動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，近日，臨床階段的生物技術(shù)公司Akero Therapeutics宣布在納斯達(dá)克交易所上市，股票代碼為AKRO。Akero Therapeutics公開(kāi)發(fā)行5750萬(wàn)股普通股，每股公開(kāi)發(fā)售價(jià)為16美元。本輪融資資金將主要被用于研發(fā)，包括 AKR－001在其他疾病中的潛在應(yīng)用。

此次發(fā)行預(yù)計(jì)于6月24日結(jié)束。此外，Akero已授予承銷(xiāo)商30天期權(quán)，承銷(xiāo)商可用公開(kāi)發(fā)售價(jià)格購(gòu)買(mǎi)至多86萬(wàn)股普通股。摩根大通證券有限責(zé)任公司、杰富瑞有限責(zé)任公司和Evercore集團(tuán)有限責(zé)任公司擔(dān)任此次發(fā)行的聯(lián)合賬簿管理人。Roth Capital Partners擔(dān)任此次發(fā)行的首席經(jīng)理。

Akero Therapeutics總部位于舊金山南部，是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于通過(guò)恢復(fù)人體代謝平衡，為患有嚴(yán)重代謝疾病且具有高度未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求的患者開(kāi)發(fā)和商業(yè)化變革治療方法。該公司正在進(jìn)行AKR－001的2A期臨床試驗(yàn)，以治療NASH。

NASH是一種嚴(yán)重形式的非酒精性脂肪性肝�。∟AFLD），其特征在于肝臟中過(guò)多的脂肪堆積，導(dǎo)致肝細(xì)胞損傷、肝臟炎癥和纖維化，可惡化為肝硬化、肝功能衰竭、癌癥，導(dǎo)致患者死亡。NASH與肥胖和糖尿病流行病密切相關(guān)，正迅速成為世界范圍內(nèi)肝臟衰竭的主要原因。2016年，全美有1730萬(wàn)人患有NASH，預(yù)計(jì)到2030年這一數(shù)字將增加到2700萬(wàn)。

AKR－001是一種Fc－FGF21融合蛋白，其經(jīng)過(guò)改造可模擬天然FGF21的生物活性譜。天然FGF21是一種調(diào)節(jié)脂質(zhì)和能量代謝的內(nèi)源激素，可在全身范圍內(nèi)分泌，以緩解細(xì)胞應(yīng)激反應(yīng)。AKR－001和其他FGF類(lèi)似物的臨床試驗(yàn)觀(guān)察表明，AKR－001具有降低NASH患者肝臟脂肪，減輕細(xì)胞應(yīng)激、炎癥和纖維化的潛力，并可改善導(dǎo)致心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素。

2A期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估AKR－001的安全性、耐受性和療效。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量范圍試驗(yàn)，用于活檢證實(shí)的NASH患者，預(yù)計(jì)將招募多達(dá)80名患者隨機(jī)接受AKR－001每周一次的皮下給藥或安慰劑治療。

值得一提的是，2019年5月24日，Akero Therapeutics的主要候選產(chǎn)品AKR－001獲得FDA的新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)。

“2A期臨床試驗(yàn)是Akero的一個(gè)重要里程碑�！盇kero Therapeutics公司總裁兼首席執(zhí)行官Andrew Cheng說(shuō)，“我們相信AKR－001有望成為治療NASH的基石療法，進(jìn)而降低這類(lèi)患者的死亡率�！