Veeva

Veeva成立于2007年，起初依靠創(chuàng)始人的老東家Saleforce提供CRM產(chǎn)品，幫助制藥公司銷售代表整理藥物數(shù)據(jù)，以便更好地維護(hù)醫(yī)生關(guān)系。之后，Veeva開始擴(kuò)展產(chǎn)品線，推出了Veeva network、Veeva opendata、Veeva vault等多個(gè)系列的產(chǎn)品。

Veeva研發(fā)云平臺(tái)是基于Veeva Vault的應(yīng)用套件。所有Vault應(yīng)用程序間自帶交互功能，允許研發(fā)相關(guān)文檔在整個(gè)企業(yè)內(nèi)部被授權(quán)的部門間分享，并從源頭確保各個(gè)渠道內(nèi)容的真實(shí)一致性，提高了監(jiān)管和申報(bào)的效率。研發(fā)云平臺(tái)的細(xì)分產(chǎn)品包括臨床試驗(yàn)主文檔管理應(yīng)用、質(zhì)量文檔管理應(yīng)用、電子文檔提交管理應(yīng)用、監(jiān)管信息管理應(yīng)用套件等。文檔管理是其核心功能。

Medidata

Medidata Solutions的拳頭產(chǎn)品是Medidata Rave，這是目前最受歡迎的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）加上臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（CDMS）的全套解決方案。電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會(huì)從全球范圍內(nèi)的研究網(wǎng)站抓取數(shù)據(jù)，并導(dǎo)出符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)形式。同時(shí)，電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)還會(huì)不斷采集其他類型的數(shù)據(jù)，例如實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、電子化的患者報(bào)告臨床結(jié)局（ePRO）、交互語(yǔ)音應(yīng)答系統(tǒng)（IVRS）以及交互網(wǎng)絡(luò)回應(yīng)系統(tǒng)（IWRS）。

小結(jié)

生命科學(xué)領(lǐng)域信息化服務(wù)經(jīng)歷了兩個(gè)發(fā)展階段：賣軟件和賣服務(wù)，雖然這個(gè)市場(chǎng)起步很早，但直到云服務(wù)和SaaS開始大面積布局之前，很少有公司能夠像Veeva和Medidata一樣成功，最重要的原因就是，這兩個(gè)公司找到了為醫(yī)藥企業(yè)提供信息化服務(wù)的正確策略。Veeva從“賺錢”切入，Medidata從“省錢”切入，兩家公司無論在客戶還是營(yíng)收規(guī)模上都非常接近，通過互補(bǔ)的方式逐漸擴(kuò)充醫(yī)藥信息化應(yīng)用。

甲骨文、IBM等公司在生命科學(xué)領(lǐng)域更多的是布局而不是占領(lǐng)，他們的主戰(zhàn)場(chǎng)在企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域，生命科學(xué)行業(yè)僅僅是廣闊戰(zhàn)線的一個(gè)分支而已，這就讓Veeva、Medidata這類公司有長(zhǎng)期發(fā)展的土壤。

起飛中的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息化行業(yè)，后來者可居上

雖然美國(guó)醫(yī)藥信息化行業(yè)誕生了市值170億美元的Veeva和市值44億美元的Medidata，但就國(guó)內(nèi)而言，醫(yī)藥信息化服務(wù)市場(chǎng)相對(duì)較小，從需求層面而言，并不旺盛；從供給層面而言，小而分散的小型服務(wù)提供商非常多，市場(chǎng)集中度不高。

不過，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息化行業(yè)未來發(fā)展有持續(xù)性利好因素，其一是國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新，并逐漸與國(guó)際同步審批標(biāo)準(zhǔn)，提高了數(shù)據(jù)要求；其二是創(chuàng)新藥發(fā)展開始起步，政策層面、資本層面都在向創(chuàng)新藥傾斜，創(chuàng)新藥發(fā)展需要信息化工具支撐，這為醫(yī)藥信息化市場(chǎng)提供了增量空間。

首先來看政策，一系列政策推動(dòng)了臨床研究、藥物警戒和注冊(cè)階段的醫(yī)藥信息化發(fā)展。

醫(yī)藥信息化相關(guān)政策

數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈網(wǎng)

另外，隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)逐步與國(guó)際同步，在臨床研究、申報(bào)上市階段的信息化需求也在提速。從全球范圍看，為提高藥物研發(fā)的質(zhì)量和效率，跨國(guó)公司紛紛開始采用藥物的全球性同步開發(fā)，力求從時(shí)間和資金上減少投入。同時(shí)隨著FDA對(duì)臨床研究要求的日益嚴(yán)格，生物醫(yī)藥公司也必須開展更大規(guī)模的臨床研究、設(shè)立更多的臨床研發(fā)中心以達(dá)到相關(guān)規(guī)定。

就國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息化服務(wù)市場(chǎng)而言，一批萌芽于本土市場(chǎng)的企業(yè)開始起步，跨國(guó)公司也是該領(lǐng)域強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者，如前述提到的Veeva、Medidata均已在中國(guó)開展業(yè)務(wù)。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息化公司一覽

數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息化服務(wù)市場(chǎng)有兩大特點(diǎn)，其一是市場(chǎng)小而分散，不知名的公司非常多，在區(qū)域市場(chǎng)中有足夠的市場(chǎng)份額，不謀求向外擴(kuò)張；其二是很多CRO機(jī)構(gòu)會(huì)“自帶”醫(yī)藥信息化系統(tǒng)，多數(shù)CRO機(jī)構(gòu)都會(huì)有專門的信息技術(shù)部門開發(fā)相應(yīng)的產(chǎn)品以滿足需求。

醫(yī)藥信息化系統(tǒng)和CRO機(jī)構(gòu)并非競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，而是合作關(guān)系，一些醫(yī)藥信息化企業(yè)如百奧知，還輔助提供EDC建庫(kù)及數(shù)據(jù)管理服務(wù)，以彌補(bǔ)中小型CRO或申辦方具體實(shí)施中EDC建庫(kù)及數(shù)據(jù)管理模塊人力及經(jīng)驗(yàn)欠缺等問題。

近年，也有一些新的公司在加入醫(yī)藥信息化市場(chǎng)，主要是醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司，如零氪科技、思派網(wǎng)絡(luò)、森億智能等。這其實(shí)比較好理解，因?yàn)?span id="kg860s8" class='hrefStyle'>醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司主要是從醫(yī)院這一核心場(chǎng)景切入，而藥物臨床研究工作也在醫(yī)院進(jìn)行，兩者業(yè)務(wù)有許多交匯點(diǎn)。