君實(shí)生物闖關(guān)港股IPO成功 或要苦戰(zhàn)PD-1市場(chǎng)
前有跨國(guó)藥企野心勃勃,后有國(guó)內(nèi)巨頭虎視眈眈,君實(shí)生物的PD-1單抗產(chǎn)品上市后將要面臨巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
12月10日,港交所網(wǎng)站公布,君實(shí)生物通過(guò)上市聆訊。公司于12月11日至12月14日招股,擬全球發(fā)行1.589億股,其中90%為國(guó)際配售,10%為公開發(fā)售。君實(shí)生物每股發(fā)行價(jià)19.38港元至20.38港元,每手1000股,預(yù)期12月24日上市,從而成為在港股上市的第五家尚未盈利的生物科技公司。
研發(fā)型企業(yè) 30個(gè)月虧損7.26億
公開資料顯示,君實(shí)生物成立于2012年,是一家開發(fā)治療性抗體為主的研發(fā)型高科技公司,專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物(簡(jiǎn)稱“單抗”)和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
目前,公司還沒有產(chǎn)品上市,也就是未因出售藥物產(chǎn)品獲得任何收益。根據(jù)招股書,2016年、2017年及截至2018年6月30日止6個(gè)月,君實(shí)生物的營(yíng)業(yè)收入分別為375.7萬(wàn)元、114.8萬(wàn)元和0元,收入主要來(lái)源于根據(jù)收費(fèi)服務(wù)合約所賺取的咨詢及研究服務(wù)收入。
雖然收入規(guī)模小,但是隨著研發(fā)推進(jìn),公司的研發(fā)支出仍在不斷上升。君實(shí)生物在2016年至2018年上半年的研發(fā)支出分別為1.22億元、2.75億元和2.18億元,共計(jì)6.15億元,是同期營(yíng)收規(guī)模的125倍。
從2016年至今年6月的30個(gè)月中,君實(shí)生物共計(jì)虧損7.26億元。
圖|君實(shí)生物2016年-2018年6月財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),來(lái)源:公司招股書
作為一家研發(fā)型企業(yè),君實(shí)生物還處在投入期,從研發(fā)管線來(lái)看,公司未來(lái)的盈利重心押注在PD-1單抗產(chǎn)品上。
跨國(guó)藥企在前 國(guó)內(nèi)龍頭在后
12月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,君實(shí)生物特瑞普利單抗(JS001)審評(píng)進(jìn)度更新為“在審批”,該藥物有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體。
PD-1抗體是一種腫瘤免疫治療新藥,不同于手術(shù)、放化療和靶向藥,其本身并不能直接殺傷癌細(xì)胞,而是通過(guò)激活病人自身的免疫系統(tǒng)來(lái)抗癌。由于更安全、更有效,以PD-1抗體為代表的免疫療法成為治療癌癥的新方向,這也是資本趨之若鶩的原因。
君實(shí)生物的PD-1單抗上市在即,公司無(wú)疑將會(huì)受益于此。但是,在大廈落成之際,上空還漂浮著兩朵烏云。一朵烏云是跨國(guó)藥企百時(shí)美施貴寶的Opdivo(簡(jiǎn)稱“O藥”)和默沙東的Keytruda(簡(jiǎn)稱“K藥”)早前已經(jīng)以全球最低零售價(jià)在我國(guó)上市。O藥和K藥分別于今年6月和7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批許可,進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。O 藥100mg/10ml規(guī)格的國(guó)內(nèi)建議零售價(jià)為9260元,而根據(jù)美國(guó)藥物定價(jià)網(wǎng)站GoodRx的數(shù)據(jù),同一規(guī)格的 O藥定價(jià)為2612.28美元,約合人民幣18028.39元,中國(guó)地區(qū)的零售價(jià)僅為美國(guó)地區(qū)的一半左右。同樣,K藥的國(guó)內(nèi)零售價(jià)為17918元/100毫克,也僅為美國(guó)的54%。從超低定價(jià)就可以看出兩家公司對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的期望,勢(shì)要搶占一席之地。
