隨著富血小板血漿（PRP）商品化產(chǎn)品提取技術(shù)和血小板激活技術(shù)的成熟，為骨、關(guān)節(jié)、肌腱疾病和運(yùn)動(dòng)損傷的早、中期治療燃起了新的希望，也給醫(yī)院康復(fù)�？茙�來了新的治療手段。

作為一種新的治療技術(shù)，PRP技術(shù)已經(jīng)在歐美已應(yīng)用十年，該技術(shù)依據(jù)其天然的組織修復(fù)能力，已經(jīng)在骨科、整形外科、神經(jīng)內(nèi)科、心外科等科室逐步開始應(yīng)用。

骨與關(guān)節(jié)、肌腱疾病、運(yùn)動(dòng)損傷雖不算是致命的疾病，可以通過手術(shù)治療等方式進(jìn)行治療解決。但手術(shù)后會(huì)帶來陪床和家庭幾個(gè)月的大小便護(hù)理，在目前社會(huì)緊張繁重的工作壓力下，對(duì)有些家庭是不小的精神負(fù)擔(dān)。

PRP技術(shù)打一針式的自體血小板血漿新的微創(chuàng)治療出現(xiàn)后，患者可以24小時(shí)內(nèi)離開醫(yī)院，第二天可以下地行，對(duì)病人走來說是一個(gè)不小的解放。

如此優(yōu)秀的產(chǎn)品在國內(nèi)只有一家山東企業(yè)在銷售，審批的產(chǎn)品應(yīng)用范圍有限。

據(jù)美國TMR研究報(bào)告保守估計(jì)：2017年全球富血小板血漿療法市場(chǎng)值為1．952億美元，2018年以12％的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計(jì)2026年全球市場(chǎng)值將達(dá)5．435億美元。

隨著富血小板血漿應(yīng)用的增多，其市場(chǎng)規(guī)模一定越來越大，但之前市場(chǎng)國內(nèi)玩家只有一個(gè)，北京上惠好醫(yī)療醫(yī)療器械公司創(chuàng)始人顧江寧看準(zhǔn)市場(chǎng)機(jī)會(huì)，切入此領(lǐng)域，目前產(chǎn)品已經(jīng)完成臨床研究，即將獲批上市，為此，動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)其進(jìn)行深入報(bào)道。

修復(fù)效果已被數(shù)萬份研究證實(shí)

富血小板血漿是來源于人體的富含血小板的血漿制品，具有無疾病傳染及免疫排斥應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，且取材方便，制備簡便，費(fèi)用合理，整個(gè)PRP手術(shù)注射時(shí)間僅需10分鐘。其血小板濃度是靜脈血含量的3至8倍以上。

自從1984年科學(xué)家發(fā)現(xiàn)其中含有多種生長因子，能加速細(xì)胞的分化、發(fā)育與成熟以來，PRP便被探究開發(fā)為一種新的治療手段，應(yīng)用于臨床。

在臨床方面，PRP主要應(yīng)用在骨科修復(fù)、運(yùn)動(dòng)損傷、整形外科、燒傷科、心外科等，尤其是整形外科，PRP已經(jīng)進(jìn)入診療指南。隨著大家對(duì)PRP認(rèn)識(shí)的深入，越來越多的科室開始在組織修復(fù)領(lǐng)域使用PRP產(chǎn)品。其在骨、軟骨、皮膚黏膜方面的修復(fù)效果已經(jīng)被上萬份的實(shí)驗(yàn)證實(shí)。

起初，PRP是被應(yīng)用在整形外科中的口腔手術(shù)中。醫(yī)生將其應(yīng)用于上頜骨缺損的修復(fù)中，之前的手術(shù)是在破損部位放置人工骨和異體骨，修復(fù)效果很不理想，加入PRP之后修復(fù)速度和效果明顯變好。

PRP釋放的生長因子，顯著促進(jìn)了組織愈合。據(jù)研究，PRP具有含有濃縮的白細(xì)胞，白細(xì)胞具有吞噬細(xì)菌作用，空腔與外界相同，含有大量細(xì)菌，傷口感染會(huì)影響創(chuàng)面愈合，白細(xì)胞的存在可以防止傷口感染。

