近年來，在微創(chuàng)診療器械領(lǐng)域，南微醫(yī)學(xué)無(wú)疑是一匹黑馬：2016年，南微醫(yī)學(xué)虧損2603萬(wàn)，但到了2018年，其凈利潤(rùn)達(dá)到了2.03億元，增長(zhǎng)十倍有余。

凈利潤(rùn)的高速增長(zhǎng)得益于其核心產(chǎn)品——內(nèi)鏡診療器械和腫瘤消融設(shè)備。這兩類產(chǎn)品憑借性能領(lǐng)先以及性價(jià)比高的優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)得到了廣泛應(yīng)用 。隨著業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大，南微醫(yī)學(xué)開拓了新產(chǎn)品EOCT系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要用于早癌篩查。

伴隨著全球消化疾病治療以及早癌篩查等市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，南微醫(yī)學(xué)的產(chǎn)能和技術(shù)水平能否與需求相匹配？其凈利潤(rùn)三年增長(zhǎng)十倍背后又有何秘訣？

微創(chuàng)診療產(chǎn)品市場(chǎng)占優(yōu)

南微醫(yī)學(xué)專注微創(chuàng)診療技術(shù)領(lǐng)域，核心產(chǎn)品包括內(nèi)鏡診療器械和腫瘤消融設(shè)備，這兩類產(chǎn)品所帶來的收入占總收入95%以上。

以內(nèi)鏡診療器械為例，該市場(chǎng)的發(fā)展得益于我國(guó)龐大的人口基數(shù)，以及占比較高的消化道疾病患者：根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2016年，我國(guó)城市醫(yī)院、縣醫(yī)院中因消化疾病住院的患者占住院總患者比例的9.81%和10.64%，并分別占住院病人疾病構(gòu)成的第二和第三位。

對(duì)于消化道疾病患者來說，盡早發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療至關(guān)重要，消化內(nèi)鏡檢查是目前公認(rèn)對(duì)消化道疾病最有效的檢查方法。

值得注意的是，內(nèi)鏡一般指的是能經(jīng)自然腔道進(jìn)入人體的軟式內(nèi)窺鏡，而內(nèi)鏡診療器械不是內(nèi)鏡的零配件，而是配合內(nèi)鏡使用的專用醫(yī)療器械，比如圈套器、高頻電刀等。通過配合使用內(nèi)鏡診療器械與內(nèi)鏡，醫(yī)生可以進(jìn)行組織活檢、息肉切除、狹窄擴(kuò)張等操作。例如，內(nèi)窺鏡與高頻電刀配合，可以切開消化道內(nèi)組織。

2012年至2015年，南微醫(yī)學(xué)圍繞內(nèi)鏡診療這一核心領(lǐng)域，系統(tǒng)研發(fā)了該領(lǐng)域所涉及的六類醫(yī)療器械產(chǎn)品，基本可滿足內(nèi)鏡診療醫(yī)生全部臨床醫(yī)療需求。其中，軟組織夾、ESD電刀等器械打破了進(jìn)口壟斷，全面實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

南微醫(yī)學(xué)的內(nèi)鏡診療器械的臨床試驗(yàn)成果也較為顯著：超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的吻合支架和電植入系統(tǒng)，能夠治療胰腺假性囊腫，并能使重癥胰腺炎后胰周積液死亡率從60%下降到5%以下，該產(chǎn)品為中國(guó)首創(chuàng)，獲得了國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

目前，在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院中，南微醫(yī)學(xué)的內(nèi)鏡醫(yī)療器械覆蓋率達(dá)55%以上，國(guó)內(nèi)消化科室排名前列的醫(yī)院都是其重要客戶，比如首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院等。

2015年之后，南微醫(yī)學(xué)逐漸從內(nèi)鏡診療器械這一單一產(chǎn)品向多產(chǎn)品發(fā)展：通過收購(gòu)康友醫(yī)療并持續(xù)地進(jìn)行研發(fā)投入，南微醫(yī)學(xué)逐步構(gòu)建了腫瘤消融產(chǎn)品系列。

腫瘤消融技術(shù)指的是在超聲、CT、MRI等影像引導(dǎo)下，對(duì)腫瘤直接應(yīng)用化學(xué)藥物或物理滅活。其中物理消融最常見的方式是微波消融、射頻消融等。南微醫(yī)學(xué)所研發(fā)的腫瘤消融產(chǎn)品是微波消融中所應(yīng)用的微波消融針。

目前，微波消融已經(jīng)成為肝癌治療領(lǐng)域的主流醫(yī)療方法之一，并且得到了中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院等知名腫瘤醫(yī)院認(rèn)可。

率先布局食管早癌篩查

隨著內(nèi)鏡診療設(shè)備和腫瘤消融產(chǎn)品發(fā)展逐漸成熟，應(yīng)用醫(yī)院越來越多，南微醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收的快速增長(zhǎng)：2016至2018年，南微醫(yī)學(xué)營(yíng)收從4.14億，增長(zhǎng)至9.22億，銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)49.19%，增速高于行業(yè)水平。

為了保持持續(xù)增長(zhǎng)，南微醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略性地部署了EOCT系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要用途是早癌篩查和手術(shù)規(guī)劃，尤其適用于食管早癌。

2018年，國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新一期全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年全國(guó)惡性腫瘤估計(jì)新發(fā)病例數(shù)380.4萬(wàn)例。發(fā)病率前十的疾病中，食管癌排名第六，發(fā)病率為6.78%，該病發(fā)病率高的一個(gè)重要原因在于其難以被早期檢測(cè)與診斷。

事實(shí)上，越早發(fā)現(xiàn)和治療，治愈率就越高：食管癌五年存活率可達(dá)到95%，而進(jìn)入二期后就降到了35%，癌細(xì)胞擴(kuò)散后的食道癌存活率不足10%。

