等待15.6億元定增落錘 華海藥業(yè)欲走出“纈沙坦風(fēng)波”
《投資者網(wǎng)》蔡俊
華海藥業(yè)(600521.SH,下稱“公司”)還在等待監(jiān)管層的定增批復(fù)。
9月,華海藥業(yè)公告針對定增問詢函的回復(fù)文件,這是公司第二次反饋監(jiān)管層。此前,公司還定下了今年100億元的收入目標(biāo)。
今年上半年,華海藥業(yè)營業(yè)收入42.94億元,同比增長12.31%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.69億元,同比增長0.14%。歷經(jīng)此前“纈沙坦”(用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療)禁令風(fēng)波,公司開啟轉(zhuǎn)型之路,相關(guān)業(yè)務(wù)也逐漸恢復(fù)。
圍繞募投合理性的回復(fù)
對于募集資金投向,華海藥業(yè)幾番反饋監(jiān)管層,核心一直圍繞募投項(xiàng)目的合理性。
根據(jù)計(jì)劃,本輪華海藥業(yè)擬定增募資不超過15.6億元。其中,9.3億元用于制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目,2.3億元用于抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái),4億元補(bǔ)充流動(dòng)資金。
不過,值得注意的是,2019年和2020年華海藥業(yè)先后實(shí)施定增、可轉(zhuǎn)債等融資,合計(jì)募資約24億元。因此,監(jiān)管層要求公司解釋,本輪定增是否涉及新增產(chǎn)品,以及與此前融資項(xiàng)目的關(guān)聯(lián)。
對此,華海藥業(yè)列出本輪項(xiàng)目的服務(wù)產(chǎn)品,均是現(xiàn)有制劑,不涉及新增。這意味著公司此前的融資項(xiàng)目覆蓋16個(gè)原料藥基地,領(lǐng)域以抗血壓為主;而本輪擬募投的原料藥方向?yàn)榭共《荆虼隧?xiàng)目之間有顯著區(qū)別。
顯而易見,公司戰(zhàn)略已從產(chǎn)業(yè)鏈上游向下游不斷延伸,形成“原料藥+制劑”一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局,從抗血壓到抗病毒,華海藥業(yè)已下定決心大筆投入。
2022年報(bào)中,華海藥業(yè)披露正在建設(shè)抗病毒特色原料藥生產(chǎn)平臺(tái),預(yù)計(jì)總投資3.08億元,當(dāng)期進(jìn)度達(dá)3.65%;貜(fù)函中,公司表示所涉及的原料藥均已完成研發(fā),正按計(jì)劃申請注冊上市。
同時(shí),監(jiān)管層還提到前兩次融資尚有未使用完的募集資金,且募投項(xiàng)目均有生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心(下稱“制藥中心”)。公司解釋的重點(diǎn),主要是項(xiàng)目的進(jìn)度與建設(shè)內(nèi)容的差異。
華海藥業(yè)在回復(fù)函中表示,前兩次的募投項(xiàng)目涉及智能制造系統(tǒng)集成、制藥中心、16個(gè)原料藥基地。其中,制藥中心受諸多不可控因素影響,實(shí)際建設(shè)進(jìn)度晚于原計(jì)劃,目前完成房產(chǎn)竣工驗(yàn)收,生產(chǎn)線達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài);另兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)度與計(jì)劃相符。
差異方面,制藥中心包括阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、VEGF融合蛋白、伊匹單抗等4個(gè)產(chǎn)品。其中,貝伐珠單抗的進(jìn)度加快,公司子公司與君實(shí)生物簽訂合作開發(fā)協(xié)議。君實(shí)生物在今年半年報(bào)披露,該產(chǎn)品處于臨床三期階段。
逐漸走出“暴風(fēng)眼”
100億元,這是華海藥業(yè)計(jì)劃的今年的銷售目標(biāo)。
今年上半年,公司的原料藥及中間體、成品藥收入分別為15.85億元、26.51億元,各自同比增長2.13%、22.28%。同期,國內(nèi)、國外收入分別為21.06億元、21.88億元,各自同比增長8.22%、16.57%。
