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吸入式疫苗“曇花一現(xiàn)”,康希諾何去何從?

導(dǎo)語:無論是新冠疫苗“第四針”,還是mRNA疫苗臨床研究的積極進(jìn)展,都很難再提振康希諾疲軟的股價(jià)。

李平 | 作者 礪石商業(yè)評論 | 出品

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曇花一現(xiàn)

總市值縮水80%之后,“第四針”新冠疫苗仍然難以提振康希諾疲軟的股價(jià)。

2022年9月,經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議、國家藥品監(jiān)督管理局組織論證,康希諾生物的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)被同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。

2022年10月25日,康希諾在官方微信公眾號發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)啟動(dòng)康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優(yōu)加強(qiáng)免疫預(yù)約登記,10月26日起啟動(dòng)加強(qiáng)免疫。

受此消息影響,康希諾股價(jià)自2022年9月以來大幅反彈。截至2022年11月11日,康希諾股價(jià)最高漲至295.8元,較最低價(jià)(110.7元)漲幅接近200%,總市值達(dá)到730億元。

吸入式疫苗“曇花一現(xiàn)”,康希諾何去何從?

2022年11月13日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案,提出現(xiàn)階段可在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上,在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

在給出的9種組合中,康希諾的兩款產(chǎn)品都位列其中。其中,康希諾肌注式重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)更是成為全球首款吸入用新冠疫苗,備受外界關(guān)注。

不過,“第四針”正式開打的消息并沒有繼續(xù)提振康希諾的股價(jià)。相反,自2022年11月14日之后,康希諾股價(jià)重新掉頭向下。截至2022年12月30日,康希諾股價(jià)重新跌至146.02元,總市值約為361億元,2022年全年跌幅達(dá)到51%。如果從2021年6月的高點(diǎn)算起,康希諾股價(jià)跌幅已經(jīng)超過80%。

事實(shí)上,國內(nèi)新冠疫苗市場已臨近觸頂。根據(jù)國家衛(wèi)健委11月4日數(shù)據(jù),我國完成免疫占比92.48%,加強(qiáng)免疫占比66.74%;對于康希諾吸入式新冠疫苗來說,天花板壓力隱約可見。另一方面,隨著新冠中和抗體、口服藥等治療藥物的上市,也將大幅擠壓新冠疫苗產(chǎn)品的需求。

對此,康希諾也在澄清公告中表示,自吸入用新冠疫苗作為加強(qiáng)針被納入緊急使用后,公司已經(jīng)在積極推進(jìn)商業(yè)化的進(jìn)程,不過基于當(dāng)前的免疫策略及國內(nèi)加強(qiáng)針接種率較高的情況,公司預(yù)計(jì)對2022年業(yè)績影響有限,提示投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。

曾經(jīng)有多輝煌,現(xiàn)在就有多落寞。

作為二級市場備受關(guān)注的“明星疫苗股”,康希諾最高市值曾接近2000億元。但若有人在2021年6月2日的最高點(diǎn)(797.2元/股)買入康希諾,至今將仍有近80%的虧損。那么,在公司股價(jià)大起大落的背后,康希諾有著怎樣的故事?

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疫苗黑馬

康希諾成立于2009年,是一家由全球大型制藥企業(yè)高管團(tuán)隊(duì)回國創(chuàng)立的國內(nèi)領(lǐng)先高新技術(shù)疫苗企業(yè),總部位于天津?yàn)I海新區(qū)。

資料顯示,康希諾創(chuàng)始人及核心技術(shù)人員,大多在生物制藥行業(yè)擁有超20年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),且均曾就職于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化國際重磅疫苗的全球制藥或生物科技公司,并擔(dān)任高級職位。

其中,公司創(chuàng)始人宇學(xué)峰是一位微生物學(xué)專業(yè)博士,曾歷任國際制藥巨頭賽諾菲-巴斯德(Sanofi-Pasteur Limited.)產(chǎn)品開發(fā)部科學(xué)家、細(xì)菌疫苗開發(fā)全球總監(jiān)、加拿大發(fā)酵開發(fā)總監(jiān),是公認(rèn)的行業(yè)內(nèi)資深人士。

