分散式臨床試
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我國首款猴痘疫苗獲批臨床；復(fù)星醫(yī)藥A型肉毒素獲批上市
國產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。 9月9日，根據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得臨床試驗(yàn)許可，該疫苗適用于預(yù)防由猴痘病毒感染引起的疾病。 值得注意的是，這標(biāo)志著我國首款獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的猴痘疫苗，預(yù)計(jì)將在預(yù)防和控制猴痘病毒所致疾病方面發(fā)揮重要作用
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賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥三期臨床成功；先聲藥業(yè)引進(jìn)塔吉瑞ALK/ROS1抑制劑
BTK在自身免疫適應(yīng)癥的研發(fā)領(lǐng)域又邁出了新的一步。 9月2日，賽諾菲宣布，其BTK抑制劑托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了積極結(jié)果，表明托勒布替尼在延緩非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥患者確診殘疾進(jìn)展的時(shí)間上，達(dá)到了優(yōu)于安慰劑的主要終點(diǎn)
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上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定；諾誠健華TYK2抑制劑啟動(dòng)III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來了。 8月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存供者材料和細(xì)胞治療藥品留樣，留樣應(yīng)至少保留至細(xì)胞治療藥品有效期后1年
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【聚焦】腺苷蛋氨酸臨床應(yīng)用廣泛 市場發(fā)展空間較大
持續(xù)IHC可導(dǎo)致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變，而體外補(bǔ)充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。 腺苷蛋氨酸又稱S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于體內(nèi)的一種天然活性物質(zhì)。腺苷蛋氨酸可參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)，主要作用機(jī)制有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)丙胺基、轉(zhuǎn)硫基等
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【深度】谷戶鉤（TMH）為房角專用切開刀 臨床應(yīng)用價(jià)值較高
谷戶鉤內(nèi)路小梁切開術(shù)臨床應(yīng)用價(jià)值高，谷戶鉤作為其關(guān)鍵器械，市場需求空間較大。 谷戶鉤（TMH）是一種用于內(nèi)路小梁切開術(shù)（房角切開術(shù)）的房角專用切開刀。谷戶鉤包括3把刀，即直鉤、左鉤、右鉤，直鉤從顳側(cè)上方入路，左鉤、右鉤適合從鼻側(cè)入路
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對(duì)“東方甄選式”biotech說不
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài)，洞察市場趨勢。 無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能
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【洞察】體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO2R）臨床應(yīng)用前景廣闊 我國市場尚處于發(fā)展初期
ECCO?R是基于體外膜氧合（ECMO）技術(shù)發(fā)展起來的，但其血流量要求較低，氧合能力有限，可填補(bǔ)ECMO與傳統(tǒng)呼吸機(jī)技術(shù)的銜接空白。 體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驅(qū)動(dòng)泵等部分組成
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【深度】折疊頂壓球囊（FCB）是孔源性視網(wǎng)膜脫離治療新技術(shù) 我國臨床研究正不斷深入
作為孔源性視網(wǎng)膜脫離新型治療技術(shù)，隨著孔源性視網(wǎng)膜脫離治療需求釋放，折疊頂壓球囊臨床應(yīng)用將不斷深入。 折疊頂壓球囊（FCB）即折疊式頂壓球囊，是一種超微創(chuàng)治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的新型眼科產(chǎn)品。折疊頂壓球囊是折疊頂壓球囊視網(wǎng)膜復(fù)位術(shù)（折疊頂壓球囊鞏膜外加壓術(shù)）的核心產(chǎn)品
