三生國健申報科創(chuàng)板,已有兩款抗體藥物上市
動脈網獲悉,2019年10月31日,三生國健申請科創(chuàng)板上市。本次上市最高發(fā)行6162.1142萬股,募集金額預計31.83億人民幣。
01三生國健簡介
三生國健成立于2002 年,是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),是國內目前唯一一家擁有兩款已上市治療性抗體類藥物的藥企,已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物領導者。
自成立以來,三生國健始終堅持圍繞抗體藥物的國際重點疾病領域進行研究與開發(fā),前瞻性的構建了創(chuàng)新型抗體藥物的多個技術平臺,具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、中試工藝開發(fā)、質量研究、臨床研究至產業(yè)化的體系化創(chuàng)新能力。
02三生國健主要產品
公司主要收入來源為“重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名“益賽普”),包括 12.5mg/瓶與25mg/瓶兩種規(guī)格。益賽普是中國首個上市的全人源抗體類藥物,是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑,也是中國風濕病領域第一個上市的生物制劑,并通過持續(xù)專業(yè)的學術教育改善了中國風濕病人的治療方式,填補了中國風濕病領域無生物制劑可用的空白。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病三個適應癥,并于2017 年被列入國家醫(yī)療保險藥品目錄西藥部分醫(yī)保乙類,上市以來累計惠及強直性脊柱炎及類風濕關節(jié)炎患者數(shù)十萬人。
除上述公司主打產品益賽普以外,公司還擁有自主研發(fā)的“重組抗 CD25 人源化單克隆抗體注射液”(商品名“健尼哌”),是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,已于2019年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書,并于2019年10月開始上市銷售。該產品可用于預防腎移植引起的急性排斥反應,可與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用,能顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質量。
三生國健的其他臨床產品管線
03三生國健主要財務數(shù)據(jù)
三生國健主要財務數(shù)據(jù)
三生國健作為專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),擁有抗體藥物國家工程研究中心, 一直以來高度重視研發(fā)體系和技術平臺的建設以及研發(fā)管線的布局,保持持續(xù)的高研發(fā)投入,累計研發(fā)投入占營收近18%的比例。2018年,三生國健共實現(xiàn)營收1.14億元,凈利潤3580萬元。公司主要收入與利潤來源于具有自主知識產權的主打產品“重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名“益賽普 ”)的境內外銷售。益賽普可用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱和銀屑病, 是中國首個上市的全人源抗體類藥物,是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子(TNF -α)抑制劑,填補了國內企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白 。益賽普的國內市場份額自2006年以來一直占據(jù)領先地位,根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2018年益賽普在國內TNF-α抑制劑市場的份額約52.3%,也是國內大分子自身免疫系統(tǒng)疾病藥物市場的領導者(市場份額約 48.7 %)。
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