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沃德生命:打造凝血功能檢測(cè)新利器,全自動(dòng)血栓彈力圖將標(biāo)本處理效率提升6-8倍

血栓彈力圖檢測(cè)是一種模擬人體內(nèi)血液環(huán)境下各凝血因子相互作用的動(dòng)態(tài)過程(凝血啟動(dòng)-血小板聚集-纖維蛋白形成-血塊生成-纖溶)并記錄這個(gè)過程的一種分析方法,可幫助醫(yī)生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄別凝血異常原因、指導(dǎo)成分輸血、監(jiān)測(cè)抗凝藥物、排查血栓風(fēng)險(xiǎn)。

該技術(shù)最早由德國(guó)人Harter于1948年發(fā)明,在19世紀(jì)80年代成為了指導(dǎo)成分輸血的重要手段。如今,血栓彈力圖檢測(cè)已經(jīng)成為全院需求,輸血科、手術(shù)室、ICU、檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、胸痛中心、婦產(chǎn)科、腎臟,甚至骨科等都會(huì)應(yīng)用到該設(shè)備,而且由于學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)可血栓彈力圖是凝血功能全貌,所以有專家提倡將彈力圖檢測(cè)作為凝血功能初篩的首選工具。這些無疑都在持續(xù)推高檢測(cè)需求和標(biāo)本量。

“但是目前市面上的血栓彈力圖儀均是手動(dòng)或者半自動(dòng)操作,整體檢測(cè)速度慢、對(duì)操作者素質(zhì)和耐心要求高、人力成本高、人為干擾大,尤其在標(biāo)本檢測(cè)量大的情況下,無法滿足臨床需求!鄙钲谖值律萍加邢薰荆ㄒ韵潞(jiǎn)稱沃德生命)的董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理金瑩這樣說道。

沃德生命通過深入走訪終端用戶,實(shí)地摸排終端痛點(diǎn),經(jīng)過三年的研發(fā)推出全自動(dòng)血栓彈力圖儀,實(shí)現(xiàn)了原始管上機(jī),從樣本前處理、試劑前處理、加樣、混勻到檢測(cè)全流程十幾個(gè)步驟的自動(dòng)化,極大地降低了人力成本和人為干擾導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定。

據(jù)介紹,目前沃德生命全自動(dòng)血栓彈力圖儀注冊(cè)證已在申報(bào)中,即將上市。

3個(gè)系列、5款產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)不同應(yīng)用場(chǎng)景全覆蓋

血栓彈力圖儀由德國(guó)人研發(fā),在歐美國(guó)家已經(jīng)有多年的歷史,但直到現(xiàn)在,市面上的血栓自動(dòng)儀仍是依靠手動(dòng)或半自動(dòng)操作。

面對(duì)這一現(xiàn)象,金瑩表示:“歐美國(guó)家人口密度低,醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散,且已經(jīng)建立了比較成熟的基層醫(yī)療服務(wù)體系,檢測(cè)人員素質(zhì)相對(duì)較高,許多檢測(cè)項(xiàng)目都可以在小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)或床旁完成,標(biāo)本檢測(cè)量小,采用手動(dòng)、半自動(dòng)血栓彈力圖儀也可以滿足需求。而我國(guó)許多檢測(cè)項(xiàng)目集中于大中型醫(yī)院,患者眾多,檢測(cè)量大,應(yīng)用場(chǎng)景多樣且層次不齊,市面上的血栓彈力圖儀顯然不能滿足這種復(fù)雜多樣的需求,標(biāo)本量大的終端用戶由于人手原因不堪重負(fù)”

通過與專家和操作者的多次交流,沃德生命發(fā)現(xiàn)了這一需求,研發(fā)了全自動(dòng)、高通量血栓彈力圖儀。該產(chǎn)品采用精密機(jī)電控制技術(shù)結(jié)合預(yù)封裝組分試劑技術(shù),實(shí)現(xiàn)單人份、零攜帶污染且全程自動(dòng)化的檢測(cè),降低對(duì)操作者的要求(不需要專業(yè)檢驗(yàn)人員)、大大節(jié)省使用環(huán)節(jié)人工成本(市面現(xiàn)有競(jìng)品每4~6個(gè)通道需要配備一個(gè)專人把守)、減少人為干擾、提升產(chǎn)品性能。

值得注意的是,市面上的血栓彈力圖產(chǎn)品均是通過多個(gè)容器分裝試劑,試劑品種越多人工操作越復(fù)雜,且容易造成試劑浪費(fèi),對(duì)操作者專業(yè)性和耐心都是極大挑戰(zhàn)。為此,沃德生命發(fā)明了微流體卡專利技術(shù),通過將檢測(cè)所需的多種試劑預(yù)封裝在微流體卡中,不需要管路和閥泵等元器件,只需一次性耗材和微流控卡即可完成檢測(cè),簡(jiǎn)化了設(shè)備,降低了故障率、設(shè)備制造成本和攜帶污染的風(fēng)險(xiǎn)。

金瑩表示:“大型醫(yī)院需要5至10臺(tái)傳統(tǒng)血栓彈力圖儀,至少配備2~3個(gè)專業(yè)檢驗(yàn)人員才能滿足檢測(cè)需求,使用公司的全自動(dòng)血栓彈力圖儀可將標(biāo)本整體處理效率提升6至8倍,只需要1臺(tái)設(shè)備,一個(gè)人員抽出少量時(shí)間即可完成檢測(cè)!

