過期藥和閑置藥物回收,四家涉足該領域的國外企業(yè)整理
家中常備藥在日常生活中已屢見不鮮,或者是有老人、小孩需要格外關注的家庭,需要在家中常備一些感冒藥、退燒藥和止痛藥等常用藥。特別是家中有糖尿病、高血壓等慢性病患者的家庭,家里的藥品就更多了。但這些藥物可能從未使用,或放在藥箱的角落被人遺忘,然后悄悄地過期了。另一方面,制藥工廠和藥店在生產(chǎn)和銷售過程中,也會產(chǎn)生制藥廢物或者滯留的,最終過期的藥物。這些藥物如果沒有及時處理,將可能帶來嚴重的問題。例如,過期藥和閑置藥可能被他人意外服用,如果隨意丟棄,可能被不法分子回收轉賣,造成濫用。制藥廢物不經(jīng)處理,也可能造成環(huán)境污染。
FDA家庭閑置藥物和過期藥回收指南
前段時間,美國FDA發(fā)布了個體家庭閑置藥物和過期藥的回收指南?偟膩碚f,家庭藥物回收數(shù)量少且分散,處理也相對簡單。閑置藥物和過期藥物的處理主要有三類途徑:1、醫(yī)學回收;2、與家庭垃圾混合處理;3、對于某些有潛在危險的藥物,在廁所沖洗,進入下水道。
通常來說,醫(yī)學回收途徑是安全處理大多數(shù)閑置藥物的首選方式。美國緝毒局(DEA)會定期舉辦全國處方藥的回收活動,并在全國的社區(qū)設立臨時收集點,從而安全的處理這些閑置或處方藥。DEA是美國司法部下屬的執(zhí)法機構,主要任務是打擊美國境內的非法毒品交易和使用。DEA由麻醉藥物和危險藥物管理局、毒品濫用稽查室和其他聯(lián)邦機構合并成立,是美國毒品、麻醉藥和危險藥物的管理部門。
此外,消費者還可以將藥物投放在經(jīng)授權的永久收集站點,比如設在社區(qū)周邊的零售藥房、醫(yī)院或者診所的藥物回收站點。DEA的藥物回收工作人員將定期收集,統(tǒng)一處理受管控的藥物及其他藥物。
如果消費者所在地沒有回收活動,也未設永久藥物回收站,且藥物的說明書中并沒有說明特定的處理方式,消費者可以通過簡單的處理之后,作為家庭垃圾丟棄。具體的處理方式是:膠囊劑、片劑、膠囊等藥物不要壓碎,與灰塵、貓砂或咖啡渣混合丟棄;粉狀藥物可放入密封塑料袋或密封容器中丟入垃圾桶;藥品口服液、空藥瓶等藥物容器應撕下標簽中的個人信息以及處方編號,然后直接丟棄。
對于少量有特殊說明的、具有潛在危險的藥物,消費者在不需要時應立即倒入馬桶沖洗。如果處理不當,可能造成嚴重的后果。例如,芬太尼是阿片受體激動劑,屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,常用于臨床手術麻醉,也可制成透皮貼劑緩解中度到重度慢性疼痛。但芬太尼結構與嗎啡類似,會造成呼吸抑制、心動過緩,和藥物成癮性,因此也成為不法分子制作毒品的原料。據(jù)悉,2016年,美國大約6.4萬人死于服藥過量, 其中芬太尼類物質過量致死超2萬人。因此,閑置的芬太尼應該及時處理,防止兒童或其他人接觸或攝入。除芬太尼之外,F(xiàn)DA還發(fā)布了需要沖洗進入下水道的藥物清單。
FDA發(fā)布需要沖洗進入下水道的藥物清單
清單顯示,阿片類藥物是FDA管控的重點所在。雖然FDA早已明確了阿片類藥物的回收途徑,但據(jù)知名期刊《JAMA Surgery》 的數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)DA的藥物回收計劃仍處于初級實施階段,患者使用FDA推薦的處理方法的比率不到9%。這一定程度上解釋了美國阿片類藥物濫用危機。據(jù)悉,在美國,每天有130人因濫用阿片類藥物死亡,70%的人都可以通過非醫(yī)療途經(jīng)獲得藥物。2016年,美國有超過6.4萬藥物過量死亡案例,比上一年增加了21%,超過三分之二的死亡與阿片類藥物有關。
藥物回收企業(yè)多途徑處理
阿片類藥物已然成為美國的社會危機,但藥物回收不僅僅是DEA 的工作,也有藥物回收公司的參與。EPA(美國環(huán)境保護署)此前擬定了“資源保護和恢復法”(RCRA),將不受RCRA管制的藥物稱為非RCRA危險藥物。EPA要求制藥企業(yè)妥善處置非RCRA危險藥物,如果違反EPA的藥物廢物處理法規(guī),企業(yè)將被處以37500美元/天的罰款。藥物回收公司通過過向藥房、制藥工廠提供制藥廢物處理以及閑置和過期藥物退回服務,解決這些藥房、制藥工廠的藥物回收難題。
總的來說,無論是過期藥或是閑置藥物,常見的處理方式是將藥物通過沖洗、焚燒或者掩埋處理。事實上,這些處理方式依然會對環(huán)境造成污染,一些藥物不易溶解,也不易被過濾。美國關于沖洗藥物也存在許多爭議。美聯(lián)社2008年的一項調查發(fā)現(xiàn),醫(yī)院及護理機構每年要沖洗2.5億鎊的藥品。至少有4100萬美國人的飲用水供應中發(fā)現(xiàn)了大量藥品,包括抗生素、抗驚厥藥、情緒穩(wěn)定劑和性激素等。過期藥和閑置藥是否有另外的回收途徑呢?
