12月11日，再鼎醫(yī)藥對外宣布，其全球范圍內(nèi)首個商業(yè)化上市的產(chǎn)品則樂正式上市。據(jù)悉，則樂是香港首個獲批用于所有鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。

此前，則樂已先后經(jīng)于2017年3月、11月分別在美國、歐洲獲批，用于卵巢癌的二線治療。今年10月22日，則樂在香港獲批。公開資料顯示，則樂在香港獲批乃是基于國際III期臨床試驗ENGOT－OV16／NOVA的研究結果，而這一研究由TESARO發(fā)起，采取雙盲、安慰劑對照的方式進行研究。

卵巢癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，《卵巢癌的大數(shù)據(jù)研究》給出的數(shù)據(jù)顯示，卵巢癌在全球發(fā)病率位列第三位，死亡率居首位。另有研究人員估算，中國每年新發(fā)卵巢癌患者約5．1例，死亡約2．3萬例。臨床研究表明，作為在香港首個獲批用于所有鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療，并且在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標志物檢測的PARP抑制劑，則樂能顯著延長患者中位無進展生存期（PFS）。

2014年，再鼎醫(yī)藥在上海設立，是一家創(chuàng)新型生物制藥公司。目前，再鼎醫(yī)藥專注于癌癥、自身免疫性疾病及傳染性疾病領域的藥物開發(fā)，擁有包括三個美國食品藥品管理局（FDA）獲批的產(chǎn)品和五個已經(jīng)處于臨床后期開發(fā)的產(chǎn)品在內(nèi)的管線，抗癌藥物在研管線涵蓋了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多個腫瘤適應癥。

2017年9月，成立僅3年的再鼎醫(yī)藥在美國納斯達克上市，創(chuàng)紀錄地成為中國醫(yī)藥行業(yè)第一家在未產(chǎn)生銷售收入前便以超過10億美元市值上市的企業(yè)。再鼎醫(yī)藥CEO杜瑩對外表示，再鼎醫(yī)藥的快速發(fā)展與“內(nèi)部研發(fā)＋外部合作”雙輪驅動的研發(fā)模式密不可分。

眾所周知，長周期、高投入、高風險是新藥研發(fā)企業(yè)所面對的共同難題�！皟�(nèi)部研發(fā)＋外部合作”作為一種較新的研發(fā)模式，通過內(nèi)外協(xié)同的合力，一方面降低新藥研發(fā)的失敗風險，另一方面則縮短了研發(fā)周期。

除了模式上的推動之外，資本力量亦對生物醫(yī)藥公司起著舉足輕重的作用。在這一點上，再鼎醫(yī)藥也不例外。天眼查收錄的數(shù)據(jù)顯示，IPO之前，再鼎醫(yī)藥先后拿到A、B、C三輪融資，累計融資總額約為1．66億美元。2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲NVCR戰(zhàn)略投資。

現(xiàn)今，再鼎醫(yī)藥在上海設立了全球研發(fā)中心，專注于創(chuàng)新藥物自主研發(fā)。與此同時，其在蘇州亦建成小分子和大分子生產(chǎn)基地，為將來的自主化生產(chǎn)賦能。此外，為了推進則樂的臨床應用，再鼎醫(yī)藥在香港建立了商業(yè)和醫(yī)學團隊。另據(jù)杜瑩透露，則樂計劃于2020年在中國大陸上市。