資本動態(tài)

本周國內外醫(yī)健領域共有26起融資事件，比上周增加了5起。

其中國內共有7起（比上周增加了2起），國外有19起（比上周增加了3起）。

主要涉及生物技術、醫(yī)療器械等領域。

政策一覽

行業(yè)大事

商業(yè)合作

【上海市東方醫(yī)院與華為合作，共同打造智慧醫(yī)院】 9月18日，上海市東方醫(yī)院與華為簽署了全面深化合作框架協(xié)議。未來，雙方通過建立全面深化合作關系，共同推進智慧醫(yī)院建設的應用與創(chuàng)新探索。雙方將在上海市東方醫(yī)院多院區(qū)內就5G網絡、大數據、人工智能、物聯網、云計算等在醫(yī)院的應用進行合作，共同推動醫(yī)療行業(yè)數字化轉型與發(fā)展。 （ 美通社 ）

【華潤醫(yī)藥與銘時基因達成合作，助力分子生物學檢測布局】 9月20日，在2019年CSCO學術年會上，華潤醫(yī)藥與銘時基因聯合舉辦《數字PCR在腫瘤精準治療中的應用》CSCO衛(wèi)星會，并共同簽署了戰(zhàn)略與業(yè)務合作協(xié)議。根據協(xié)議，華潤醫(yī)藥商業(yè)的成員企業(yè)將充分利用自身的渠道資源和銘時基因的優(yōu)勢技術研發(fā)資源的共享共進，計劃以長三角為基地，在推進精準治療研究院、中國進口博覽會常設基因診斷體驗中心等項目合作，以及資本助力實體等戰(zhàn)略和業(yè)務層面深入展開實踐，逐步推向全國，這必將進一步夯實華潤醫(yī)藥在分子生物學檢測方面的戰(zhàn)略布局，推動生物醫(yī)藥的整體發(fā)展。 （ 動脈網 ）

【上海醫(yī)藥與BIOCAD成立合資公司，引進6款生物藥】 9月17日，上海醫(yī)藥發(fā)布《關于對外投資設立合資公司的進展公告》，宣布其全資子公司SPH PB正式簽署《上海醫(yī)藥與BIOCAD間合資協(xié)議》與《關于SPH－BIOCAD （HK） Limited的股東協(xié)議》，將合資新設合資公司，注冊資本金4億美元。其中，SPH PB以現金出資2．004億美元，占合資公司50．1％股權；BIOCAD HK以現金2994萬美元及6個產品在大中華區(qū)永久、獨家的研發(fā)、生產、銷售及其他商業(yè)化權利，占合資公司49．9％股權。 （ 新浪醫(yī)藥 ）

【康寶萊與騰訊合作，推動其產品在中國在線銷售】 近日，康寶萊營養(yǎng)宣布將與騰訊科技公司合作，推動其產品在中國在線銷售。這份為期三年的協(xié)議旨在為客戶關系管理（CRM）平臺上的服務提供商和銷售代表開發(fā)個性化的在線商店。騰訊將負責網絡技術和項目開發(fā)，而康寶萊將提供其技術、社會生態(tài)系統(tǒng)和支持客戶公司數字化轉型的專業(yè)知識。財務條款未披露。 （ seekingalpha ）

【諾和諾德與美敦力達成合作，將共享血糖數據】 日前，諾和諾德與美敦力宣布達成合作，雙方將攜手將各自的數字產品整合到糖尿病治療中，包括連續(xù)血糖監(jiān)測設備和智能胰島素筆之間的數據共享。兩家公司均表示，收集這些數據還將有助于醫(yī)護人員了解患者的血糖水平，從而幫助他們制定或調整相應的治療計劃，力求在有限的時間內選擇最合適的治療手段。 （ 新浪醫(yī)藥 ）

