按照時間來分，國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)主要可以分為兩類，一類是成立于上世紀(jì)90年代的企業(yè)，產(chǎn)品主要為低值耗材，產(chǎn)品毛利也較低。另一類則是成立于2008年之后創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，例如聯(lián)影、明峰醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、啟明醫(yī)療。后者在十年發(fā)展間，讓高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代成為可能。

以中高端醫(yī)學(xué)影像而言，這曾是GPS（GE、Philips、Siemens）壟斷的領(lǐng)域，這個領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品曾經(jīng)連10％的市場份額都不到，而今天，有的企業(yè)已經(jīng)做到了在CT領(lǐng)域已經(jīng)占有14％左右的市場份額。

早期高端醫(yī)學(xué)影像被壟斷也就導(dǎo)致了在醫(yī)療環(huán)節(jié)三個重要的環(huán)節(jié)醫(yī)藥檢三個環(huán)節(jié)中，高端的影像檢驗無法提速，大量病人資源滯留集中在檢驗科，無法分散。設(shè)備也無法進(jìn)入基層，癌癥疾病的早篩和診斷環(huán)節(jié)由于缺少設(shè)備而被略過。

從數(shù)據(jù)上看，美國每百萬人擁有PET和PET－CT的數(shù)量為5至6臺，日本為3臺，而我國占有量僅為0．1臺。

在中國醫(yī)療的困境中，它是一個不小癥結(jié)，而解藥只有高端醫(yī)學(xué)影像的國產(chǎn)化來解。國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)用了大約十年的時間刮骨療毒，它們也取得了讓人驚艷的成績。

從技術(shù)上說，國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品不僅追平外企，而且還做到了超越。例如明峰醫(yī)療擁有的256排16厘米高清高速大容積CT，聯(lián)影攜手美國頂尖分子影像團(tuán)隊“探索者”聯(lián)盟打造的世界首臺2米 PET－CT（uEXPLORER探索者）。

國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像的崛起，也直接降低了產(chǎn)品價格，讓更多的患者大規(guī)模受益。以PET／CT為例，進(jìn)口產(chǎn)品價格需要2000萬一臺，而國產(chǎn)產(chǎn)品因為成本和后期維護(hù)比國際產(chǎn)品低30％—50％，價格做到了1000萬一臺，還成功地倒逼同類進(jìn)口產(chǎn)品大幅降價。

高端醫(yī)學(xué)影像也受到資本市場的認(rèn)可，醫(yī)療器械也成為科創(chuàng)板鼓勵的五大領(lǐng)域其中之一。多家高端醫(yī)學(xué)影像公司也傳出要上市。在募資金額上，高端醫(yī)學(xué)影像融資金額也領(lǐng)跑整個醫(yī)健投資。來自動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，除去未公開的數(shù)據(jù)，高端醫(yī)學(xué)影像行業(yè)最新輪次融資金額總計達(dá)442億，且大部分還處于A輪及B輪。

這些突圍的新銳以不可思議的刷新速度重寫了中國醫(yī)學(xué)高端設(shè)備圖景，這個時間它們只用了十年。它們的突圍之路值得剖析，動脈網(wǎng)選取明峰醫(yī)療這家以往較低調(diào)的企業(yè)進(jìn)行案例分析。

用賣水泥的錢和GPS扳手腕

同行業(yè)內(nèi)很多創(chuàng)業(yè)者都是科學(xué)家出身不同，明峰醫(yī)療的創(chuàng)始人潘華素曾是一名小兒內(nèi)科醫(yī)生，然而潘華素卻發(fā)現(xiàn)當(dāng)一個醫(yī)生救不了太多人。

潘華素在采訪中提到從醫(yī)時的她最怕的就是查房，當(dāng)病房里面住的中晚期癌癥病人問她：“醫(yī)生我有沒有好一點的時候”，她感到無能為力。

在2007年，潘華素在浙江慈溪創(chuàng)辦了一家民營醫(yī)院�！皠傓k起來的時候幾乎就是療養(yǎng)性質(zhì)，許多送到我們醫(yī)院的病人都是癌癥晚期。我們的工作就是不停送別這些痛苦的病人，這種感覺實在太不好受了�！迸巳A素說，因此她想有沒有什么設(shè)備能在早期確診癌癥，提高治愈的概率呢？

而提高早期診斷率的有一個利器就是PET／CT。PET／CT有多強(qiáng)大呢？北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主治醫(yī)師鄭堃曾科普過 ：“CT可以把病變組織和正常結(jié)構(gòu)都顯示得很清楚，但是想找到病變，尤其是形態(tài)改變不那么明顯的病變，就要借助臨床經(jīng)驗細(xì)細(xì)對比了。但是PET，只有只有高代謝的病灶會明顯顯影，其他部分只有像影子一樣淡淡的灰度。PET的代謝圖像與CT的解剖圖像融合，可以同時顯示代謝活性與解剖位置，即使是早期腫瘤也能夠及時發(fā)現(xiàn)。 ”

