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百濟神州公布抗PD-1抗體聯(lián)合化療數(shù)據(jù)

2020-09-21 14:35

億歐大健康9月21日獲悉，近日百濟神州首次公布了抗PD－1抗體百澤安?聯(lián)合化療（RATIONALE 304），用于治療一線局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的藥物的III期臨床試驗數(shù)據(jù)。

RATIONALE 304旨在評估百澤安聯(lián)合培美曲塞及鉑類化療藥物（卡鉑或順鉑），對比僅用培美曲塞與鉑類化療藥物，用于治療一線IIIB期或IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。目前共有334例患者在中國入組了該試驗，以2：1的隨機比例接受了百澤安（每三周200mg給藥）聯(lián)合化療（A組）或是僅用化療（B組）的治療。

根據(jù)百濟神州公布的數(shù)據(jù)顯示，A組中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9．7個月，與僅用化療的B組的7．6個月相比有顯著提高。經(jīng)獨立評審委員會基于實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1．1版評估的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）在A組中分別為57．4％和89．2％，相比較之下，B組中分別為36．9％和81．1％。百澤安?聯(lián)合化療在患者中產(chǎn)生了更長的緩解持續(xù)時間（DoR），其中中位DoR在A組和B組中分別為為8．5個月和6．0個月。

截至數(shù)據(jù)截點2020年1月23日，中位隨訪時間為9．8個月，A組中的97例患者（43．5％）以及B組中的20例患者（18．0％）仍在接受試驗治療。

百濟神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示：“百濟神州正在多項針對肺癌的III期臨床試驗中對百澤安?進(jìn)行評估，其中包括目前正在接受審批的針對一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 307（結(jié)果早前在2020年ASCO被公布）、針對II／IIIA期非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 315、針對一線廣泛期小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 312。”

作者：秘叢叢來源：億歐