終止與天廣實合作,恒瑞醫(yī)藥的BD技能還要繼續(xù)學習
隨著創(chuàng)新轉型進入深水區(qū),國內大藥企似乎終于認識到,全靠自主研發(fā)難以撐起未來,引進是必要手段。傳統(tǒng)藥企紛紛開始擁抱BD戰(zhàn)略。
然而,在浩如煙海的創(chuàng)新藥江湖中,慧眼識珠并非一件容易的事。這也意味著,藥企需要不斷學習,不斷成長。
恒瑞醫(yī)藥就是一個這樣的例子。
2021年9月,恒瑞醫(yī)藥在短短10天內,“砸出”近16億人民幣,官宣了兩大BD合作項目:一項是引進天廣實的MIL62,另一項是引進萬春醫(yī)藥的普那布林。
如今,兩年時間過去,這兩項BD的結果都不樂觀。
今年3月,恒瑞醫(yī)藥從萬春醫(yī)藥引進的普那布林,國內上市申請遭拒。就在今天,恒瑞醫(yī)藥宣布,與天廣實終止MIL62的合作。
至此,恒瑞醫(yī)藥當年引進的兩款產品,均以失敗告終。看來,在轉型BD之路上,恒瑞醫(yī)藥要走的路還有很遠。
/ 01 / 被退貨的CD20單抗
MIL62是一款CD20單抗。在當時,天廣實的MIL62看似有一定吸引力。這要從羅氏的CD20單抗利妥昔說起。
利妥昔單抗雖然已經(jīng)獲批上市二十余年,但吸金能力不減當年。即便是在專利期已過的情況下,2020年羅氏的利妥昔單抗的銷售額仍然高達42.23億法郎
當時,國內除了利妥昔單抗外,獲批上市的僅有奧濱尤妥珠單抗、信達生物和復宏漢霖的利妥昔類似藥三款產品。
從這個角度來說,CD20單抗市場依然有較大機遇。而當時,天廣實的MIL62是唯一處于三期臨床階段的CD20單抗創(chuàng)新藥,很有可能率先上岸。所以,恒瑞醫(yī)藥選擇押寶MIL62。
但今天,情況已然不同。創(chuàng)新藥方面,諾華的奧法妥木單抗、神州細胞的單抗瑞帕妥單抗、博銳生物的澤貝妥單抗三款CD20單抗都已獲批上市。
類似藥層面,入局者的選手更多。很顯然,CD20單抗已經(jīng)成為一片紅海。
此外,圍繞著CD20靶點,雙抗、CAR-T、ADC等多種類型藥物都處在研發(fā)之中。其中,羅氏的CD20/CD3雙抗glofitamab-gxbm已經(jīng)在美國獲批上市,并且展現(xiàn)出了比單抗更為強悍的實力。
留給CD20單抗的機會已經(jīng)不多了,MIL62獲批上市卻仍然遙遙無期。綜合評估后,恒瑞醫(yī)藥選擇與天廣實終止合作也就不意外了。
/ 02 / 恒瑞醫(yī)藥BD能力還有待提高
雖然恒瑞醫(yī)藥早在2011年就成立了BD部門,但此前公司對于license in并不太感興趣。按照董事長孫飄揚此前透漏的想法是,好的產品太貴,普通的產品還不如自己做。
因此,我們很少聽到恒瑞醫(yī)藥license-in的新聞,公司BD部門似乎也沒有什么存在感。不過,隨著轉型在財務方面帶來的壓力漸顯,恒瑞醫(yī)藥改變了策略,對BD開始重視起來。
在2021年,恒瑞醫(yī)藥接連進行了兩場BD交易。這在當時也被認為是恒瑞醫(yī)藥轉型的標志。
但如今兩年時間過去了,恒瑞的轉型之路并不順利。
在與天廣實終止合作之前,恒瑞醫(yī)藥的另一款引進產品的發(fā)展同樣并不順利。3月10日,恒瑞醫(yī)藥引進的普那布林在國內的新藥上市申請未獲批準。
事實上,恒瑞醫(yī)藥的BD失敗也有據(jù)可循。
恒瑞醫(yī)藥的這兩筆BD交易都有著首付款都不高、都已進入III期試驗的特點,一旦成功上市,恒瑞醫(yī)藥便可快速拓充投入商業(yè)化,獲得回報收益。
但更多的時候,BD交易像是種一棵樹,藥企要做的不是立馬摘取果實,而是陪伴這顆果實成長,以時間換取回報。
從這點來看,恒瑞醫(yī)藥的BD能力還有待提高。
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