人事變更

【輕松籌5周年新品全球首發(fā)，張科任輕松集團CEO】 9月19日，由輕松籌舉辦的919輕松籌5周年慶“只為用戶而生”新品全球發(fā)布會在北京啟動。同時，輕松集團還宣布兩大重磅消息：一是推出專為抗癌用戶用藥的“藥神1號”保險產品，二是輕松籌已更名輕松集團，同時著名互聯網保險大咖聘請張科擔任輕松集團CEO。 （ 動脈網 ）

【眾安在線任命前信美人壽相互保險社前副總經理曾卓為健康險板塊負責人】 近日，信美人壽相互保險社前副總經理、總精算師曾卓已入職眾安在線，成為健康險板塊負責人。公開資料顯示，現年44歲的曾卓在健康險領域擁有豐富的經驗。在加入信美相互之前，他曾任職于平安人壽健康保險部，曾任泰康人壽健康保險部助理總經理，人保健康產品精算部副總經理，泰康人壽員工福利計劃事業(yè)部助理總經理，泰康人壽市場產品中心副總經理兼產品部總經理。 （ 投資中國 ）

產品獲批

【上海創(chuàng)諾鹽酸厄洛替尼片國內上市申請獲NMPA批準】 9月18日，上海創(chuàng)諾提交的鹽酸厄洛替尼片國內上市申請（CYHS1790011）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成為該品種國內首仿廠家。厄洛替尼是第一代EGFR抑制劑，最早在2004年就獲得FDA批準，用于治療至少一次化療失敗后的局部晚期或轉移性NSCLC的治療。 （ 醫(yī)谷 ）

【安科生物新原料藥“醋酸阿托西班”申報生產通過審批】 9月18日，安科生物發(fā)布公告稱，全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉，蘇豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料藥（受理號：CYHS1500366）與制劑共同審評審批結果狀態(tài)變更為：批準在上市制劑使用。 （ 新浪醫(yī)藥）

【景峰醫(yī)藥心梗用藥補充申請獲受理 系國內首家申報一致性評價】 9月19日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱其子公司貴州景峰注射劑有限公司已獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，由貴州景峰注射劑有限公司提交的“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”補充申請已獲正式受理。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為抗血小板凝集藥，主要用于末次胸痛發(fā)作12小時之內且伴有 ECG改變和／或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征（NSTE－ACS）成年患者，預防早期心肌梗死。 （ 新浪醫(yī)藥 ）

【三生制藥鹽酸納呋拉啡口腔崩解片獲藥監(jiān)局臨床試驗批準】 2019年9月18日，中國領先的生物制藥公司三生制藥宣布，用于治療血液透析患者瘙癢癥的藥物鹽酸納呋拉啡口腔崩解片的臨床試驗申請已于2019年9月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，即將開展臨床試驗。TRK－820是三生制藥與日本東麗簽訂獨家許可授權的一款產品。 （ 美通社 ）

【中皓生物脫細胞角膜植片產品獲批上市】 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了青島中皓生物工程有限公司生產的創(chuàng)新產品“脫細胞角膜植片”注冊。該產品由豬眼角膜經脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成，由豬角膜的前彈力層和部分基質層組成，主要成分為膠原蛋白。用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍，且經系統(tǒng)用藥治療兩周以上無效或臨床醫(yī)生認為有手術指征的患者。 （ 新浪醫(yī)藥 ）

【默沙東Keytruda組合療法獲FDA批準治療特定子宮內膜癌患者】 9月18日，默沙東（MSD）和衛(wèi)材（Eisai）公司聯合宣布，FDA批準默沙東的重磅PD－1抑制劑Keytruda，與口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯用，治療特定晚期子宮內膜癌患者。這些患者不屬于微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI－H）或錯配修復缺陷（dMMR）類型。她們在接受前期全身性療法后疾病繼續(xù)進展，且無法接受治愈性手術或放療。這是Keytruda和Lenvima組合在美國首次獲批。 （ 新浪醫(yī)藥 ）