南微醫(yī)學(xué)開發(fā)的EOCT系統(tǒng)，由設(shè)備及探頭兩部分組成，醫(yī)生將探頭通過內(nèi)窺鏡工作管道插入人體腔道，可對(duì)腔道的橫截面進(jìn)行逐層掃描。利用EOCT掃描的結(jié)果比現(xiàn)在臨床應(yīng)用的超聲內(nèi)鏡分辨率高10至15倍，并且其高速三位掃描特性能降低現(xiàn)有技術(shù)所帶來的漏檢率高的問題。

南微醫(yī)學(xué)的EOCT系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，在國(guó)內(nèi)沒有相同或類似的產(chǎn)品。不過，在美國(guó)市場(chǎng)，該產(chǎn)品與Ninepoint Medical公司的NvisionVLE產(chǎn)品具有相同的用途與類似的產(chǎn)品性能。在具體性能上，南微醫(yī)學(xué)的EOCT產(chǎn)品掃描速度達(dá)到了美國(guó)Ninepoint產(chǎn)品的一倍，可以大大降低由于食道蠕動(dòng)造成的圖像失真。

目前，該產(chǎn)品正在上海中心醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京301醫(yī)院等多家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。經(jīng)過臨床研究發(fā)現(xiàn)，利用EOCT可以清晰識(shí)別黏膜間的腺體，對(duì)進(jìn)一步制定治療方案具有顯著價(jià)值。

南微醫(yī)學(xué)的EOCT產(chǎn)品是全球第二家獲得美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的產(chǎn)品。目前，該產(chǎn)品已進(jìn)入中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道。根據(jù)國(guó)家常規(guī)注冊(cè)周期，預(yù)計(jì)2020年底或2021年初在國(guó)內(nèi)上市。

海內(nèi)外業(yè)務(wù)并駕齊驅(qū)

南微醫(yī)學(xué)的海內(nèi)外布局十分廣泛，2018年，南微醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)收入5.07億元，占總營(yíng)收比重55%；實(shí)現(xiàn)海外收入4.01億元，占總營(yíng)收比重45%，覆蓋了包括美國(guó)、德國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的七十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

由于覆蓋范圍十分廣泛，南微醫(yī)學(xué)根據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)情況采取不同的銷售模式。

面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，南微醫(yī)學(xué)將中國(guó)大陸地區(qū)劃分為11個(gè)大區(qū)，采取經(jīng)銷模式。選擇該模式的原因主要是國(guó)內(nèi)客戶比較分散，直銷易帶來資金回款壓力。

面向美國(guó)市場(chǎng)，南微醫(yī)學(xué)采取的是直銷模式。2015年，南微醫(yī)學(xué)在美國(guó)設(shè)立了全資子公司MTU。由于美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)需求量大，直銷方式能夠貼近臨床，迅速提高在美國(guó)的市場(chǎng)份額。

2018年，南微醫(yī)學(xué)將歐洲地區(qū)經(jīng)銷商MTE收購(gòu)為全資子公司，歐洲地區(qū)銷售業(yè)務(wù)由MTE進(jìn)行管理，主要采用經(jīng)銷模式。這是由于歐洲地區(qū)國(guó)家眾多且具有不同的語(yǔ)言、文化和習(xí)俗，分不同的經(jīng)銷商代理能夠提高效率。

此外，在國(guó)際市場(chǎng)，南微醫(yī)學(xué)采用貼牌銷售，一方面可以為公司拓寬收入來源，另一方面可以快速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。南微醫(yī)學(xué)與COOK、Medi-Globe CmbH等國(guó)際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，并將業(yè)務(wù)合作關(guān)系延續(xù)至今。近年來，南微醫(yī)學(xué)出于自身發(fā)展需求，貼牌業(yè)務(wù)比例逐步下降。

目前，海內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求仍在持續(xù)擴(kuò)大。然而，與不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)需求矛盾的是——南微醫(yī)學(xué)產(chǎn)能亟待擴(kuò)張：報(bào)告期內(nèi)，南微醫(yī)學(xué)銷售收入逐年快速增長(zhǎng)，主要產(chǎn)品產(chǎn)銷率及產(chǎn)能利用率一直維持在較高水平，部分產(chǎn)品產(chǎn)能利用率已達(dá)到飽和。

在內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模仍保持快速增長(zhǎng)的背景下，南微醫(yī)學(xué)現(xiàn)有生產(chǎn)能力將無(wú)法滿足市場(chǎng)需求，產(chǎn)能擴(kuò)充迫在眉睫。

基于此，本次科創(chuàng)板募資，南微醫(yī)學(xué)欲投資6.6億元在生產(chǎn)基地建設(shè)上，進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)鏡診療器械的生產(chǎn)能力。除了擴(kuò)充產(chǎn)能，南微醫(yī)學(xué)還將投入1.5億元，用于國(guó)內(nèi)外研發(fā)及實(shí)驗(yàn)中心建設(shè)，希望進(jìn)一步吸收海內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

南微醫(yī)學(xué)憑借內(nèi)鏡診療器械和腫瘤消融設(shè)備兩大業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收的高速增長(zhǎng)。為了保持營(yíng)收增長(zhǎng)的可持續(xù)性，南微醫(yī)學(xué)積極開拓了EOCT系統(tǒng)。隨著海內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)于內(nèi)鏡診療器械等醫(yī)療器械的需求不斷加大，南微醫(yī)學(xué)通過擴(kuò)充產(chǎn)能，在海內(nèi)外市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，將成為世界級(jí)的醫(yī)療器械企業(yè)。

作者：馬詩(shī)晴