沖洗、掩埋、焚燒之外,過期和閑置藥何去何從?
研究表明,2012年,大約四分之一的美國成年人(約5000萬人)由于藥價高昂,難以支付,患病時并未使用處方藥,尤其是對于沒有保險的成年人來說,這一數(shù)字高達43%。對于一些昂貴處方藥物,比如癌癥藥物,通常在患者治愈或者病逝之后就不能再使用。
根據(jù)國家州議會會議,截至2012年,至少有38個州通過了藥物捐贈法。諸如科羅拉多州、佛羅里達州、肯塔基州、密歇根州、內布拉斯加州和威斯康星州等已經(jīng)制定了專門針對符合條件的患者收集和重新分配癌癥相關處方藥的計劃。但通常只允許醫(yī)療機構或藥房捐贈藥物,包裝必須是未開封和密封的,或者藥物必須以單獨劑量包裝,捐贈也不接受過期藥物和受控物質。個人如果想要捐贈藥物,可以考慮與授權的機構聯(lián)系捐贈,這些機構包括:World Medical Relief、GoodPill.org、Volunteers In Medicine ((僅接受密封的未使用藥物包裝)、Memorial Sloan Kettering Cancer Center (接受捐贈的抗癌藥物)。
和藥品處理、回收相關的國外公司
MedSafe Waste
MedSafe Waste專注于醫(yī)療廢置物回收和處理,主要提供醫(yī)療廢物處理、制藥廢物處理、醫(yī)療廢物分類培訓等多種服務。在藥物回收方面,Medsafe Waste主要提供制藥工廠現(xiàn)場制藥廢物處理服務,以及針對藥房過期和閑置藥物退回服務。公司是DEA許可的反向分銷商,可以回收包括DEA管控阿片類藥物在內的所有藥物。
Stericycle
Stericycle是美國的老牌廢物回收公司,公司成立于1989年,在醫(yī)療、工業(yè)、家庭廢物回收處理中擁有超過25年的經(jīng)驗。Stericycle向醫(yī)療機構、零售藥店提供各種服務,主要包括藥物召回、藥物搜索、過期藥和破損藥物退貨以及藥物廢物回收服務。Stericycle按照EPA及當?shù)胤ㄒ?guī),分類處理不同的藥物廢棄物。例如,通過焚燒處理非RCRA危險廢物的藥物,其他的廢棄藥物將隔離后再通過不同途徑處理。
Deterra
Deterra致力于開發(fā)基于科學驗證的研究解決方案,以減少藥物濫用、廢棄藥物對環(huán)境的負面影響。Deterra受國家藥物濫用研究所(國家衛(wèi)生研究所的子部門)發(fā)起的小企業(yè)創(chuàng)新研究(SBIR)支持,與其他藥物回收公司不同,Deterra通過其專利的Verde平臺,搭載MAT 12 分子吸附技術,開發(fā)一種Deterra藥物滅活袋。Deterra藥物滅活袋使用環(huán)保材料制成,放入袋中的藥物將被袋中活性炭吸附,最終與Deterra藥物滅活袋共同分解為水和二氧化碳。這種藥物滅活袋可以在家庭、醫(yī)療機構、藥店等多場所使用,成本低廉,讓過期或閑置藥可以通過更為簡單的掩埋而非焚燒處理。
Sirum
很多情況下,醫(yī)療機構或者藥房都會選擇銷毀藥物,而不是收集、分類后回收利用。由于藥物回收再利用的條件極為苛刻,成本高昂,與其按照嚴苛的條件對藥物回收再利用,不如直接銷毀。每年,醫(yī)院、藥房、藥物制造商和療養(yǎng)院都會將價值數(shù)十億美元的藥物進行銷毀。而Sirum的目標則是改變這一現(xiàn)狀,讓醫(yī)療機構、藥房能夠輕松捐贈藥物。Sirum由三位斯坦福大學畢業(yè)生創(chuàng)立:George Wang、Adam Kircher和Kiah Williams,通過國家平均藥物獲取成本數(shù)據(jù)庫跟蹤藥物,建立平臺將捐贈方和受贈方聯(lián)系起來,協(xié)調捐贈物流,包括獲取藥物清單、跟蹤和運輸藥物等。捐贈者通過捐贈而不是銷毀他們的閑置藥物,既能節(jié)省處理時間,也能獲得收益,受贈者也能在經(jīng)濟承受范圍內負擔藥費。
總的來看,藥物廢棄物回收是醫(yī)療廢棄物回收一部分,尚未發(fā)展成為獨立細分領域。而閑置藥物回收再利用領域,也有Sirum這樣的非營利公司維系。目前,在國內藥物回收,特別是高價藥回收已經(jīng)成為一條黑色產(chǎn)業(yè)鏈。雖然藥物回收面臨政府管控、成本高昂的難題,但隨著藥物回收法律的完善,以及癌癥藥物等昂貴藥物未被滿足的醫(yī)療需求持續(xù)增長,藥物回收再利用領域或許將衍生新的商業(yè)模式,誕生一批新的企業(yè)。
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