目前PRP是美國的FDA批復(fù)的唯一用于口腔科生長因子來源的制劑，體外培養(yǎng)的重組生長因子產(chǎn)品均未被批準(zhǔn)上市。

在整形美容外科醫(yī)生在此技術(shù)的基礎(chǔ)上研制出了適用于面部再生修復(fù)的微創(chuàng)技術(shù)：ACR 。這是由多種生長因子協(xié)同作用，共同修復(fù)受損膚質(zhì)，恢復(fù)皮膚彈性及青春活力。

PRP注射除皺美容抗衰老就是利用PRP注射到人體的真皮淺層組織，激活后釋放大量生長因子，促進(jìn)成纖維細(xì)胞的增殖和分化，刺激膠原蛋白的分泌及彈力纖維的生成，并促進(jìn)纖維重排，恢復(fù)皮膚的韌性和彈性，從而更加有效的達(dá)到提升面部肌膚和緊繃面部肌肉的狀態(tài)。

產(chǎn)品不僅具有去皺、祛眼袋、延緩衰老的作用，還對(duì)于黑眼圈、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚松弛、晦暗黑黃及脫發(fā)等也有很好的療效。

PRP注射除皺延緩衰老去除皺紋的功效已在歐美、日本等國得到廣泛的肯定，在我國美容專業(yè)則剛剛起步。

在肌腱損傷方面，PRP作為一種新的非手術(shù)治療方法開始廣泛應(yīng)用，將有望成為最為有效的微創(chuàng)治療方法。肌腱疾病在運(yùn)動(dòng)員及活動(dòng)較多的人群中較為常見，與傳統(tǒng)的“封閉治療”相比，PRP在功能恢復(fù)，疼痛緩解及療效滿意度上均有較明顯的優(yōu)越性。PRP可以加快韌帶或肌腱修復(fù)和重建的速度，能持續(xù)改善患者的癥狀。

在修復(fù)骨缺損方面，PRP的治療效果也比較突出，不僅能加快新骨的形成，同時(shí)能提高新生骨的質(zhì)量。關(guān)節(jié)腔內(nèi)應(yīng)用PRP不僅能改善滑膜炎癥，抑制關(guān)節(jié)炎癥的進(jìn)展，而且能增強(qiáng)軟骨再生修復(fù)和半月板損傷修復(fù)的能力。

被低估的市場(chǎng)規(guī)模

關(guān)于PRP的研究，歐美早在30多年前就開始了，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化大概有20年的時(shí)間。截至目前，美國FDA和歐盟CE一共審批了超過10個(gè)不同型號(hào)的PRP產(chǎn)品。

其中代表產(chǎn)品包括美國的太陽帽、GSP，另外，德國、韓國也有相應(yīng)的產(chǎn)品獲得審批進(jìn)入市場(chǎng)。目前在國內(nèi)，只有山東威高的一個(gè)PRP產(chǎn)品獲得了CFDA的審批，該產(chǎn)品2018年的銷售額超過了1億元。

山東威高獲批的產(chǎn)品是帶適應(yīng)癥的，適用于閉合性骨折損傷，雖然應(yīng)用面有限，但其在2018年的銷量超過1億元。

美國TMR（Transparency Market Research）研究報(bào)告：2017年全球富血小板血漿療法市場(chǎng)值為1．952億美元，2018年以12％的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計(jì)2026年全球市場(chǎng)值將達(dá)5．435億美元。

顧江寧表示，目前國內(nèi)市場(chǎng)除了山東威高，還有瑞士和韓國兩家公司的產(chǎn)品正在上市開始銷售。美國TMR預(yù)估的市場(chǎng)規(guī)模是相對(duì)保守的，