【強生列腺癌藥物Erleada獲FDA批準治療mCSPC】9月17日，強生旗下楊森制藥公司宣布FDA已批準前列腺癌藥物Erleada（中文商品名：安森珂？通用名：apalutamide，阿帕他胺）一個新的適應癥，用于治療轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。該適應癥于今年4月提交申請，之后獲得FDA優(yōu)先審查，并通過FDA實時腫瘤學審查項目完成審查。此次批準，將使這款雄激素受體抑制劑可用于美國每年確診的約4萬例mCSPC患者。 （ prnewswire ）

【新華制藥頭孢拉定膠囊首家過評】 9月17日，新華制藥公告稱于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的頭孢拉定膠囊0．25g規(guī)格的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿制藥一致性評價。新華制藥成為國內首家通過頭孢拉定膠囊（0．25g）仿制藥一致性評價的企業(yè)。 （新浪醫(yī)藥）

【Wallaby Medical神經血管線圈獲FDA批準和CE認證】 9月17日，Wallaby Medical宣布Avenir線圈系統(tǒng)獲得FDA 510許可和CE認證，用于治療顱內動脈瘤和其他神經血管異常。此外，公司已與Phenox公司簽訂獨家經銷協(xié)議，將推進Avenir在美國和歐洲商業(yè)化。 （ 匯眾醫(yī)療 ）

【GE醫(yī)療首個內嵌于X光機的人工智能算法FDA獲批】 近日，GE醫(yī)療宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已經審核批準了重癥監(jiān)護套件（Critical Care Suite ICU氣胸預判AI解決方案），這是GE醫(yī)療首個嵌入移動X射線設備中的人工智能算法（AI算法）。這套AI算法基于GE醫(yī)療的Edison平臺，是與加州大學舊金山分校攜手開發(fā)的，用于氣胸、氣腹和錯位線的臨床檢測。 （ GE醫(yī)療）

【FDA批準西門子ARTIS icono系列血管造影系統(tǒng)】 近日，FDA批準西門子醫(yī)療保健系統(tǒng)的高精度血管造影系統(tǒng)系列產品ARTIS icono，該產品支持在單個介入套件中執(zhí)行各種微創(chuàng)手術。ARTIS icono雙翼系統(tǒng)專為神經放射學和腹部成像的最佳應用而設計，而ARTIS icono floor則是一種用于血管、介入心臟病學、外科和腫瘤手術的落地式單平面系統(tǒng)。ARTIS icono系列中的兩個系統(tǒng)都擴展了精準醫(yī)學的范圍。 （ biospace ）

【FDA批準GE Healthcare嵌入AI算法移動X光設備】 近日，GE Healthcare宣布FDA已經批準了其510（k）重癥監(jiān)護套件Critical Care Suite Optima XR240amx，這是業(yè)界首個嵌入人工智能算法的移動X光影像系統(tǒng)。GE推出的Optima XR240amx設備是一款可移動的智能X光設備，主要在ICU中使用。Critical Care Suite的加入旨在快速識別并幫助醫(yī)生確定氣胸等關鍵疾病的優(yōu)先級，有助于縮短放射科醫(yī)師的檢查時間。 （ 動脈網 ）

報告

【DRG發(fā)布藥企和醫(yī)生互動報告：醫(yī)藥代表必要性在降低】 近日，醫(yī)藥行業(yè)調查和咨詢公司DRG發(fā)布了最新的數字化時代藥企和醫(yī)生互動報告——調查結果顯示出兩個新的趨勢，一是醫(yī)生和醫(yī)藥代表的互動在減少，二是醫(yī)生獲取藥品信息的方式發(fā)生了重大轉變。調查顯示，與去年的數據相比，今年醫(yī)生親自接待醫(yī)藥代表的比例從67％下降到54％——受訪醫(yī)生表示，主要原因在于接診患者壓力增大、電子病歷的維護以及其他行政事務上的時間增加，導致可以接待醫(yī)藥代表的時間減少。 （ 新浪醫(yī)藥 ）

