申淇醫(yī)療:藥物涂層球囊獲NMPA審批上市,快速鋪開市場
“一切都是水到渠成!鄙赇醫(yī)療創(chuàng)始人戴志豪說道。
1993年,他從上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué))公共衛(wèi)生學(xué)院畢業(yè),后陸續(xù)加入美頓力、波士頓科學(xué)、上海微創(chuàng)、維科醫(yī)療等公司,先后擔(dān)任市場專員、華東區(qū)銷售經(jīng)理、市場部總監(jiān)、總經(jīng)理等職務(wù)。2006年以后,戴志豪開啟了第一次創(chuàng)業(yè),做心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品代理。
20年的行業(yè)沉淀,在看到球囊、封堵器等一些較小眾的市場機會后,2014年,戴志豪開啟了第二次創(chuàng)業(yè),成立申淇醫(yī)療,全心做自己的產(chǎn)品。
近年來,冠狀動脈粥樣硬化和下肢動脈缺血性疾病的發(fā)病率逐年升高,已經(jīng)成為威脅國人健康的主要疾病。藥物球囊的問世,體現(xiàn)了“介入無植入”的新理念,可減少支架的使用,增加患者的遠(yuǎn)期預(yù)后獲益。
戴志豪介紹,歷經(jīng)5年時間的傾心研發(fā),2019年12月申淇醫(yī)療自主研發(fā)的核心產(chǎn)品——藥物涂層球囊順利拿到了國產(chǎn)第二張注冊證,同時,其左心耳封堵器產(chǎn)品也進(jìn)入臨床階段、并有十幾款心血管產(chǎn)品在研。
“申淇醫(yī)療的核心戰(zhàn)略是以瞄準(zhǔn)臨床應(yīng)用前沿的心臟、血管介入和植入醫(yī)療器械進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā),滿足臨床需求。”戴志豪介紹。
在紅海里找藍(lán)海,撬動心血管領(lǐng)域藥物球囊等“小眾”市場
《中國心血管病報告2018》指出,2018年我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億,患病人數(shù)創(chuàng)下新高。由于心血管疾病的高致死性,在心血管疾病高發(fā)的同時,針對此類疾病的治療也逐年上升,除了藥物治療外,進(jìn)行冠狀動脈手術(shù)(PCI手術(shù))的患者人數(shù)也逐年增多,而冠狀動脈介入手術(shù)主要以采用心臟支架為主。
2018年中國大陸地區(qū)冠心病PCI手術(shù)數(shù)據(jù)顯示:全年冠心病介入例數(shù)為915256例,冠心病患者平均植入支架數(shù)為1.46。
事實上,隨著我國人口老齡化的加劇,患者數(shù)量的上升,心臟支架的使用數(shù)量當(dāng)下正在高速增長。而伴隨著近年來臨床對“介入無植入”新理念的追捧,以及藥物球囊可以實現(xiàn)解決冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄、小血管病變、分叉病變等問題,藥物球囊正成為治療冠脈狹窄類疾病的新寵兒。
“介入無植入的理念一直是醫(yī)生和患者所期待的理想,也就是不植入支架,可以達(dá)到治療冠脈狹窄,恢復(fù)血運重建的目的。”戴志豪指出。藥物涂層球囊,可通過局部向動脈血管壁釋放抗增生藥物,達(dá)到抑制血管內(nèi)膜增生的效果。作為冠脈介入治療新手段,藥物球囊具有藥物迅速釋放、療效確切、無需異物植入、術(shù)后治療時間短、手術(shù)過程簡便、適應(yīng)人群廣等優(yōu)勢。既可以單獨使用,也可以配合支架使用,作為互補。
“越來越多的臨床數(shù)據(jù)證明,藥物球囊能實現(xiàn)更多藥物支架難以實現(xiàn)的治療場景。”戴志豪說道。
作為主流治療術(shù)式,心臟支架毫無疑問成了巨頭們的紛爭之地。而藥物球囊的市場還在早期階段,相對而言還是較小眾的市場。他介紹,去年在冠脈介入手術(shù)領(lǐng)域,藥物球囊整體使用率與支架整體使用率相比,只占比4%,與國外15%的比例相差甚遠(yuǎn),藥物球囊還有很大的增長空間。
“這也是為什么申淇在成立之初就將研發(fā)重心放在了藥物球囊上。”戴志豪表示。
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