在公司成立后的相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi),康希諾都專注于技術(shù)研發(fā),在業(yè)內(nèi)默默無名。直到2017年,康希諾生物與軍科院聯(lián)合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV注冊申請獲批,使中國成為世界上第三個(gè)成功研發(fā)埃博拉病毒疫苗的國家。

2019年3月28日,康希諾生物正式登陸港交所,后于2020年8月登陸科創(chuàng)板,成為首支“A+H”上市的生物疫苗股。

吸入式疫苗“曇花一現(xiàn)”,康希諾何去何從?

2021年2月,康希諾發(fā)布公告稱,公司腺病毒新冠疫苗正式上市。在此之后,公司股價(jià)一路上漲,2021年6月23日,康希諾股價(jià)最高觸及797.2元,總市值超過1900億元大關(guān),成為國內(nèi)疫苗行業(yè)的一匹黑馬。

相比傳統(tǒng)的滅活疫苗,康希諾腺病毒新冠疫苗接種程序簡單,僅需要單針接種,且在相同產(chǎn)能下能夠保護(hù)更多的人群。此外,克威莎可以在2℃-8℃長期穩(wěn)定儲運(yùn),大幅降低了接種點(diǎn)的管理成本。

尤其在國外市場,輝瑞mRNA疫苗需要在零下60至80攝氏度的超低溫環(huán)境中進(jìn)行儲存,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗競爭優(yōu)勢突出,先后在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等多個(gè)國家緊急使用批準(zhǔn)。

憑借重組新冠疫苗“克威莎”的大賣,2021年康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43億元,同比增長17174.82%;歸屬于上市公司股東的凈利潤19.14億元,上年同期為虧損3.97億元,這也是康希諾成立以來首次盈利。

不過,進(jìn)入到2022年,由于全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少,康希諾遭遇大幅下滑。最新財(cái)報(bào)顯示,2022年第三季度,康希諾營收不足1億元,凈虧損則接近5億元,已經(jīng)陷入入不敷出的境地。

吸入式疫苗“曇花一現(xiàn)”,康希諾何去何從?

新冠疫苗存貨減值損失成為康希諾經(jīng)營重陷虧損的一個(gè)主要原因。據(jù)康希諾在三季度業(yè)績交流會(huì)中表示,2022年以來,全球新冠疫苗需求量較2021年呈大幅下降趨勢,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭不斷加劇;谏鲜鲈,公司2022年前三季度存貨計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì)為52617.59萬元。

不難看出,新冠疫苗成為了一把雙刃劍,康希諾經(jīng)營業(yè)績的大起大落均源于此。與此同時(shí),康希諾營收結(jié)構(gòu)過于單一、商業(yè)化能力不足的問題也成為市場擔(dān)憂的焦點(diǎn)。

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任重道遠(yuǎn)

實(shí)際上,在登陸科創(chuàng)板之前,康希諾除了應(yīng)急儲備產(chǎn)品埃博拉病毒病疫苗外,還未有疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,只有重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV取得新藥證書,公司經(jīng)營一直處于虧損狀態(tài)。

數(shù)據(jù)顯示,2018年-2020年,康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為281.19萬元、228.34萬元、2489.04萬元,歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-1.38億元、-1.57億元、-3.97億元。

2021年成為康希諾商業(yè)化落地的關(guān)鍵一年。除了重組新型冠狀病毒疫苗之外,康希諾二價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗MCV2、四價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗MCV4分別于2021年6月、2021年12月獲得藥品注冊證書。

不過,康希諾并未在年報(bào)中披露三種疫苗的具體銷售金額,考慮到四價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗MCV4上市時(shí)間只有1個(gè)月,公司2021年疫苗銷售收入基本來自于克威莎和MCV2,并且以克威莎為主。

