Bigfoot Biomedical實(shí)現(xiàn)胰島素自動(dòng)輸送,已獲總計(jì)上億美元融資
“我們還能安心入睡嗎?”這個(gè)問(wèn)題對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)比較關(guān)注的話題。根據(jù)相關(guān)調(diào)研顯示,睡眠障礙在糖尿病患者中非常常見(jiàn),在糖尿病患者中,約有四分之一的人存在睡眠障礙,而且有77%的人或多或少存在一些睡眠問(wèn)題。
對(duì)于糖尿病患者的家人而言,照顧病人是非常耗力的一件事,他們需要在晚上定時(shí)監(jiān)測(cè)病人的血糖水平,管理病人的生活,同時(shí)白天還要忙于自己的工作,這在很大程度上影響了他們的睡眠,生活質(zhì)量也因此大打折扣。
為孩子開(kāi)發(fā)胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)的父親
Bryan Mazlish是一家全自動(dòng)交易公司的創(chuàng)始人,他的妻子患有1型糖尿病(T1D),2011年,他5歲的兒子Sam也確診患有T1D,在沒(méi)有完全治愈方法的情況下,這意味著他的妻子和兒子在以后的日子里都要定期注射胰島素,每頓飯的糖分?jǐn)z入都必須嚴(yán)格把控,還要定期監(jiān)測(cè)血糖,這大大影響了他們一家人的生活。
通過(guò)多年在金融行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),Bryan Mazlish意識(shí)到在某些情況下,只要有正確的信息和指令,機(jī)器能夠做出比人類更好的決策,而且機(jī)器永遠(yuǎn)不會(huì)疲倦,也不會(huì)分心。
于是,Bryan Mazlish開(kāi)始自學(xué)胰島素和碳水化合物的相關(guān)知識(shí),將血糖監(jiān)測(cè)儀和胰島素泵結(jié)合起來(lái),并編寫(xiě)了一套算法實(shí)現(xiàn)胰島素的正確定量,然后把整個(gè)內(nèi)容整合到一個(gè)應(yīng)用程序中,創(chuàng)建了一個(gè)胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)(也被稱為人工胰腺)。
自2013年起,Bryan Mazlish的兒子和妻子就開(kāi)始使用這款胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)進(jìn)行糖尿病管理,也是從這個(gè)時(shí)候開(kāi)始,他們平日的生活就和一個(gè)健康的普通人一樣,根本感受不到糖尿病帶來(lái)的各種困擾。
2014年,Bryan Mazlish決定創(chuàng)辦自己的公司,并且他遇到了一位和他志同道合的伙伴Jeffrey Brewer,當(dāng)時(shí)的Jeffrey Brewer還是JDRF的CEO。從某種意義上來(lái)說(shuō),Jeffrey Brewer和Bryan Mazlish的經(jīng)歷可謂十分相似。
Jeffrey Brewer是一名互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)人員和慈善家,成功創(chuàng)立了Citysearch和Yahoo! Search Marketing Solutions這兩家互聯(lián)網(wǎng)公司。就在2002年,他的兒子確診患有T1D,這使他逐漸把目光轉(zhuǎn)移到糖尿病治療領(lǐng)域。
2010年,Jeffrey Brewer加入了JDRF并擔(dān)任CEO,JDRF是一家投資糖尿病治療技術(shù)研發(fā)的全球性組織。Jeffrey Brewer在JDRF任職期間,與糖尿病治療領(lǐng)域的多家企業(yè)建立了財(cái)務(wù)伙伴關(guān)系,推動(dòng)了胰島素輸送裝置和血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)的研發(fā),同時(shí)參與了美國(guó)在胰島素自動(dòng)輸送領(lǐng)域的監(jiān)管改革。
Jeffrey Brewer在業(yè)內(nèi)行走多年,也逐漸接觸到了Bryan Mazlish,兩人都懷揣著對(duì)糖尿病管理的美好愿景,再加上Bryan Mazlish有建立公司的想法,于是在2014年11月,他們合作創(chuàng)立了SmartLoop Labs,由Bryan Mazlish擔(dān)任CTO,Jeffrey Brewer擔(dān)任CEO。
就在公司成立一個(gè)月后,《Wired Magazine》發(fā)布了一篇文章,這篇文章講訴了Bryan Mazlish是如何從金融領(lǐng)域走進(jìn)胰島素自動(dòng)輸送領(lǐng)域,而且在這篇文章中,作者用“Bigfoot”一詞形容Bryan Mazlish,因?yàn)锽ryan Mazlish就像是住在紐約城市的一個(gè)神秘人,悄無(wú)聲息地為自己的家人創(chuàng)造了人造胰腺。
“Bigfoot”這個(gè)詞在文章發(fā)布后受到了很多人的關(guān)注,Bryan Mazlish等人也表示非常喜歡這個(gè)稱呼。于是在2015年2月,他們將SmartLoop Labs更名為Bigfoot Biomedical。
