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TidesPro | 國(guó)內(nèi)首個(gè)GLP-2類(lèi)似物替度格魯肽獲NMPA批準(zhǔn)

快訊 2024-2-23，從NMPA官網(wǎng)公示Takeda公司的注射用替度格魯肽（商品名瑞唯抒®）已正式獲批上市，適用于治療短腸綜合征（SBS）成人和1歲及以上兒童患者。

GLP-2 替度格魯肽短腸綜合征 SBS 創(chuàng)新藥 2024-02-26

推想腦卒中AI產(chǎn)品獲NMPA三類(lèi)證，成國(guó)內(nèi)首個(gè)斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”產(chǎn)品

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息，近日，推想醫(yī)療顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件正式獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療AI三類(lèi)證，可對(duì)顱腦CT平掃影像進(jìn)行顯示、處理、測(cè)量出血體積，用于對(duì)超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示

推想醫(yī)療 AI產(chǎn)品 2022-07-06

NMPA第一張多類(lèi)型胸部骨折AI三類(lèi)證獲批！推想醫(yī)療高通量市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息，近日，推想醫(yī)療胸部骨折CT圖像輔助分診軟件正式獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療AI三類(lèi)證，用于胸部骨折的影像輔助分診。這不僅意味著NMPA第一張多類(lèi)型胸部骨折AI三類(lèi)證的誕生，更是推想醫(yī)療在胸部領(lǐng)域獲批的第三張NMPA三類(lèi)證

醫(yī)療AI 胸部骨折 2022-05-09

首張呼氣檢測(cè)NMPA證！全球首款呼出氣檢測(cè)質(zhì)譜儀獲批

2021年7月23日，從中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)獲悉，深圳步銳科技旗下全資子公司湖南步銳生物科技有限公司（后簡(jiǎn)稱(chēng)：步銳科技）自主研發(fā)的“人體呼出氣檢測(cè)質(zhì)譜儀”獲得了國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，產(chǎn)品適用于人體呼出氣中小分子揮發(fā)性特征代謝物進(jìn)行檢測(cè)分析

科技呼氣檢測(cè) 2021-08-18

泰諾麥博TNM001成功獲得NMPA批準(zhǔn)IND

2021年8月2日，泰諾麥博生物宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)其自主研發(fā)的TNM001注射液開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)（IND）。該藥物為重組抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源單克隆抗體，擬用于預(yù)防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

抗體單克隆呼吸道 2021-08-03

繼獲批中國(guó)創(chuàng)新AI產(chǎn)品NMPA三類(lèi)證后，深睿醫(yī)療完成C＋輪融資

動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，繼獲批中國(guó)創(chuàng)新AI產(chǎn)品NMPA三類(lèi)證后，深睿醫(yī)療今日宣布已完成數(shù)億元C＋輪融資。本輪融資由中關(guān)村龍門(mén)投資領(lǐng)投，上海聯(lián)新資本等機(jī)構(gòu)跟投，老股東君聯(lián)資本本輪繼續(xù)跟投加碼。至此，深睿醫(yī)療已在四年內(nèi)完成五輪融資，融資速度和融資規(guī)模穩(wěn)居行業(yè)賽道前列

深睿醫(yī)療醫(yī)療人工智能融資醫(yī)療A 2020-12-15

國(guó)內(nèi)首個(gè)“數(shù)字藥品”獲NMPA批準(zhǔn)上市了！

數(shù)字藥品是一個(gè)全新的概念，包含了基于臨床證據(jù)的軟件或硬件，這些產(chǎn)品能用來(lái)測(cè)量或干預(yù)人類(lèi)的健康。如人工智能診斷系統(tǒng)、患者遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字生物標(biāo)記設(shè)備等。2017年，世界上首款數(shù)字藥物獲得FDA（美國(guó)食

數(shù)字藥品 FDA NMPA 2020-11-06

翰爾西醫(yī)療：打破進(jìn)口壟斷，推出國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的注射筆獲NMPA認(rèn)證

小小一支注射筆，看似平平無(wú)奇，但在我國(guó)卻鮮有自有品牌，絕大部分依賴(lài)于進(jìn)口。而導(dǎo)致這一局面的原因是，注射筆結(jié)構(gòu)屬于專(zhuān)利集中度非常高的領(lǐng)域，超過(guò)1500項(xiàng)，絕大多數(shù)結(jié)構(gòu)均被國(guó)外企業(yè)搶注，開(kāi)發(fā)難度極高。放眼

翰爾西醫(yī)療注射筆 NMPA認(rèn)證 2020-09-01

申淇醫(yī)療：藥物涂層球囊獲NMPA審批上市，快速鋪開(kāi)市場(chǎng)

歷經(jīng)5年時(shí)間的傾心研發(fā)，2019年12月申淇醫(yī)療自主研發(fā)的核心產(chǎn)品——藥物涂層球囊順利拿到了國(guó)產(chǎn)第二張注冊(cè)證，同時(shí)，其左心耳封堵器產(chǎn)品也進(jìn)入臨床階段、并有十幾款心血管產(chǎn)品在研。

申淇醫(yī)療藥物涂層球囊 NMPA審批 2020-05-28

4月1日起醫(yī)療物資出口需要國(guó)內(nèi)注冊(cè)證，NMPA公布六類(lèi)1900多件疫情防護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)證全名單

3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開(kāi)了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會(huì)議。要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)做好疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理，對(duì)不符

醫(yī)療物資出口需要國(guó)內(nèi)注冊(cè)證 NMPA 疫情防護(hù)產(chǎn)品醫(yī)療物資 2020-04-02

凱聯(lián)醫(yī)療新一代胰島素泵獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2019年12月13日，凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司，（簡(jiǎn)稱(chēng)“凱聯(lián)”）自主研發(fā)的新一代胰島素泵獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。近年來(lái)，隨著人們生活水平不斷提高,生活習(xí)慣與生活方式的改變, 1型及2型糖尿病的發(fā)病率逐年升高，糖尿病作為一種常發(fā)病和多發(fā)病

凱聯(lián)醫(yī)療胰島素泵 2019-12-27