從市場容量來看,康希諾二價(jià)腦膜炎銷售前景較為有限。截至目前,國內(nèi)已有智飛生物、沃森生物及羅益生物三家公司的MCV2腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品獲批上市。此外,武漢生物制品所、歐林生物、華蘭生物、成都生物制品研究所、成大天和生物等公司的MCV2均處于在研狀態(tài)。而康希諾MCV2與目前已上市產(chǎn)品在預(yù)防領(lǐng)域相同或相似,但上市時(shí)間較晚,預(yù)計(jì)產(chǎn)品上市后將面臨較為激烈的競爭。

相比MCV2,康希諾MCV4結(jié)合苗無疑更有看點(diǎn)。作為中國第一個(gè)、全球第三個(gè)四價(jià)流腦結(jié)合疫苗,康希諾MCV4疫苗曼海欣結(jié)束了中國流腦疫苗市場沒有高端產(chǎn)品的局面,同時(shí)填補(bǔ)了國內(nèi)腦膜炎球菌四價(jià)苗不適用2歲以下兒童的空缺。自2022年6月底獲得批簽發(fā)后,曼海欣已經(jīng)在廣東、浙江等國內(nèi)10多個(gè)省市開展接種工作。

最新財(cái)報(bào)顯示,2022年前三季度,康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.07億元,同比下滑77.08%;凈利潤為-4.74億元,去年同期凈利潤高達(dá)13.34億元。

不難看出,MCV2以及MCV4疫苗暫時(shí)還未能對沖康希諾新冠疫苗銷量的滑坡?紤]到MCV4疫苗獲得批簽發(fā)的時(shí)間有限,康希諾非新冠疫苗的銷售情況只能根據(jù)2022年年報(bào)數(shù)據(jù)來進(jìn)一步跟蹤。

除了重組新型冠狀病毒疫苗、MCV2以及MCV4三款上市疫苗之外,康希諾在研管線還有針對預(yù)防肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等9個(gè)適應(yīng)癥的13種疫苗產(chǎn)品。其中,新型冠狀病毒mRNA疫苗、PCV13i疫苗(13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗)處于臨床二期,其它產(chǎn)品均處于臨床或臨床前研究階段,短期尚不能為公司貢獻(xiàn)業(yè)績。

吸入式疫苗“曇花一現(xiàn)”,康希諾何去何從?

最新消息顯示,康希諾mRNA疫苗臨床研究取得了積極階段性數(shù)據(jù)。

1月5日晚間,康希諾披露了公司與下屬公司共同研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034的最新進(jìn)展。研究結(jié)果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強(qiáng)接種一劑CS-2034,安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度顯著低于文獻(xiàn)報(bào)道的已上市mRNA疫苗,其中老年人亞組的安全性優(yōu)于成年人亞組。

受此消息影響,康希諾股價(jià)在1月6日大幅高開,盤中最高漲幅超過5%,此后沖高回落。截至6日收盤,康希諾股價(jià)最終報(bào)收于149.71元,當(dāng)日漲幅僅為1.01%。

顯然,康希諾mRNA疫苗臨床研究進(jìn)展的利好,并沒有重演新冠疫苗“第四針”開打時(shí)的瘋狂。畢竟,公司mRNA疫苗目前只是處于臨床Ⅱ期試驗(yàn)階段,未來的臨床三期進(jìn)展以及商業(yè)化落地能力等問題都尚未可知。

綜合來看,新冠疫苗紅利期過后,康希諾未來前景主要看非新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度及商業(yè)化落地能力。目前看,康希諾只有MCV4疫苗短期具有一定的商業(yè)化想象空間。除此之外,即便公司mRNA疫苗、PCV13i疫苗研發(fā)進(jìn)展順利,未來仍將面臨到激烈的市場競爭壓力,而真正商業(yè)化落地時(shí)間可能等到1-2年之后。顯然,2021年度恐怕將是康希諾近幾年經(jīng)營業(yè)績的一個(gè)高點(diǎn),這也是公司股價(jià)持續(xù)低迷的一個(gè)主要原因。

       原文標(biāo)題 : 吸入式疫苗“曇花一現(xiàn)”,康希諾何去何從?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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