近日,Bigfoot Biomedical宣布完成了5500萬(wàn)美元的C輪融資,此次融資由Abbott領(lǐng)投,Quadrant Capital Advisors、Senvest Capital、Janus Henderson、Cormorant Asset Management和Smile Group跟投。此次融資將用于完成Bigfoot Unity系統(tǒng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市前的審批工作。
用收購(gòu)快速掌握胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)技術(shù)
Bigfoot Biomedical的產(chǎn)品主要包括 Bigfoot Autonomy(又名Bigfoot Loop)和 Bigfoot Unity(Bigfoot Inject)。Bigfoot Autonomy是基于輸液泵的自動(dòng)化閉環(huán)式胰島素輸送系統(tǒng),將血糖持續(xù)監(jiān)測(cè)裝置連接胰島素泵,在需要時(shí)及時(shí)給患者注射適量的胰島素;Bigfoot Unity是將自動(dòng)化劑量滴定裝置連接到胰島素筆的人工智能設(shè)備。
閉環(huán)式胰島素輸送系統(tǒng)與開(kāi)環(huán)式最大的區(qū)別是增加了血糖感受對(duì)象,能連續(xù)自動(dòng)地測(cè)定血糖濃度并將測(cè)定結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)殡娒}沖信號(hào),然后由電子計(jì)算機(jī)系統(tǒng)加以處理和計(jì)算,調(diào)整注射泵輸出的時(shí)間和速度,最后由胰島素注射泵按“指令”輸出胰島素。
Bigfoot Biomedical作為一家由跨領(lǐng)域人士創(chuàng)立的企業(yè),在相關(guān)技術(shù)的研發(fā)上可能還有所欠缺,為了快速地掌握更多胰島素輸送系統(tǒng)的技術(shù),Bigfoot Biomedical決定采用對(duì)外收購(gòu)的方式。
2015年5月,Bigfoot Biomedical收購(gòu)了Asante Solutions,Asante Solutions是一家專注于糖尿病管理的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)公司,通過(guò)這次收購(gòu),Bigfoot Biomedical得到了Asante Solutions旗下的Snap胰島素泵研發(fā)技術(shù),并在Snap胰島素泵的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出了Bigfoot Autonomy胰島素泵。
Bigfoot Unity使用Timesulin胰島素智能筆帽為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),這款筆帽最初由來(lái)自倫敦的生物技術(shù)公司Patient Pending開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì),在2017年時(shí)該企業(yè)被Bigfoot Biomedical收購(gòu)。
目前Bigfoot Biomedical計(jì)劃開(kāi)發(fā)出兩種不同版本的Bigfoot Unity系統(tǒng),一種是長(zhǎng)效型(基礎(chǔ)型),另一種是速效型。最重要的是,Bigfoot Unity可以配合任何類型的胰島素使用,系統(tǒng)的智能筆帽適用于所有型號(hào)的胰島素筆。
Bigfoot Unity 是針對(duì)需要胰島素注射的糖尿病患者提供的實(shí)時(shí)劑量集成系統(tǒng),系統(tǒng)還整合了Abbott的 FreeStyle Libre 技術(shù)。血糖水平的波動(dòng)難以預(yù)測(cè),這令糖尿病管理面臨著諸多挑戰(zhàn),Bigfoot Biomedical 正是瞄準(zhǔn)這一痛點(diǎn),來(lái)開(kāi)發(fā)人工智能胰島素輸送系統(tǒng)。
Bigfoot Unity可以連接到智能手機(jī)和其他管理設(shè)備,通過(guò)大數(shù)據(jù)算法、人工智能和自動(dòng)化技術(shù)為糖尿病患者優(yōu)化胰島素用藥方案。Bigfoot Unity系統(tǒng)包括Abbott連續(xù)血糖檢測(cè)儀和Bigfoot旗下產(chǎn)品(其中包括胰島素筆帽、備用血糖儀、筆針和葡萄糖試紙和應(yīng)用程序)。
患者和醫(yī)生在使用Bigfoot Unity系統(tǒng)時(shí),借助FreeStyle Libre技術(shù),無(wú)需手指取血就可實(shí)時(shí)查看血糖水平,并據(jù)此得到胰島素推薦用量,從而改善患者的健康情況。用戶在購(gòu)買(mǎi)該系統(tǒng)后,會(huì)收到整個(gè)系統(tǒng)中完整的一系列產(chǎn)品,不需要用戶浪費(fèi)時(shí)間去單獨(dú)購(gòu)買(mǎi)系統(tǒng)里面的單項(xiàng)產(chǎn)品。
