新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入實質(zhì)性階段。今日晚間，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共有751個品種通過形式審查，公示期為一周。

其中，包括18個醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品，主要為協(xié)議期滿需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)以及擴(kuò)展適應(yīng)證的品種，如需要重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)的有奧希替尼、克唑替尼、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗等重磅品種，此外阿達(dá)木單抗、奧拉帕利、血必凈注射液、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗、奧希替尼為發(fā)生適應(yīng)證重大變化的情形。

其余均為目錄外品種，目錄外西藥和中成藥形式審查的條件共有7個（滿足其中一個即可）：

條件 1：納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品。

條件 2：納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

條件 3：納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名 單（第二批）》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品 清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，且于 2020 年 8 月 17 日前 經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

條件 4：第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

條件 5：2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上 市的新通用名藥品。

條件 6：2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據(jù)臨床試驗結(jié)果向國 家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

條件 7：2019 年 12 月 31 日前，進(jìn)入 5 個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥 品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥 藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

值得注意的是，此次通過審查的藥品名單中，最多的為滿足條件7的品種，即為此前省級醫(yī)保目錄中產(chǎn)品，藥品數(shù)量達(dá)到493個之多，占比達(dá)到65．6％。

在此次公示的名單中，不乏各類明星產(chǎn)品，例如最熱門的創(chuàng)新藥代表——PD－1／PD－L1，目前國內(nèi)共上市8款PD－1／PD－L1單抗，除信達(dá)生物的信迪利單抗去年已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，其余7款產(chǎn)品均囊括在此次名單中，分別是：羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗。

除PD－1／PD－L1之外，名單之內(nèi)還包括百濟(jì)神州6月在國內(nèi)也獲批上市的BTK抑制劑澤布替尼，該藥品去年11月美國FDA“優(yōu)先審評”獲準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)治一次的套細(xì)胞淋巴瘤患者，是我國首個出海的本土研發(fā)抗癌新藥。

此外，疫情期間因瑞德西韋進(jìn)入大眾視野的吉利德，其6月30日正式上市的丙肝新藥——索磷維伏片也出現(xiàn)在該目錄中，該藥于2019年底獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物（DAA）方案、無肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。

總體來說，此次名單中涉及各個企業(yè)的重磅品種。根據(jù)國家醫(yī)保局上個月發(fā)布的《2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》，2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果5個階段。此次名單公示完后，醫(yī)保目錄調(diào)整工作將進(jìn)入專家評審環(huán)節(jié)，屆時億歐大健康將持續(xù)關(guān)注。

作者： 漆葉青 來源：億歐