另一朵烏云是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥巨頭恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物和百濟(jì)神州也有PD-1單抗產(chǎn)品進(jìn)入申報(bào)階段,一場(chǎng)苦戰(zhàn)不可避免。其中,恒瑞醫(yī)藥具有雄厚的資金實(shí)力,開展相關(guān)臨床試驗(yàn)和探索聯(lián)合用藥最多,另一款PD-L1單抗也已經(jīng)通過(guò)審批審查。恒瑞憑借自身強(qiáng)大的銷售能力,也很容易讓新藥在上市后實(shí)現(xiàn)快速放量。
前有跨國(guó)藥企野心勃勃,后有國(guó)內(nèi)巨頭虎視眈眈,君實(shí)生物的PD-1單抗產(chǎn)品上市后將要面臨巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
圖|君實(shí)生物PD-1單抗產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局,來(lái)源:公司招股書
另外,這款單抗產(chǎn)品將會(huì)是君實(shí)生物第一個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品,公司的新藥推廣、銷售能力還有待考量。
新藥銷售能力存疑
對(duì)于醫(yī)藥公司而言,研發(fā)能力固然是重中之重,但銷售能力也不可忽視。君實(shí)生物顯然意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題,公司在招股書中的風(fēng)險(xiǎn)因素里提及到其可能無(wú)法建立營(yíng)銷能力和銷售能力,或無(wú)法與第三方達(dá)成協(xié)議來(lái)營(yíng)銷和銷售在研藥品。
圖|君實(shí)生物在招股書中提及銷售能力風(fēng)險(xiǎn),來(lái)源:公司招股書
根據(jù)招股書,公司的應(yīng)對(duì)方案有二,一是招募、培訓(xùn)銷售人員,建立內(nèi)部團(tuán)隊(duì),代價(jià)是大量開支、管理資源和時(shí)間;二是與第三方進(jìn)行銷售合作,代價(jià)是降低主動(dòng)權(quán)和減少收入。
財(cái)聯(lián)社對(duì)比君實(shí)生物申請(qǐng)版本的招股書和聆訊后資料集,發(fā)現(xiàn)公司在今年4月至6月招募了大量銷售人員以及裁減了大量生產(chǎn)人員。短短兩個(gè)月時(shí)間,君實(shí)生物的銷售相關(guān)人員增加56名,生產(chǎn)人員減少52名,可見公司已然決心要建立自己的銷售團(tuán)隊(duì)。
圖|君實(shí)生物截至今年4月30日的員工構(gòu)成,來(lái)源:公司招股書
圖|君實(shí)生物截至今年6月30日的員工構(gòu)成,來(lái)源:公司招股書
然而,剛剛建立的銷售團(tuán)隊(duì)需要磨合,并且進(jìn)入醫(yī)院銷售的環(huán)節(jié)眾多,整體需要一個(gè)過(guò)程,公司的銷售能力有待考量。
另外,值得關(guān)注的是,近期在香港掛牌上市的生物制藥股接連破發(fā)。8月1日上市的歌禮制藥(1672.HK)招股價(jià)為14港元,但12月11日收盤報(bào)6.14港元,股價(jià)累計(jì)下挫超過(guò)56%。8月8日上市的百濟(jì)神州(6160.HK)股價(jià)上市以來(lái)一路下滑,11日股價(jià)收?qǐng)?bào)80.05港元,相比108港元的招股價(jià)下跌超25%。9月14日上市的華領(lǐng)醫(yī)藥(2552.HK)雖然股價(jià)跌幅較小,不過(guò)同樣也未能擺脫破發(fā)命運(yùn)。
君實(shí)生物與上述三家公司一樣,都面臨研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、資金投入大、無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品收入等問(wèn)題,再加上港股大環(huán)境不佳以及醫(yī)藥板塊受累政策影響下行,君實(shí)生物上市后能否打破破發(fā)怪圈,只能靜觀其變。
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