可以看出,成品藥和國外業(yè)務(wù)是帶動(dòng)了公司的增速。實(shí)際上,幾年前公司還處于“暴風(fēng)眼”之中。
2018年,國家藥監(jiān)局在對華海藥業(yè)的檢查中,發(fā)現(xiàn)其纈沙坦原料藥中含有微量雜質(zhì)。之后,美國和歐盟的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)向公司發(fā)出進(jìn)口禁令。公司曾披露,2018年1月至8月,美國和歐盟禁令涉及產(chǎn)品的營收約4.3億元,占同期銷售收入的13%。
遭遇“黑天鵝”的華海藥業(yè),開啟了轉(zhuǎn)變之路。
該轉(zhuǎn)變,主要是公司從原料藥向成品藥拓展,即上游向下游延伸,打造一體化的產(chǎn)業(yè)鏈。恰逢國內(nèi)集采逐漸深化,公司的成品藥通過中標(biāo)迅速放量。2020年,公司中標(biāo)多款集采藥品,同年成品藥銷售額30.98億元,同比增長19.89%。
國內(nèi)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在轉(zhuǎn)變,國外市場的轉(zhuǎn)折也隨后到來。2021年,公司公告兩處生產(chǎn)基地通過美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)檢查,總計(jì)產(chǎn)品69個(gè)。2022年,公司國外收入39.59億元,同比增長19.69%。
美國市場的回歸,也引發(fā)廣泛關(guān)注。
今年中報(bào)業(yè)績說明會(huì)上,華海藥業(yè)還披露,報(bào)告期內(nèi)當(dāng)?shù)刂苿╀N售額同比增長73.3%。不過,本輪定增中,監(jiān)管層注意到公司為重新?lián)屨济绹袌,對制劑和原料藥都進(jìn)行備貨,但存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提比例呈下降趨勢,要求給出說明。
華海藥業(yè)回復(fù),自主品牌產(chǎn)品采取以銷定產(chǎn)的生產(chǎn)模式,年末在手訂單充分,不存在庫存積壓的情況。
風(fēng)波未全消散
成品藥空間打開、美國市場回歸,但公司原料藥的增速卻在下滑。
今年上半年,華海藥業(yè)的原料藥及中間體收入僅增長2.13%,與2022年同期的19.43%增速有明顯下降。對此,公司認(rèn)為“在當(dāng)前復(fù)雜的國際形勢及原料藥行業(yè)激烈的競爭環(huán)境下,上半年公司原料藥銷售依舊保持增長態(tài)勢”。
一邊是各項(xiàng)業(yè)務(wù)的表現(xiàn)不同,另一邊是今年100億元的收入目標(biāo)。公司表示,“持續(xù)深化銷售裂變,深化與客戶的戰(zhàn)略合作,優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),堅(jiān)定不移推動(dòng)組織和市場裂變,以適應(yīng)國內(nèi)外市場環(huán)境的不斷變化,持續(xù)擴(kuò)大原料藥及制劑產(chǎn)品的市場覆蓋率;同時(shí)大力推動(dòng)新產(chǎn)品的上量,提升新產(chǎn)品市場份額,使之成為公司未來新的增長點(diǎn)”。
然而,華海藥業(yè)的凈利潤增速也有所承壓。
今年上半年,公司凈利潤的增速僅為0.14%。報(bào)告期內(nèi),三項(xiàng)費(fèi)用有所增長,銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用分別同比增長12.38%、14.54%。公司表示,“隨著國家集中采購帶動(dòng)藥品價(jià)格不斷降低,當(dāng)前醫(yī)藥制造行業(yè)整體收入承壓,面臨一定的壓力和挑戰(zhàn)”。
而且,纈沙坦的風(fēng)波至今也未完全散去。
2020年,仿制藥巨頭瑞士山德士向華海藥業(yè)發(fā)起仲裁申請。之前,瑞士山德士采購公司纈沙坦,所以認(rèn)為公司違反相關(guān)協(xié)議,要求賠付1.15億美元(約7.4億元人民幣)。
華海藥業(yè)在回復(fù)函里披露,目前爭議還沒有最終結(jié)果,預(yù)計(jì)需要2到3年做出裁決。由此也預(yù)提相應(yīng)的負(fù)債,截至今年上半年,公司預(yù)計(jì)負(fù)債中的客戶補(bǔ)償支出1.74億元。(思維財(cái)經(jīng)出品)■
來源:投資者網(wǎng)
原文標(biāo)題 : 等待15.6億元定增落錘 華海藥業(yè)欲走出“纈沙坦風(fēng)波”
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