中國的骨科市場(chǎng)和醫(yī)美市場(chǎng)都在蓬勃發(fā)展，尤其是醫(yī)美市場(chǎng)，2016更美醫(yī)美白皮書數(shù)據(jù)顯示：2016年，中國醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到7963億，醫(yī)美市場(chǎng)年增長率接近20％，預(yù)計(jì)到2019年將破萬億元。

接受醫(yī)療美容的人群越來越多，市場(chǎng)的規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于這個(gè)數(shù)值。

PRP領(lǐng)域，注冊(cè)證和提前布局是門檻

顧江寧表示，PRP產(chǎn)品的研發(fā)門檻并不算太高，一家器械公司投入大量的人力物力是可以研發(fā)出來的，但能申請(qǐng)PRP的結(jié)構(gòu)形態(tài)是有限的幾種，北京上惠好醫(yī)療的優(yōu)勢(shì)在于，公司起步早，占據(jù)了先機(jī)。

目前，公司已經(jīng)拿到了一種結(jié)構(gòu)的專利，其他后續(xù)的系列研發(fā)產(chǎn)品已經(jīng)在穩(wěn)步推進(jìn)。即使有公司想要切入這個(gè)市場(chǎng)，北京上惠好醫(yī)療也有信心率先獲得更多專利和認(rèn)證。

在產(chǎn)品研發(fā)方面，目前上惠好醫(yī)療的產(chǎn)品已經(jīng)完成了臨床試驗(yàn)。獲取三類醫(yī)療器械注冊(cè)證方面，產(chǎn)品預(yù)計(jì)在明年5－6月份拿到認(rèn)證，最遲10月份。

為了使產(chǎn)品在更多的科室，更多的疾病場(chǎng)景中使用，公司在研發(fā)的過程中，設(shè)計(jì)了10多個(gè)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)，而市面上的公司的產(chǎn)品型號(hào)大多只有一個(gè)或者兩個(gè)。不同的型號(hào)可以用在不同的場(chǎng)景，比如最小的5毫升規(guī)格可以用在口腔修復(fù)，120毫升的包裝可以用在脊柱修復(fù)。

另外，上惠好醫(yī)療在血小板激活和釋放技術(shù)方面已經(jīng)走在國際前沿。骨髓干細(xì)胞和第二代PRP PRF的研發(fā)也在進(jìn)行當(dāng)中。

市場(chǎng)與渠道早已做足準(zhǔn)備

這個(gè)項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作始于2012年。顧江寧之前在醫(yī)院從事臨床工作4年，之后擔(dān)任了5年的醫(yī)科大學(xué)微生物和免疫學(xué)講師，有深厚的科研和理論功底。后來進(jìn)入市場(chǎng)，有6年的醫(yī)療器械銷售和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，在醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)與實(shí)施方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制、生產(chǎn)部門也有多年工作經(jīng)驗(yàn)的人員把控。

2012年，顧江寧和合伙人一起創(chuàng)辦了北京上惠好醫(yī)療，走上商業(yè)化道路。團(tuán)隊(duì)中負(fù)責(zé)研發(fā)的有來自耶魯大學(xué)的博士和有經(jīng)驗(yàn)的臨床專家指導(dǎo)。

創(chuàng)業(yè)初期，由顧江寧和吉水天佑一起出資1000萬成立公司。2016年，企業(yè)完成了1000萬的A輪融資，投資方為上海實(shí)健業(yè)毅、喬景資本、吉水天佑。

在進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，北京上惠好醫(yī)療也在進(jìn)行市場(chǎng)和渠道的準(zhǔn)備。股東天助醫(yī)療是專門從事醫(yī)療器械銷售的，在全國有20多家分公司，與3000多家醫(yī)院有合作關(guān)系。由于股東的大力支持和眾多的課題合作，對(duì)未來市場(chǎng)拓展方面會(huì)形成優(yōu)勢(shì)。

在完成臨床試驗(yàn)后，北京上惠好醫(yī)療加強(qiáng)了與醫(yī)院開展課題研究和合作，為未來下一步的下手做鋪墊，這些課題涉及了骨科、神經(jīng)內(nèi)科、整形外科、內(nèi)分泌科等。

文 ｜ 王曉行

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