“創(chuàng)新藥一哥”近日公布了2023年上半年業(yè)績報告。報告顯示，百濟神州延續(xù)了此前的虧損狀態(tài)，上半年凈虧損52.19億元。核心產(chǎn)品百悅澤®全球銷售額總計36.12億元，百澤安®在中國的銷售額總計18.36億元。有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入大、回報周期長是整個行業(yè)的痛點，百濟神州的百悅澤®在藥物療效、安全性、本土化銷售團隊有著一定的優(yōu)勢，能夠緩解百濟神州的“燒錢”現(xiàn)狀。

持續(xù)虧損

8月2日，百濟神州發(fā)布了2023年第二季度及上半年業(yè)績報告。2023年上半年，百濟神州營業(yè)總收入72.51億元，較上年同比上升72.2%；歸屬于母公司所有者的凈虧損52.19億元，虧損相較上年同期有所收窄。

百濟神州的產(chǎn)品營收貢獻最大。2023年上半年，百濟神州產(chǎn)品收入為66.96億元，較上年同比上升82.2%。產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤®（澤布替尼膠囊）和百澤安®（替雷利珠單抗）以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。

“2023年半年度營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期相比虧損減少，主要系本期產(chǎn)品收入增長超過了經(jīng)營費用增長。”百濟神州表示。

此外，百濟神州2023年第二季度業(yè)績強勁，二季度業(yè)績加速全球發(fā)展勢頭。同樣受益于核心產(chǎn)品百悅澤®全球銷售額的增長，百濟神州產(chǎn)品收入為5.537億美元，較上年同比增長82%。

百濟神州在財報中透露了科研學術(shù)大會進展，將在今年9月份的2023年世界肺癌大會上，報告百澤安®聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療廣泛期小細胞肺癌的3期RATIONALE-312試驗結(jié)果。以及將在10月份舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上，展示百澤安®、歐司珀利單抗以及其他實體瘤項目的數(shù)據(jù)。百濟神州表示，在研管線涵蓋23個開發(fā)項目和超過60個臨床前項目，廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領域各高發(fā)瘤種。在未來18個月，百濟神州計劃推動超過15款新分子進入臨床階段。

百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(JohnV.Oyler)表示：“作為一家立足于科學的公司，百濟神州建立了業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最高產(chǎn)的腫瘤研究團隊之一，我們的研發(fā)管線將持續(xù)推動公司短期與長期的發(fā)展，進而更好地踐行我們?yōu)槿�球更多患者提供�?chuàng)新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。”

產(chǎn)品驅(qū)動營收

公開資料顯示，百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負擔的抗腫瘤藥物。百濟神州擁有百悅澤®（澤布替尼）、百澤安（替雷利珠單抗）、百匯澤（帕米帕利）3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物。其中，百悅澤已在美、中、英、加、澳等國，以及歐盟（EU）和其他國際市場獲批上市，百澤安和百匯澤®也已在中國上市。

作為本土創(chuàng)新藥出海龍頭企業(yè)，百濟神州被稱為“創(chuàng)新藥一哥”，核心產(chǎn)品成為了營收的主要來源。業(yè)績報告顯示，2023年上半年，百濟神州首個自研產(chǎn)品百悅澤®全球銷售額總計36.12億元，其中在美國的銷售額總計25.19億元，在中國的銷售額總計6.69億元。百濟神州表示，將繼續(xù)鞏固百悅澤®在中國BTK市場的領導地位。

另一拳頭產(chǎn)品百澤安®也表現(xiàn)不俗。2023年上半年，百澤安®在中國的銷售額總計18.36億元，上年同期為12.51億元。百濟神州表示，百澤安®市場滲透率和市場份額的提升主要得益于新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數(shù)量的增加。

據(jù)了解，截止今年5月，百澤安®已有11項適應癥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，其中九項適應癥已全部納入國家醫(yī)保藥品目錄，是獲批納入國家醫(yī)保藥品目錄適應癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑。

在后續(xù)的生產(chǎn)運營上，百濟神州表示，將在廣州繼續(xù)推進大分子生物藥生產(chǎn)基地、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)設施及全新生物藥生產(chǎn)大樓的建設，在蘇州推進小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地。“待基地驗收獲批后，預計我們在中國的小分子藥物生產(chǎn)能力最高將提升至目前的5倍以上。”

此外，百濟神州表示將與合作企業(yè)綠葉制藥在中國商業(yè)化供貨另一產(chǎn)品百拓維®（注射用戈舍瑞林微球），用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者，進一步擴大公司在尿路上皮癌適應癥領域的布局。

仍被看好

此次業(yè)績的披露，代表著百濟神州的連年虧損現(xiàn)狀仍在延續(xù)。公開數(shù)據(jù)顯示，百濟神州2021年至2022年年營收分別為76億元、95.66億元，凈虧損分別為97.48億元、136.42億。

有業(yè)內(nèi)人士表示，百濟神州雖未擺脫連年虧損的現(xiàn)狀，但虧損的背后是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入大、回報周期長的行業(yè)普遍痛點。據(jù)悉，百濟神州的研發(fā)費用逐年攀高，2020年至2022年分別支出89.43億元、95.38億元、111.52億元用作研發(fā)成本。

作為BTK抑制劑中的熱門藥物，百悅澤®被視為是百濟神州的“回血”產(chǎn)品。百悅澤®被用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血�。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL)、套細胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨球蛋白血癥（WM），三項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。

弗若斯特沙利文分析，在全球范圍內(nèi)，BTK抑制劑預計市場規(guī)模以22.7%的復合年增長率在2025年達到192億美元，并持續(xù)以5.5%的復合年增長率擴大到2030年的251億美元。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，中國BTK抑制劑市場預計將以58.6%的復合年增長率于2025年增長到人民幣103億元。

不可否認的是，作為百濟神州的核心產(chǎn)品，百悅澤®頗具潛力的市場前景為百濟神州提供了一定的可支配現(xiàn)金流和可承受的虧損空間。

東吳證券表示：“考慮到百濟神州核心產(chǎn)品銷售額高速增長，我們將百濟神州2023年至2025年營業(yè)收入預測由139.98億元、203.02億元、280.02億元上調(diào)至162.62億元、243.94億元、317.12億元。百濟神州催化劑不斷兌現(xiàn)，海外市場進一步打開，成長確定性較高，當前市值有較大增長空間，維持‘買入’評級。”

有業(yè)內(nèi)人士表示，雖然國內(nèi)多家藥企正在對BTK抑制劑市場進行瓜分，但百濟神州的百悅澤®在藥物療效、安全性、本土化銷售團隊有著一定的優(yōu)勢，百悅澤®的發(fā)展能夠緩解百濟神州的“燒錢”現(xiàn)狀，百濟神州仍值得被看好。

       原文標題 : 百悅澤發(fā)力，百濟神州“回血”