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暢溪制藥完成B輪融資,聚焦吸入藥物傳遞系統(tǒng)在細分領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)

6月15日,國內(nèi)專注吸入藥物傳遞系統(tǒng)平臺公司暢溪制藥宣布完成8000萬元B輪融資。本輪融資由一品紅藥業(yè)的子公司一品紅制藥等公司投資,所融資金將用于暢溪制藥推進在研項目臨床研究、充實研發(fā)團隊和擴充研發(fā)管線等。

據(jù)悉,暢溪制藥曾先后于2016年4月獲得德聯(lián)資本1000萬元天使投資及2018年1月完成由國中創(chuàng)投領(lǐng)投,凱泰資本、德聯(lián)資本跟投的A輪5500萬元融資。

成立于2015年的暢溪制藥,是一家擁有吸入制劑和吸入器設(shè)計開發(fā)技術(shù)的高科技平臺公司,專注于利用其成熟的微粉化技術(shù)和先進的顆粒工程制劑技術(shù)平臺以及相應(yīng)的吸入器設(shè)計和評價技術(shù)平臺,開發(fā)治療呼吸系統(tǒng)疾。ㄈ缦虲OPD)及非呼吸道疾病的粉霧劑產(chǎn)品,并將產(chǎn)品商業(yè)化。

據(jù)中國哮喘聯(lián)盟進行的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國目前有哮喘患者約3500萬人,并以每年4%的速度增長,慢性阻塞性肺。–OPD)患者近1億,40歲以上人群發(fā)病率更是高達8.2%;疾∪藬(shù)的增加,使得國內(nèi)吸入制劑市場快速崛起。根據(jù)平安證券研報數(shù)據(jù),我國國內(nèi)哮喘和COPD用藥市場約為170億元。

對于獲得本輪融資的相關(guān)情況,動脈網(wǎng)專訪了暢溪制藥創(chuàng)始人兼CEO陳東浩博士,從多個角度解析了暢溪制藥不斷受到資本青睞的原因。

掌握核心技術(shù),打造中國頂尖的吸入給藥技術(shù)平臺

吸入制劑是指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中,以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑。與片劑相比,吸入制劑可以直達病灶,不良反應(yīng)較少,因此,目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療,吸入制劑藥物在治療呼吸系統(tǒng)疾病如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等方面具有無可比擬的優(yōu)勢。

但是,由于吸入制劑尤其是粉霧劑屬于高端制劑,涉及藥械結(jié)合等問題,技術(shù)門檻高,因此目前在中國市場吸入制劑幾乎被外資藥企壟斷,國內(nèi)企業(yè)市場占有率不足5%。為了打破目前外資壟斷的局面,暢溪制藥給出了全新的吸入給藥解決方案。

具體來說,暢溪制藥的核心技術(shù)主要表現(xiàn)在兩個方面,即制劑技術(shù)平臺和與之相匹配的吸入器設(shè)計優(yōu)化和評估技術(shù)平臺!白鳛榉垤F劑制劑的核心技術(shù)——微粉化技術(shù)方面,暢溪不但擁有傳統(tǒng)成熟、被廣大市場接受的氣流粉碎技術(shù),同時擁有較為先進的噴霧干燥技術(shù)。”陳東浩博士表示,正是通過此技術(shù)制備的干粉顆粒通過自主呼吸,同時借助吸入器將藥物分子送至肺泡,從而達到治療非呼吸道疾病的目的。

正因為暢溪制藥擁有這兩種微粉化技術(shù),使得在藥物開發(fā)中,可以根據(jù)藥物分子的特點,選擇采用合適的制劑方法進行開發(fā)。此外,通過噴霧干燥方法進行微粉化可以制備通常傳統(tǒng)的氣流粉碎方法,無法處理生物大分子,如多肽、蛋白和核酸藥物分子,從而使暢溪制藥在產(chǎn)品的布局上有其獨特的風(fēng)格。

接下來,暢溪制藥將充分利用其在粉霧劑產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢,從臨床實際需求出發(fā),以老藥新用為出發(fā)點、小分子產(chǎn)品為基礎(chǔ),逐步將其顆粒工程技術(shù)應(yīng)用于生物藥物,如蛋白、多肽及小核酸,拓寬吸入藥物治療的適應(yīng)癥范圍,提高其生物利用度和患者的依從性,為全球患者提供安全有效且符合藥物經(jīng)濟學(xué)規(guī)律的產(chǎn)品。

優(yōu)質(zhì)管理團隊,豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗

目前,暢溪制藥團隊有近50人。其中,管理團隊畢業(yè)于歐美名校,并來自歐美著名制藥企業(yè),既有豐富的國外科研和項目管理、生產(chǎn)過程放大等實際操作經(jīng)驗,又有長期國內(nèi)新藥開發(fā)、評估、生產(chǎn)、上市等方面的豐富經(jīng)驗。

創(chuàng)始人兼CEO陳東浩博士,曾任歐州跨國藥企Chemo Group中國區(qū)總經(jīng)理,北美知名生物醫(yī)藥上市公司Alnylam研發(fā)總監(jiān),是20多項吸入給藥專利的主要發(fā)明人,曾作為創(chuàng)始科學(xué)家,與麻省理工學(xué)院著名教授Robert Langer共同創(chuàng)立AIR (Advanced Inhalation Research)公司。

在吸入產(chǎn)品領(lǐng)域,尤其是粉霧劑(DPI)研發(fā)、臨床及產(chǎn)業(yè)化前期準備方面,陳東浩博士已有23年的工業(yè)經(jīng)驗,積累了豐富的從產(chǎn)品的可行性研究、制劑和吸入器開發(fā)和篩選及優(yōu)化、動物模型、過程放大到臨床研究等產(chǎn)品開發(fā)過程全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。

值得一提的是,陳東浩博士曾作為臨床前——臨床II期吸入胰島素項目的CMC負責(zé)人,帶領(lǐng)團隊成功完成了吸入干粉制劑的配方篩選及優(yōu)化,過程產(chǎn)業(yè)化放大及相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。在全球小核酸領(lǐng)軍企業(yè)Alnylam工作期間,作為公司研發(fā)總監(jiān)和吸入小核酸治療合胞病毒臨床項目的負責(zé)人, 成功帶領(lǐng)團隊在全球范圍內(nèi)首次將小核酸通過吸入的給藥方式治療合胞病毒,I 期臨床取得預(yù)期成效,并在吸入給藥領(lǐng)域,針對呼吸道疾病如哮喘、COPD ,非呼吸道疾病如中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS) 以及抗病毒治療,均擁有從研發(fā)、臨床試驗到報批的全流程的豐富產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗以及良好的組織領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)管理能力。

聯(lián)合創(chuàng)始人陳嵐博士是上海理工大學(xué)工程熱物理學(xué)博士、悉尼大學(xué)藥學(xué)院和南非斯坦凌布什大學(xué)食品工程研究所高級訪問學(xué)者,中國制藥裝備標準化技術(shù)委員會委員、制藥裝備專家委員會委員。主要從事“新型藥物遞送技術(shù)及器械研究”。發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇,其中多篇是具有國際影響力的高被引論文,中國授權(quán)發(fā)明專利10余項,PCT 授權(quán)1項。具備扎實的粉體、流體、機械結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面的基礎(chǔ),擅長“藥械互動”的高端制劑開發(fā)。目前負責(zé)公司的產(chǎn)品研發(fā)及相關(guān)工作。

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