針對(duì)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)本量和檢測(cè)需求,沃德生命研發(fā)的血栓彈力圖分為3個(gè)系列,共5款產(chǎn)品,可實(shí)現(xiàn)血栓彈力圖不同應(yīng)用場(chǎng)景的全覆蓋。

半自動(dòng)血栓彈力圖儀:價(jià)格較低、占地面積小,針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所等標(biāo)本量小的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

全自動(dòng)血栓彈力圖儀:分為2通道、4通道、8通道3個(gè)型號(hào),針對(duì)標(biāo)本檢測(cè)量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

高通量、全自動(dòng)血栓彈力圖儀:可滿足大量標(biāo)本檢測(cè)需求,針對(duì)大型醫(yī)院。

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從左至右依次為:半自動(dòng)血栓彈力圖儀、全自動(dòng)血栓彈力圖儀、高通量全自動(dòng)血栓彈力圖儀

金瑩表示:“目前也有不少公司在研發(fā)全自動(dòng)血栓彈力圖儀,沃德生命掌握先發(fā)優(yōu)勢(shì)和核心專利技術(shù),產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)證申報(bào)環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)2020年初上市,有望成為首個(gè)獲批的全自動(dòng)血栓彈力圖儀產(chǎn)品的企業(yè)!

企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力:高質(zhì)量產(chǎn)品+自主創(chuàng)新

沃德生命由金瑩于2016年成立,聚焦于體外診斷市場(chǎng),目前擁有止血與凝血、化學(xué)發(fā)光、臨床微生物三條產(chǎn)品線。

金瑩是體外診斷領(lǐng)域的資深人士,擁有20余年的豐富經(jīng)驗(yàn)。此前,他曾在國(guó)內(nèi)知名體外診斷公司工作,還曾經(jīng)創(chuàng)立一家體外診斷設(shè)備公司,公司的多位骨干也在大型醫(yī)療公司有多年經(jīng)驗(yàn)。

另外,沃德生命擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)和營(yíng)銷服務(wù)團(tuán)隊(duì)。據(jù)金瑩介紹,公司研發(fā)人才占比約為60%至70%,研發(fā)人員專業(yè)優(yōu)勢(shì)覆蓋機(jī)械電子、軟件、生物化學(xué)、臨床、算法、流體光學(xué)等領(lǐng)域。

談及企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,金瑩認(rèn)為:“我國(guó)體外診斷設(shè)備領(lǐng)域存在著兩個(gè)問題,一是產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)外產(chǎn)品相比有明顯差距,二是追隨者多,創(chuàng)新者少。也就是說,產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才能占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)!

金瑩表示,追求質(zhì)量、自主創(chuàng)新是推動(dòng)沃德生命不斷發(fā)展的動(dòng)力。

沃德生命有著嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和IPD管理流程,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。另外,原料方面嚴(yán)把入口,沃德生命選擇國(guó)內(nèi)和國(guó)際領(lǐng)先的供應(yīng)商,采購(gòu)一流的原材料。

在創(chuàng)新方面,沃德生命團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)國(guó)際科研單位以及大型醫(yī)院臨床專家保持著長(zhǎng)期、良好的關(guān)系,始終關(guān)注市場(chǎng)的新動(dòng)態(tài)和醫(yī)生、患者的實(shí)際需求,致力于開發(fā)各類創(chuàng)新型產(chǎn)品。除全自動(dòng)血栓彈力圖儀之外,化學(xué)發(fā)光POCT儀也是公司的一大創(chuàng)新。

化學(xué)發(fā)光POCT儀結(jié)合了化學(xué)發(fā)光分析和POCT兩者的優(yōu)點(diǎn),可在患者身邊實(shí)現(xiàn)即時(shí)檢測(cè),快速獲取診斷結(jié)果。金瑩認(rèn)為,隨著分級(jí)診療的逐步推進(jìn),許多檢測(cè)項(xiàng)目都可在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成,化學(xué)發(fā)光POCT市場(chǎng)將迎來爆發(fā)點(diǎn)。

金瑩表示:“化學(xué)發(fā)光POCT儀技術(shù)方面已經(jīng)發(fā)展成熟,沃德生命希望能夠在應(yīng)用層面進(jìn)行創(chuàng)新,研發(fā)小型、靈活、自動(dòng)化、低成本的POCT化學(xué)發(fā)光儀,將其推廣至基層醫(yī)療市場(chǎng),惠及更多的基層患者!

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化學(xué)發(fā)光POCT儀

據(jù)了解,沃德生命研發(fā)的化學(xué)發(fā)光POCT儀目前正在申報(bào)注冊(cè)證,預(yù)計(jì)將和全自動(dòng)血栓彈力圖儀同期上市。

打造血栓與止血產(chǎn)品閉環(huán),多款產(chǎn)品在全球30余個(gè)國(guó)家銷售

自成立以來,沃德生命積累了大量代理商資源,擁有成熟的銷售渠道、大量的銷售人才和合作伙伴。目前公司有多款產(chǎn)品在售,如微生物血液培養(yǎng)儀、藥敏鑒定儀、質(zhì)譜儀、血凝儀等,這些產(chǎn)品正在全球30多個(gè)國(guó)家銷售,年銷售額高達(dá)幾千萬元人民幣。

金瑩表示,沃德生命的拳頭產(chǎn)品——全自動(dòng)血栓彈力圖儀和化學(xué)發(fā)光POCT儀上市之后,公司會(huì)大力擴(kuò)建銷售團(tuán)隊(duì),用更加開放的方式與代理商和產(chǎn)業(yè)伙伴開展合作,更好地服務(wù)客戶。

展望未來,沃德生命希望保持在市場(chǎng)未成熟,國(guó)產(chǎn)技術(shù)有差距的方向持續(xù)創(chuàng)新,立志成為細(xì)分領(lǐng)域的引領(lǐng)者,逐步縮小與國(guó)際巨頭的差距。接下來,公司將通過平臺(tái)整合,打造血栓與止血產(chǎn)品新閉環(huán),深耕細(xì)作,逐步形成品牌影響力。

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