如何解決價(jià)格高昂難題
來(lái)自Jefferies的分析師Raj Denhoy根據(jù)一份行業(yè)研究報(bào)告中的信息推測(cè),Bigfoot Biomedical在不遠(yuǎn)的將來(lái)有望成為美敦力、Dexcom、Insulet等知名老牌企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。Raj Denhoy表示,僅在美國(guó),Bigfoot Biomedical的潛在市場(chǎng)就達(dá)到了210億美元,這甚至可以與最大的制藥商匹敵。
但是,目前胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)存在著一個(gè)還未解決的問(wèn)題——價(jià)格高昂。胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)的價(jià)格高昂使得許多患者望而卻步,現(xiàn)今胰島素自動(dòng)輸送裝置價(jià)格普遍都在數(shù)萬(wàn)元,系統(tǒng)裝置本身的價(jià)格再加上佩戴期間所用的胰島素費(fèi)用,導(dǎo)致真正能持續(xù)使用的患者并不多。
為了搶占胰島素輸送市場(chǎng),推動(dòng)患者使用胰島素自動(dòng)輸送設(shè)備,各大企業(yè)都各顯神通。美敦力在2018年宣布與保險(xiǎn)公司United Healthcare建立了合作關(guān)系,如果有患者在使用了MiniMed 670G胰島素泵后依舊因?yàn)樘悄虿∠嚓P(guān)問(wèn)題住院,則保險(xiǎn)公司將會(huì)為患者提供最高達(dá)25000美元的賠償。
與此同時(shí),Abbott也推出了FreeStyle Libre 血糖檢測(cè)儀,這款產(chǎn)品的特點(diǎn)就是無(wú)需手指取血校準(zhǔn)即可保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,而且價(jià)格更為低廉。
為了降低客戶的財(cái)政負(fù)擔(dān),Bigfoot Biomedical選擇在支付方式上進(jìn)行調(diào)整,客戶在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品時(shí),可采用“月支付”的方式分期付款,而且還可以通過(guò)患者每月的使用情況調(diào)整每月支付的價(jià)格。
Bigfoot Biomedical和Abbott,天作之合?
2017年,Bigfoot Biomedical和Abbott簽訂了合作協(xié)議,通過(guò)這項(xiàng)協(xié)議,Bigfoot Biomedical可以將Abbott的FreeStyle Libre技術(shù)整合到自身產(chǎn)品當(dāng)中。消息一出,許多人都對(duì)此感到震驚。因?yàn)樵诖酥,Bigfoot Biomedical一直是在與連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊DexCom合作,而且Bigfoot Biomedical在最初的安全研究中使用的設(shè)備正是來(lái)自DexCom的G5 CGM。
對(duì)于和Abbott的合作,外界部分人認(rèn)為Bigfoot Biomedical是錯(cuò)失良機(jī),也有部分人認(rèn)為這是正確的一步。
對(duì)于Bigfoot Biomedical而言,和Abbott的合作使公司產(chǎn)品免除了通過(guò)手指取血檢測(cè)血糖的需要,這使整個(gè)公司向前邁出的一大步。對(duì)Abbott而言,這次合作是對(duì)FreeStyle Libre技術(shù)的驗(yàn)證和認(rèn)可,這也大大推動(dòng)了FreeStyle Libre血糖檢測(cè)儀在市場(chǎng)的銷(xiāo)售。
對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的思考
目前國(guó)內(nèi)在胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)這一領(lǐng)域涉足尚淺,主要原因包括技術(shù)要求高、產(chǎn)品研發(fā)成本高。除此之外,許多國(guó)外的胰島素輸送系統(tǒng)未在國(guó)內(nèi)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是企業(yè)在開(kāi)發(fā)該類產(chǎn)品需要注意,胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)控制過(guò)程中的任何一個(gè)錯(cuò)誤都將會(huì)給患者帶來(lái)難以估量的危險(xiǎn),因此如何避免低血糖現(xiàn)象、增加安全控制約束,是血糖控制算法從研究走向?qū)嶋H應(yīng)用亟需解決的問(wèn)題。
作者:向蓮華
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