當(dāng)時在浙江大學(xué)讀MBA潘華素得知美國有家研發(fā)生產(chǎn)CT和PET－CT的企業(yè)——FMI TECHNOLOGY正在尋求出售。FMI有著深厚的技術(shù)背景，已經(jīng)有兩臺PET－CT原型機(jī)。潘華素當(dāng)機(jī)立斷決定收購FMI TECHNOLOGY。

而當(dāng)時上海創(chuàng)瑞投資董事長唐浩夫也正看好高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化這個賽道。唐浩夫表示：“我們一直認(rèn)為高端設(shè)備的國產(chǎn)化是一個重要趨勢，中國的國產(chǎn)化是最近十年才啟動的，2008年可以說是一個分水嶺，2008年到2018年這十年，可以說是醫(yī)療器械設(shè)備國產(chǎn)化的一個起步階段，下一個十年應(yīng)該是一個爆發(fā)階段�！庇谑�，在創(chuàng)瑞的幫助下，明峰成功收購了FMI TECHNOLOGY。

潘華素和丈夫王瑤法開始正式進(jìn)入了高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，進(jìn)入這個賽道后，困難也接踵而至。

王瑤法創(chuàng)立的明峰集團(tuán)主要從事建材行業(yè)，當(dāng)?shù)弥�潘華素要進(jìn)入高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域時，朋友都質(zhì)疑他們是不是瘋了，準(zhǔn)備用賣水泥的錢和GPS扳手腕。

潘華素在采訪中曾表示最艱難的時候產(chǎn)品還需要上百例臨床試驗，但是財務(wù)告急，賬面上的現(xiàn)金已經(jīng)不夠支撐臨床試驗了。當(dāng)時明峰申請的國家專項科研項目資金還在審批中，約好的幾家風(fēng)險投資基金經(jīng)理紛紛表示項目還在盡職調(diào)查中。潘華素心里明白，各位基金經(jīng)理也許是對明峰的研發(fā)實力還是存在疑問，盡管他們認(rèn)可市場前景。

研發(fā)投入超10億，把錢都花在研發(fā)上

在明峰醫(yī)療成長的過程中，潘華素遇到兩大難題：一是錢；二是人才。而明峰醫(yī)療能夠在10年之間，高速成長，正是在于明峰把錢花在了人才上。

在資金方面，剛開始的四年，每年的研發(fā)費用投入就高達(dá)5000萬元，加上收購與人才引進(jìn)的費用，近十年時間，明峰在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)上的投入超過10億元。

在組建團(tuán)隊方面，明峰醫(yī)療引進(jìn)CT探測器和材料方面的國際一流專家、曾任GE探測器材料首席工程師的江浩川博士出任公司總裁，主攻探測器研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；引進(jìn)擁有33項核磁共振技術(shù)國際專利的專家、前通用醫(yī)療副總裁鄒學(xué)明出任副董事長；聘請高級圖像重建工程師毛桂林，建立了明峰的CT圖像團(tuán)隊。

除了三位“國家****”專家，明峰還擁有16位“省****”專家和數(shù)十位博士學(xué)歷以上的業(yè)界權(quán)威專家，包括了明峰醫(yī)療的首席技術(shù)官Abdelaziz·Ikhief等。

憑借深厚和技術(shù)積累和強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊，目前，明峰醫(yī)療明峰醫(yī)療擁有256排16厘米高清高速大容積CT。目前國際上有能力研發(fā)和生產(chǎn)256排CT的只有GE公司。而明峰的256排CT已于2017年立項，裸機(jī)現(xiàn)已基本完成，即將面世。

明峰醫(yī)療還研發(fā)出了國內(nèi)首臺擁有探測器自主核心技術(shù)的PET－CT，核心部件國產(chǎn)率達(dá)到90％以上，并且采用了最新技術(shù)——SiPM（硅光電倍增管）。明峰醫(yī)療多項技術(shù)填補(bǔ)了國內(nèi)空白。明峰醫(yī)療的ScintCare PET／CT也入選科技部評選的《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》中國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。

市場化之路，將是爆發(fā)周期的企業(yè)的下一道坎

明峰產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，從核心的CT和PET系列產(chǎn)品拓展到了MR、超聲、DR等，目前公司已經(jīng)獲得了十幾張CFDA、FDA醫(yī)療器械證，產(chǎn)品在國內(nèi)外都取得了不錯的銷售成就。

潘華素曾在采訪中說過：“創(chuàng)業(yè)就好像爬山，在迂回曲折的前進(jìn)�！苯鉀Q了技術(shù)問題，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，市場難題也擺在面前。

唐浩夫也直言：“前十年，國內(nèi)創(chuàng)新器械企業(yè)突破了研發(fā)這一關(guān)；下一個十年要突破的難關(guān)就在市場，我甚至認(rèn)為市場這一過程比研發(fā)過程更艱難。老牌外企的產(chǎn)品毛利較高，其中銷售費用占比很高，國產(chǎn)創(chuàng)新企想要追上很難。對于國內(nèi)成熟醫(yī)療器械企業(yè)來說，它們研發(fā)投入較弱，但是在產(chǎn)品渠道上非常扎實，如果它們有新品類，啟動銷售會很快。而創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)入其中會比較難�！�

那么對于國產(chǎn)高端醫(yī)療器械來說，最大的市場增量將是在基層。2018年4月國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，其中PET－CT從甲類設(shè)備移至乙類設(shè)備，意味著PET－CT配置審批由國家衛(wèi)健委下放到省級衛(wèi)健委，醫(yī)院潛在需求將會得到釋放，加速其走進(jìn)大醫(yī)院。

隨著分級診療政策推動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療能力，醫(yī)學(xué)影像科是采購建設(shè)重點，基層市場對于醫(yī)療器械的采購需求也將明顯提升。

就明峰醫(yī)療而言，目前，明峰醫(yī)療產(chǎn)品盡管進(jìn)了浙大附屬第一醫(yī)院這樣的大醫(yī)院，但主要銷量還在國內(nèi)民營醫(yī)院，“因為民營醫(yī)院花的是自己的錢，自然要采購性價比高的產(chǎn)品”。潘華素在采訪中表示。

除此之外，明峰醫(yī)療也在基層市場和海外市場進(jìn)行布局。明峰醫(yī)療在深耕基層市場的同時，還布局歐洲和東南亞市場。在東南亞市場上，明峰醫(yī)療實現(xiàn)了在越南醫(yī)院的首臺CT裝機(jī)；而在歐洲市場，明峰選擇用差異化服務(wù)新興市場，用深入合作的方式進(jìn)擊。

來自普華永道的報告《The Future of ASEAN Time to Act》中曾指出雖然目前整個東盟醫(yī)療設(shè)備市場的增長主要由新加坡、泰國、馬來西亞這樣醫(yī)療體系較成熟的經(jīng)濟(jì)體引領(lǐng)，但是在未來更高的市場增長將來自印度尼西亞、菲律賓這樣的國家。而且未來東盟醫(yī)療器械行業(yè)的增長速度將超過中國。

東南亞許多國家政府正在加大醫(yī)療投入建設(shè)醫(yī)院，但是內(nèi)部研發(fā)能力薄弱，跨國企業(yè)產(chǎn)品價格競爭力較弱。因為給國產(chǎn)醫(yī)療器械帶來較大空間。

目前，明峰與東南亞多個國家已達(dá)成合作意向。后續(xù)將針對東南亞當(dāng)?shù)夭煌�性質(zhì)和層級的終端客戶提供差異化的服務(wù)，使東南亞成為國際業(yè)務(wù)開拓的橋頭堡。

持續(xù)創(chuàng)新讓AI創(chuàng)造真實價值

隨著明峰醫(yī)療、聯(lián)影為代表的企業(yè)開始重新書寫國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像的新格局，而醫(yī)學(xué)影像這個行業(yè)本來也迎來變化的節(jié)點：數(shù)字化變革。

在2019國際醫(yī)學(xué)人工智能論壇上，明峰智慧醫(yī)療執(zhí)行總經(jīng)理葉宏偉說道：“明峰醫(yī)療是一家傳統(tǒng)的制造型企業(yè)，但我們也緊跟時代潮流。早在2016年就開始人工智能的技術(shù)研究，去年在人工智能小鎮(zhèn)專門設(shè)立了人工智能子公司。”葉宏偉透露，明峰醫(yī)療的AI戰(zhàn)略是探索、合作、共贏。

在合作上，明峰醫(yī)療已經(jīng)和浙江大學(xué)、上海交大、中山大學(xué)等高校進(jìn)行合作，開發(fā)了AI應(yīng)用，也跟很多國內(nèi)外的AI公司和阿里健康這樣的互聯(lián)網(wǎng)巨頭進(jìn)行深入合作，共同打造IntelliAtlas的生態(tài)圈。

以和上海交大共同研發(fā)的AI肺結(jié)節(jié)的檢測為例，不但具有一般所擁有的肺結(jié)節(jié)定位位置大小以及分類良惡性判別等，并且針對明峰的產(chǎn)品進(jìn)行了非常好的特殊處理和細(xì)調(diào)。靈敏度可以有再生有兩個甲陽性的情況下達(dá)到95％以上。

目前，從目前階段來說，明峰醫(yī)療人工智能實現(xiàn)了三大功能：超低劑量智能重建、智能工作流程、智能肺結(jié)節(jié)檢測。

葉宏偉透露：“明峰醫(yī)療用迭代算法以及基于WGAN的網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行重建，實現(xiàn)了用更少的輻射劑量，經(jīng)過智能AI重建后，可降低80％的輻射劑量，減少約2／3的診療費用，增加1／3的患者流通。對于設(shè)備儀器來說，在減少球管曝光時間、減緩器件老化的前提下，可顯著增加機(jī)器使用壽命。”

曾經(jīng)高端醫(yī)療器械是被跨國公司卡住的命脈，而今本土企業(yè)正在成為創(chuàng)新的主力，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械走過了從空白到占據(jù)主流市場這一過程，正所謂篳路藍(lán)縷，以啟山林，這還遠(yuǎn)不是故事的結(jié)局，我們還可以期待更多。