【中國首個NGS在臨床腫瘤學實踐中的大規(guī)模調研報告】9月19日，CSCO燃石衛(wèi)星會上報告了一項具有中國NGS代表性的腫瘤醫(yī)生調研報告：95．4％的中國腫瘤醫(yī)生愿意在未來推薦更多患者選擇NGS檢測，同時，在不考慮經濟因素的情況下，46．5％的醫(yī)生會推薦NGS大panel，大panel的NGS已經逐漸成為臨床選擇趨勢。 （ 小桔燈網 ）

【富達國際與螞蟻財富聯合發(fā)布2019年《中國養(yǎng)老前景調查報告》】 9月19日，在“中國養(yǎng)老與投資年度高峰論壇”上，富達國際與螞蟻財富聯合發(fā)布2019年《中國養(yǎng)老前景調查報告》。報告顯示，有半數受訪者表示已經開始為退休進行儲蓄，相較于上一年的46％有所上升，其中，年輕一代的比例從44％增加到了48％。該報告覆蓋50050位受訪者。截至目前，我國已經推出了51只養(yǎng)老目標基金，以協(xié)助儲蓄人群的養(yǎng)老投資，總發(fā)行規(guī)模165億元，涉及投資者150萬。 （ 中國養(yǎng)老網 ）

【最新報告稱美國墮胎率下降，達到近50年來最低水平】 9月18日，美國古特馬赫研究所公布最新數據稱，2017年美國有862000例墮胎，低于2014年上一份報告中的926000例。該機構稱，自1973年墮胎程序在各州范圍內合法化以來，如今美國墮胎的數量和比率已降至最低水平。新報告表明，美國各地的墮胎正在減少，無論是在尋求限制墮胎的共和黨控制的州，還是在保護墮胎權的民主黨“藍州”。2011年至2017年間，只有五個州和哥倫比亞特區(qū)的墮胎率上升。 （ 新浪新聞 ）

【研發(fā)客發(fā)布《2019中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展藍皮書》】 9月17日，中國醫(yī)藥行業(yè)權威的多元化媒體平臺研發(fā)客發(fā)布《2019中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展藍皮書 －－ 從資本市場角度看我國生物醫(yī)藥產業(yè)的現狀和發(fā)展》。針對當前生物醫(yī)藥行業(yè)技術熱點，藍皮書概述當前生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和投資熱點，并就檢查點抑制劑類免疫腫瘤藥物、抗體偶聯藥物 、細胞治療和基因治療以及人工智能在生物醫(yī)藥的應用做了詳盡的介紹。 （ 美通社 ）

【WHO發(fā)布必需營養(yǎng)行動：投資營養(yǎng)，可挽救全球370萬生命】 9月17日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布報告稱，如果對營養(yǎng)加以投資，到2025年，可以挽救370萬人的生命。因此，衛(wèi)生保健服務應讓居民享受盡可能最好的營養(yǎng)相關指導。報告對主要的營養(yǎng)干預措施提出以下建議：一、在產前保健中提供鐵和葉酸補充劑；二、延遲臍帶結扎以確保嬰兒在出生后獲得所需的重要營養(yǎng)；三、促進、保護和支持母乳喂養(yǎng)；四、提供飲食建議，如限制成人和兒童的游離糖攝入，限制鹽攝入以降低心臟病和中風風險。 （ 健康界 ）

【TMR發(fā)布最新報告：2018年全球嚴重肢體缺血治療市場值為15．23億美元】 日前，根據全球市場情報公司TMR（透明度市場研究機構）發(fā)布的最新報告，2018年全球嚴重肢體缺血治療市場值為15．23億美元，預計在2019年至2027年之間以7．4％的高復合年增長率增長。報告顯示，這一市場由一些參與者主導，包括美力敦、雅培以及博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫(yī)療等，這些具有影響力的企業(yè)正在推動著全球嚴重肢體缺血治療市場的發(fā)展。 （ i黑馬 ）

文 ｜ 李汶蕓

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