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【深度】折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）為新型保眼球技術(shù)
作為玻璃體替代物，F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能，能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能，且效果持久 折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）是一種通過模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜長期支撐、眼屈光、緩沖外力、細(xì)胞屏障等功能
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64%臨床成功率，你信嗎？
一生九死，是對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)最好的概括。 根據(jù)BIO等組織發(fā)布的關(guān)于藥物臨床開發(fā)成功率的報(bào)告，其在統(tǒng)計(jì)完9704個(gè)藥物的1.27萬個(gè)臨床開發(fā)項(xiàng)目后發(fā)現(xiàn)，2011年至2020年十年間，藥物開發(fā)項(xiàng)目從1期臨床到獲得FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均為7.9%，所需要的時(shí)間平均為10.5年
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【聚焦】視網(wǎng)膜疾病群體不斷擴(kuò)大 視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用前景廣闊
視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人為視網(wǎng)膜疾病臨床治療提供了可行方案，其不僅緩解了眼科醫(yī)師資源稀缺問題，還有助于提高眼科診療效率和可及性。 視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人是指可用于視網(wǎng)膜手術(shù)的一類眼科手術(shù)機(jī)器人。 視網(wǎng)膜
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蝴蝶效應(yīng)，被戰(zhàn)爭波及的國際臨床
兩年前，俄烏沖突爆發(fā)時(shí)，醫(yī)學(xué)界廣泛討論的話題是：戰(zhàn)爭將如何影響當(dāng)?shù)氐膰H臨床試驗(yàn)？ 然而，在當(dāng)時(shí)，這一問題并沒有一個(gè)明確的答案。畢竟，沒有確鑿的證據(jù)顯示戰(zhàn)爭對(duì)臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了哪些具體影響。 戰(zhàn)爭初期，人們更關(guān)注個(gè)人安全而非臨床試驗(yàn)
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手持式氧氣分析儀在特殊呼吸治療應(yīng)用
缺氧是一種臨床上十分常見的病理生理現(xiàn)象，幾乎所有的呼吸系統(tǒng)疾病和心臟�。ㄓ绕涫前l(fā)生心力衰竭時(shí)）均會(huì)發(fā)生缺氧。當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)缺氧時(shí)臨床上會(huì)通過鼻導(dǎo)管、鼻塞、面罩等方式進(jìn)行氧療。隨著人們生活方式的改變和環(huán)境污染的加劇，呼吸系統(tǒng)疾病日益普及，急救需求也日益增加
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推行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代計(jì)劃，臨床前CRO巨頭的“陽謀”
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，可以說是當(dāng)今世界最有爭議的話題之一。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是目前新藥開發(fā)必經(jīng)的臨床前驗(yàn)證過程，是推進(jìn)人類醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)發(fā)展的必要的“惡”。某種程度上，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)≈臨床前實(shí)驗(yàn)，其重要性不言而喻
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主板定位不符合清倉式分紅 風(fēng)口浪尖的小方制藥能否開啟小林制藥神話？
模仿可以作為一個(gè)學(xué)習(xí)的過程,但創(chuàng)新才是成功的關(guān)鍵。 ——蘋果公司聯(lián)合創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯 引 言 小方制藥和小林制藥，兩者一字之差。 但都處于輿論和聲譽(yù)的風(fēng)口浪尖
