億歐大健康3月30日消息，昨日晚間，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2019全年業(yè)績，交出公司上市后的首份成績單。

截至2019年12月31日止年度，亞盛醫(yī)藥收益達1450萬元，同比大增113．2％。收益來自于提供給客戶的非重復性研發(fā)服務及一名客戶的知識產權許可費收入。

此外，公告顯示，亞盛醫(yī)藥報告期內虧損凈額約14．8億元，相比2018年年度的3．45億元，同比擴大了近328．8％，其表示主要是由于可轉換可贖回優(yōu)先股因公允價值變動而產生虧損人民幣8．37億元。

數個在研產品獲新進展

去年，亞盛醫(yī)藥在創(chuàng)新投入上持續(xù)加碼。業(yè)績公告顯示，2019年，亞盛醫(yī)藥的研發(fā)支出由2018年度的2．496億元增至人民幣4．639億元。研發(fā)開支主要是由于集團針對候選藥物進行更多臨床試驗，研發(fā)人員數量增加及首次公開發(fā)售前購股權計劃的相關開支增加。

作為一家立足中國，放眼全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，亞盛醫(yī)藥擁有近四百人的研發(fā)團隊，重點放在臨床設計和開發(fā)上。目前已建構了包括八個處于臨床階段的小分子候選藥物在內的豐富在研產品線，在美國、澳洲及中國有超過30項I期或II期臨床試驗正在進行中。

圖源：亞盛醫(yī)藥官網

公司研發(fā)產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑，通過抑制Bcl－2、IAP、MDM2－p53 等，重啟腫瘤細胞的凋亡程序；以及新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

其中，亞盛醫(yī)藥的核心產品——第三代BCR－ABL／KIT抑制劑HQP1351在報告期內獲得多項突破。

在中國，兩項伴有T315I突變的慢性期和加速期的慢性髓性白血�。–ML）患者的關鍵II期臨床試驗正在進行，截至2019年12月31日，已完成患者招募。另一項對一代及二代 TKI耐藥╱不耐受的第三項關鍵性II期研究也已啟動。HQP1351在美國的臨床開發(fā)也在穩(wěn)步推進，已于2019年7月在美國啟動Ib期臨床試驗，并于2020年1月完成首例患者給藥。

臨床試驗數據顯示，HQP1351對耐藥慢性髓性白血病患者具有顯著抗腫瘤活性，且具高安全性。亞盛醫(yī)藥計劃2020年在中國遞交HQP1351的新藥上市申請，預計將成為該公司首個上市產品。

而其細胞凋亡管線的主要產品新型口服Bcl－2選擇性抑制劑APG－2575，則于報告期內進展頻頻，在全球范圍內全面推進臨床開發(fā)進程。2019年7月，APG－2575中國I期臨床完成首例患者給藥，是首個進入臨床的國產Bcl－2選擇性抑制劑。

此前，該藥已在美國、澳大利亞啟動APG－2575作為單藥治療血液惡性腫瘤的多中心I期試驗。2020年3月，APG－2575接連獲得美國FDA兩項臨床許可。同一期間，亞盛醫(yī)藥還獲得CDE臨床許可，將在中國開展單藥或聯(lián)合治療復發(fā)／難治性急性髓系白血�。ˋcute myeloid leukemia，AML）的Ib期研究。

除此之外，亞盛醫(yī)藥的其他產品如原創(chuàng)雙靶點 Bcl－2／Bcl－xL抑制劑APG－1252、MDM2－p53抑制劑APG－115和IAP抑制劑APG－1387在內的其他在研產品都取得新進展。

“內外兼修”，戰(zhàn)略合作助力商業(yè)化突破

在研發(fā)能力的支撐下，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內進行策略性知識產權布局。截至2019年12月31日，其已在全球擁有80項授權專利及200余項專利申請，其中約67項專利已在海外授權。

與此同時，亞盛醫(yī)藥堅持“內外兼修”，在持續(xù)加入研發(fā)投入的同時，亦與生物技術及醫(yī)藥公司、學術機構建立全球合作關系。

2019年4月，亞盛醫(yī)藥與君實生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，針對IAP抑制劑APG－1387與君實生物的抗PD－1單抗拓益？（特瑞普利單抗注射液）聯(lián)合用藥在中國進行臨床探索，用于治療實體瘤與血液腫瘤，該臨床研究已獲批準啟動。

三個月后，亞盛醫(yī)藥與復宏漢霖達成戰(zhàn)略合作，計劃在中國開展新型口服 Bcl－2抑制劑APG－2575和漢利康？（利妥昔單抗注射液）聯(lián)合治療CLL的臨床試驗。

除了構建研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥也開始通過產業(yè)化布局搭建新藥生產線。去年11月，亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心及產業(yè)基地奠基儀式在蘇州舉行，計劃建造面積約1萬平方米的設施。目前該基地已經開始動工，亞盛醫(yī)藥擬在此生產用于臨床或未來商業(yè)化的藥品，預計將包含兩條口服固體劑生產線（片劑生產線和膠囊配方生產線）和兩條注射液╱凍干粉針劑生產線。

亞盛醫(yī)藥一直堅持致力于“first－in－class”和“best－in－class”的腫瘤、乙型肝炎病毒（HBV）及衰老相關疾病創(chuàng)新藥的研發(fā)。由于專注于細胞凋亡通道的研究，與國內的一眾創(chuàng)新藥企相比，它顯得與眾不同。目前，全球在該領域也僅有一個藥品——艾伯維的ABT－199獲批上市。

在鋼絲上穩(wěn)步前行，或許正是亞盛醫(yī)藥的寫照。去年10月28日，十周歲的亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市，迎來發(fā)展新階段�！�2019年對于亞盛醫(yī)藥來說是具有里程碑意義的一年，基于全球范圍內的創(chuàng)新戰(zhàn)略也得到更好的踐行�！眮喪⑨t(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士如此總結道。

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