一般印象中，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)從實(shí)驗(yàn)室到藥房的行業(yè)，核心驅(qū)動(dòng)因素是發(fā)現(xiàn)某類或某種藥物，并成功將其帶到患者面前。這種認(rèn)知比較籠統(tǒng)而缺乏細(xì)節(jié)，在明晰致病機(jī)制、發(fā)現(xiàn)藥物、提供藥物這個(gè)過程中，還有大量的工作要做，尤其是需要充分的數(shù)據(jù)支持。

換句話說，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)最需要“數(shù)據(jù)”的行業(yè)，無論是藥物安全性、有效性，還是藥物可靠性，都需要大樣本量、高精細(xì)度的數(shù)據(jù)提供支持。傳統(tǒng)方法是手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)、紙質(zhì)文件存檔數(shù)據(jù)，隨著IT技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)支持工作愈加多樣，也催生了一個(gè)全新的行業(yè)——醫(yī)藥信息化行業(yè)。

由于醫(yī)藥行業(yè)相對較為特殊，有其行業(yè)屬性和專業(yè)性存在，所以其在數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方面都有較高要求。在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)，為生命科學(xué)領(lǐng)域公司提供信息化服務(wù)是一個(gè)巨大的市場，不僅吸引了甲骨文、IBM這樣的傳統(tǒng)IT巨頭，也培育了Veeva、Medidata這樣的創(chuàng)新型公司。

隨著大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)藥信息化也產(chǎn)生了新的內(nèi)涵和更豐富的應(yīng)用，真實(shí)世界研究、持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測成為了醫(yī)藥信息化領(lǐng)域備受關(guān)注的應(yīng)用方向。當(dāng)然，也將醫(yī)藥信息化行業(yè)的規(guī)模越做越大，未來將達(dá)到百億美元規(guī)模。

在本篇文章中，動(dòng)脈網(wǎng)將對醫(yī)藥信息化賽道做一個(gè)盤點(diǎn)，文章主要內(nèi)容有：

數(shù)據(jù)是第一生產(chǎn)力，醫(yī)藥信息化服務(wù)市場廣闊；

大型技術(shù)公司VS細(xì)分市場玩家，二者各擅勝場；

起飛中的國內(nèi)醫(yī)藥信息化行業(yè)，后來可者居上；

大數(shù)據(jù)、人工智能助力，醫(yī)藥信息化再上層樓。

數(shù)據(jù)是第一生產(chǎn)力，醫(yī)藥信息化服務(wù)需求旺盛

在進(jìn)入醫(yī)藥信息化賽道之前，我們有必要了解下藥物研發(fā)的過程，一般而言，創(chuàng)新藥物研發(fā)是從了解疾病的致病機(jī)制開始的，搞清楚疾病發(fā)生在什么部位，產(chǎn)生的原因是什么，才能“對癥下藥”。

下圖反映了在藥物研發(fā)不同階段的主要工作任務(wù)和信息化服務(wù)需求情況。

資料來源：百奧知、動(dòng)脈網(wǎng)

臨床研究階段是“數(shù)據(jù)”生成量最大、處理需求最旺盛的階段，非常需要好的生產(chǎn)力工具來提高效率。根據(jù)探針資本的行研報(bào)告，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的臨床研究信息化已達(dá)較高程度，從1995年起，美國、日本和歐洲的生物制藥公司和CRO逐步由傳統(tǒng)的紙質(zhì)化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理模式轉(zhuǎn)向電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理。

基于臨床研究信息化的多階段的數(shù)據(jù)分析使得決策更加快速，方便研究人員對不同組別的樣本的分配比例進(jìn)行調(diào)整、再次估計(jì)樣本量、改變實(shí)驗(yàn)組、停止實(shí)驗(yàn)等。另一方面，對志愿者而言，臨床研究信息化對不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)反饋更及時(shí)，可更好地保護(hù)志愿者健康。

隨著全球藥物開發(fā)計(jì)劃的范圍和復(fù)雜性不斷增加，數(shù)據(jù)管理功能必須承擔(dān)處理更多不同臨床數(shù)據(jù)的負(fù)擔(dān)。電子臨床結(jié)果評估、移動(dòng)設(shè)備、社交媒體和電子健康／醫(yī)療記錄只是現(xiàn)在在臨床試驗(yàn)中捕獲的新的和多樣化數(shù)據(jù)來源的幾個(gè)例子。醫(yī)藥研究數(shù)據(jù)的數(shù)量和多樣性為制藥行業(yè)帶來了集成、兼容性、負(fù)載和互操作性問題，以優(yōu)化藥物開發(fā)過程。

美國塔夫茨大學(xué)（Tufts University）和Veeva對全球260多家制藥企業(yè)和CRO機(jī)構(gòu)的調(diào)研結(jié)果顯示：醫(yī)藥公司和CRO機(jī)構(gòu)等普遍在臨床研究中使用了6種信息化工具系統(tǒng)，這些系統(tǒng)工具包括EDC（電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)）、RTSM（隨機(jī)化與試驗(yàn)藥物管理系統(tǒng)）、PV（藥物警戒）、eTMF（臨床試驗(yàn)電子文檔管理）、CTMS（臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)）、eCOA／ePRO（患者報(bào)告結(jié)局系統(tǒng)）等。

制藥公司、CRO機(jī)構(gòu)臨床研究信息化系統(tǒng)應(yīng)用情況

資料來源：塔夫茨大學(xué)＆Veeva調(diào)研、動(dòng)脈網(wǎng)

數(shù)據(jù)揭示，所有的受訪者都已經(jīng)在臨床研究中應(yīng)用EDC系統(tǒng)，其普及率達(dá)到100％；大約3／4的公司會(huì)應(yīng)用隨機(jī)化與試驗(yàn)藥物管理系統(tǒng)，藥物安全管理、臨床試驗(yàn)文檔管理系統(tǒng)也有超過70％的使用率。不過，依然有26％的藥企和52％的CRO還在臨床研究中大量使用紙質(zhì)文件記錄和傳遞信息。

大型技術(shù)公司VS細(xì)分市場玩家，二者各擅勝場

生命科學(xué)領(lǐng)域信息化服務(wù)市場廣闊，非常多的公司在此駐足，有的公司提供的是系統(tǒng)化的解決方案和產(chǎn)品，有的公司會(huì)相對聚焦，選擇一兩個(gè)細(xì)分需求做深、做透。不過核心的需求和產(chǎn)品還是集中在EDC、藥物管理系統(tǒng)、藥物警戒等方向。

海外醫(yī)藥信息化公司一覽

數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈網(wǎng)

這里我們以Veeva和Medidata為例，詳細(xì)了解醫(yī)藥信息化公司案例。