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抗血管生成與ICI聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 抗血管生成藥物，通常是靶向VEGF–VEGFR途徑的抗體或酪氨酸激酶抑制劑，是目前臨床證明可提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）療效的少數(shù)組合之一。這種臨床益處已在不同癌癥類型的關(guān)鍵III期試驗(yàn)中得到證明，然而，許多III期臨床試驗(yàn)也出現(xiàn)了陰性結(jié)果
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萬泰生物回應(yīng)業(yè)績下滑稱九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡影響，公司九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行
2023年凈利潤劇降70%，萬泰生物二價(jià)HPV疫苗銷量暴跌，九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡成主因 4月8日，萬泰生物舉辦了2023年度業(yè)績說明會(huì)。 日前，萬泰生物發(fā)布的2023年度報(bào)告中顯示，2023年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入55.11億元，同比下降50.73%；實(shí)現(xiàn)凈利12.48億元，同比下降73.65%
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【洞察】原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊 臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程將不斷加快
近年來，全球布局原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)的企業(yè)在不斷增加，從國內(nèi)市場來看，紐倫捷生物、神曦生物、鯨奇生物等企業(yè)為代表性企業(yè)。 原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)是誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）技術(shù)上迭代發(fā)展起來的新一代細(xì)胞重編程技術(shù)
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創(chuàng)新藥“價(jià)值巨浪”：臨床、患者、社會(huì)的終極交匯
隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物如潮水般涌現(xiàn)，引發(fā)了一個(gè)避無可避的討論：在這眾多藥物中，哪些真正具有價(jià)值？大多數(shù)藥企可能會(huì)強(qiáng)調(diào)滿足“臨床未滿足需求”是關(guān)鍵。 然
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研發(fā)“墳場”成過去式，MASH元年開啟之后
4000億美金、5000億美金、6000億美金……禮來、諾和諾德一路向上，天花板被不斷抬高。 這并不奇怪。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)不斷有增量、永遠(yuǎn)朝陽的市場。隨著研發(fā)的進(jìn)步，一些未被攻克的疾病，最終將迎來有效治療手段
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【洞察】我國醫(yī)藥金屬包裝市場規(guī)模保持增長態(tài)勢 行業(yè)競爭格局較為分散
隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，近年來國內(nèi)原鋁產(chǎn)量呈上升趨勢，為醫(yī)藥金屬包裝提供良好發(fā)展基礎(chǔ) 醫(yī)藥金屬包裝是指用于包裝藥品的金屬材料制成的容器或包裝材料，其具有防光、防潮、抗氧化等優(yōu)點(diǎn)，能夠使藥品不受外部環(huán)境影響，延長藥物保質(zhì)期，是重要的醫(yī)藥包裝材料之一
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一場教科書式的自救：從被放棄的“分子”，到創(chuàng)收百億
無論是big parma還是biotech，砸錢做研發(fā)是每家藥企都必須會(huì)做的事，但其中的先后次序、輕重緩急，是一門學(xué)問。 在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，前期數(shù)據(jù)亮眼，后期翻車的故事屢見不鮮；而如何通過一系列運(yùn)作，將一手爛牌打好的故事，也不少見
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斷崖式衰老，到底科不科學(xué)？
文/陳根 最近，斷崖式衰老引起了廣泛的討論，特別是在年輕人中間，很多人都稱自己工作后發(fā)生了斷崖式衰老。 所謂斷崖式衰老，簡單來說，就是感覺自己突然變老了。那么這個(gè)說法到底科不科學(xué)？很多人可能覺得衰老是一個(gè)連續(xù)均勻的過程，但是，從科學(xué)的角度來講，斷崖式衰老確實(shí)是有理論依據(jù)的
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【洞察】富血小板血漿（PRP）宮腔灌注療法是薄型子宮內(nèi)膜新治療技術(shù) 臨床推廣空間大
