下面我們以百奧知為例，詳解國內醫(yī)藥信息化企業(yè)案例。

數(shù)據(jù)來源：百奧知

百奧知由莊永龍博士帶領的團隊設立于2007年，莊博士畢業(yè)于清華大學，師從李衍達院士，在生物信息學領域發(fā)表論文20多篇。曾擔任國家“十一五”信息專題“疾病分子分型標準化與軟件開發(fā)”負責人，擁有多年信息化行業(yè)經驗。百奧知管理團隊成員80％具有10年以上醫(yī)藥研究領域工作經驗，2018年員工人數(shù)增至180人以上。

百奧知是生命科學一體化云平臺整體解決方案的倡導者與領導者，提供涵蓋精準醫(yī)學、臨床前研發(fā)、臨床研究、安全警戒、注冊申報等藥研全過程的產品與服務。其信息化＋AI整體解決方案包括一體化平臺和MEDAI平臺兩部分，前者分為臨床前研發(fā)類產品、臨床研究類產品等，后者包括企業(yè)藥物研發(fā)、醫(yī)藥臨床研究等產品。

百奧知全面助力醫(yī)藥研究，提升行業(yè)信息化水平，其主要優(yōu)勢可以概括為一系列關鍵詞：合規(guī)－嚴格遵守國內外法規(guī)及指導原則，用技術和物理手段強化研究的合規(guī)性；安全－數(shù)據(jù)信息實時備份，幫用戶實時了解研究進展；質量－一體化平臺與標準體系的配套運行幫用戶改善臨床研究質量；成本－多項目可并行，幫企業(yè)整體降低項目綜合成本的40％；時間－幫企業(yè)縮短30％的數(shù)據(jù)清理及研究管理時間。

經過近13年的發(fā)展，百奧知已成為國內醫(yī)藥信息化行業(yè)的主導企業(yè)。其與監(jiān)管機構、行業(yè)組織緊密合作，為行業(yè)治理建言獻策。成功完成了2300起以上藥物或器械的臨床研究項目；是1000多家藥企、器械企業(yè)信息化產品的首選廠商，并與200多家CRO機構協(xié)同服務；180多家醫(yī)院和臨床研究機構在使用百奧知產品收集、處理臨床研究數(shù)據(jù)，囊括了超過60萬例受試者的研究信息。

在醫(yī)藥信息化成熟產品的基礎上，百奧知下一步搶先布局的產品線是醫(yī)療AI產品——AI賦能藥物研發(fā)，全面推動新藥研發(fā)與擴大藥物應用，具體方向包括AI輔助藥物靶點的分析和預測，藥物安全上報與文獻大數(shù)據(jù)挖掘，通過基因／藥物組學大數(shù)據(jù)挖掘，探索老藥新用等。

打造國際化智能醫(yī)藥研究及精準醫(yī)療平臺，以信息化＋AI賦能醫(yī)藥行業(yè)，提高研究效率及成果轉化率，促進人類健康事業(yè)發(fā)展，是百奧知發(fā)展的長期愿景。

大數(shù)據(jù)、人工智能助力，醫(yī)藥信息化再上層樓

如果說EDC、RTSM、PV等是醫(yī)藥信息化中相對較為“傳統(tǒng)”的方向，那么醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)療人工智能技術的發(fā)展，以及隨之而來的豐富應用則是醫(yī)藥信息化中最“前沿”的方向，將會把行業(yè)帶到一個新的階段。

在過去，雖然醫(yī)療機構也產生了大量數(shù)據(jù)，但缺乏適宜的技術手段將數(shù)據(jù)進行有效提取，更遑論基于大數(shù)據(jù)的分析應用。醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司的出現(xiàn)解決了這一問題，他們通過更結構化的數(shù)據(jù)存儲方式以及有效地數(shù)據(jù)清洗來創(chuàng)建“數(shù)據(jù)集”，以滿足臨床和科研數(shù)據(jù)需求。

醫(yī)療人工智能則在醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基礎上創(chuàng)造了更豐富的應用，比如疾病輔助決策、醫(yī)學影像、物資管理、患者管理、健康管理、醫(yī)療保險等，以及使用AI工具評估臨床試驗的納入／排除標準、在II期臨床試驗中使用人工智能識別臨床活動、從非結構化文本中提取數(shù)據(jù)、自動化行政工作等。

將信息化服務、大數(shù)據(jù)、人工智能等相結合，為行業(yè)提供更好的產品和解決方案，也是醫(yī)藥信息化公司努力的方向。如百奧知在醫(yī)藥信息化服務的基礎上，就成立了MedAI智能醫(yī)藥研究院，構建AI知識發(fā)現(xiàn)、AI數(shù)據(jù)分析、AI云研究、AI組學分析功能，賦能醫(yī)藥研究。

完備的醫(yī)藥信息化系統(tǒng)也會為藥物研究帶來更多可能，比如老藥新用。很多已上市藥物會在使用過程中發(fā)現(xiàn)新的適應癥，不僅能延長產品生命周期，也會為患者帶去更多福音。在醫(yī)藥信息傳遞比較“原始”的階段，新適應癥的發(fā)現(xiàn)更多是偶發(fā)事件，而依托先進的醫(yī)藥信息系統(tǒng)，老藥新用的可能性將大大增加。

另外還有真實世界研究方面的應用，它指的是在較大樣本量（覆蓋更廣泛的臨床患者）的基礎上，觀察患者在真實環(huán)境下由于實際病情、治療意愿、經濟條件而進行的治療措施達成的治療效果，來開展藥物在更貼近真實環(huán)境下安全性、藥物經濟學、適應癥評價等工作。FDA、NMPA均已發(fā)文，接納真實世界數(shù)據(jù)在藥物研究中的應用。

我們將這些變化統(tǒng)稱為醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化升級，以醫(yī)療信息化為基礎，醫(yī)療行業(yè)正在經歷一場由技術驅動的系統(tǒng)升級。首先，AI可以幫助確定靶點、發(fā)現(xiàn)藥物、構建藥物晶型、設計臨床試驗、處理臨床數(shù)據(jù)；物聯(lián)網、可穿戴設備等則可以讓健康管理變得更加標準化，提升每個人的健康水平。

未來，醫(yī)藥行業(yè)將變成數(shù)據(jù)驅動、高度智能的行業(yè)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，國內醫(yī)藥信息化賽道也會涌現(xiàn)一批“獨角獸”。