近年來，PRP以其優(yōu)秀的組織修復(fù)能力，在傷口處理、口腔外科、整形外科、神經(jīng)外科、婦科等領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛。 PRP宮腔灌注療法是將自體富血小板血漿（PRP）用移植管經(jīng)陰道緩慢推入宮腔內(nèi)，依靠血漿中生長因子的再生力量，促使子宮內(nèi)膜新生或生長修復(fù)，達(dá)到改善女性子宮內(nèi)膜薄的目的
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不能再犯的錯(cuò)誤，2023年十大失敗臨床的教訓(xùn)與經(jīng)驗(yàn)
在創(chuàng)新藥研發(fā)中，失敗是最常見的風(fēng)險(xiǎn)，這導(dǎo)致了成本的居高不下。據(jù)德勤估計(jì)，開發(fā)一種新藥的成本，已經(jīng)飆升至23億美元。 這一數(shù)字，在提醒我們，需要正視失敗。當(dāng)研發(fā)陷入困境時(shí)，更需要坦然面對(duì)，通過深度復(fù)盤尋找問題根源，嘗試找到更好的解決之道
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【洞察】脫細(xì)胞基質(zhì)（ECM）可用于制備多種醫(yī)用材料 臨床應(yīng)用空間廣闊
脫細(xì)胞技術(shù)是脫細(xì)胞基質(zhì)的核心生產(chǎn)技術(shù)，傳統(tǒng)脫細(xì)胞技術(shù)易損壞細(xì)胞外基質(zhì)的交聯(lián)結(jié)構(gòu)，降低脫細(xì)胞基質(zhì)產(chǎn)品的再生性、可降解性及功效性。 脫細(xì)胞基質(zhì)（ECM）是指源自人體或天然動(dòng)物組織，經(jīng)特殊處理除去組織
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【洞察】電動(dòng)氣壓止血帶（電動(dòng)氣壓止血儀）臨床應(yīng)用廣泛 縣級(jí)綜合醫(yī)院配置需求將釋放
傳統(tǒng)止血帶需要人工充氣，相比之下，電動(dòng)氣壓止血帶在操作性、舒適性、自動(dòng)調(diào)節(jié)能力、止血效果等方面具有明顯優(yōu)勢，近年來，隨著止血需求升級(jí)，電動(dòng)氣壓止血帶在臨床應(yīng)用越來越廣泛。 電動(dòng)氣壓止血帶（電動(dòng)氣壓止血儀）是一種常見的止血器械，通過對(duì)止血帶氣壓壓力控制，壓迫肢體阻斷血液流動(dòng)，達(dá)到止血目的
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三期臨床成功，但TIGIT靶點(diǎn)沒有帶來驚喜
進(jìn)入2024年，沉寂的TIGIT靶點(diǎn)似乎終于迎來了“好消息”。 在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥研討會(huì)上，羅氏的3期臨床試驗(yàn)SKYSCRAPER-08帶來了積極數(shù)據(jù)： 相比對(duì)照組，TIGIT單抗Tiragolumab治療組的總生存期和無進(jìn)展生存期都有獲益
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【洞察】肌電圖機(jī)臨床應(yīng)用廣泛 縣級(jí)綜合醫(yī)院配置率將提升
肌電圖機(jī)適用于人體各種動(dòng)作電位信息的采集、處理和分析，來判定神經(jīng)肌肉功能是否正常及神經(jīng)肌肉疾病的發(fā)生程度等。 肌電圖機(jī)是一種記錄肌肉靜止或收縮時(shí)的電活動(dòng)和應(yīng)用電刺激檢查神經(jīng)、肌肉興奮及傳導(dǎo)功能的診斷設(shè)備
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【深度】微創(chuàng)筋膜閉合器可降低穿刺孔并發(fā)癥幾率 臨床應(yīng)用前景廣闊
微創(chuàng)筋膜閉合器能夠有效控制進(jìn)針深度，在腹腔鏡手術(shù)中，其有助于簡化手術(shù)流程、降低穿刺孔并發(fā)癥幾率、提高手術(shù)安全性等。 微創(chuàng)筋膜閉合器是用于腹腔鏡手術(shù)中的一種手術(shù)器械，組成部分包括穿刺針、夾片、翼板、線扣、手柄、按鈕等
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【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺（麥司卡林）具有治療多種精神疾病潛力 臨床研究有待深入
麥司卡林是一種植物源經(jīng)典致幻劑，天然存在于某些仙人掌、豆科植物中，如皮約特仙人掌、圣佩德羅仙人掌等。 麥司卡林又稱為美色卡、北美仙人球毒堿等，化學(xué)名稱為3,4,5-三甲氧基苯乙胺，是一種苯乙胺衍生物，味道極苦
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腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新與未來
前言 臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新療法的關(guān)鍵引擎，它們是為最重要的問題提供客觀和基于證據(jù)的答案的基石。在過去十年中，臨床試驗(yàn)已經(jīng)廣泛發(fā)展，將癌癥的生物學(xué)驅(qū)動(dòng)因素轉(zhuǎn)化為治療機(jī)會(huì)。 當(dāng)前，新一代臨床試驗(yàn)的顯著趨勢包括從細(xì)胞毒性藥物的評(píng)估轉(zhuǎn)向分子靶向藥物和腫瘤免疫藥物的研究
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