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科創(chuàng)板開板,微芯生物摘得科創(chuàng)醫(yī)藥股頭籌,27家企業(yè)已問詢

2019年6月13日上午,第十一屆陸家嘴論壇在上海開幕,籌備已久的科創(chuàng)板正式宣布開板。

自2018年11月宣布以來,關(guān)于科創(chuàng)本設(shè)立的每一條新聞都能引發(fā)社會強(qiáng)烈關(guān)注。由于主要面向戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),其門檻的界定更符合創(chuàng)新型行業(yè)和公司的特點(diǎn),科創(chuàng)板也被譽(yù)為 “中國版納斯達(dá)克”。

科創(chuàng)板在券商跟投、漲跌幅限制、發(fā)行定價、退市和信批制度等方面亮點(diǎn)頗多,吸引了眾多國內(nèi)戰(zhàn)略新興企業(yè)申請注冊。自2019年3月22日第一批受理名單公布以來,上交所已經(jīng)受理了122家企業(yè)的科創(chuàng)板上市申請,已有100多家企業(yè)進(jìn)入了問詢和回復(fù)階段。

科創(chuàng)板今日開板,微芯生物摘得科創(chuàng)醫(yī)藥股頭籌,27家企業(yè)已問詢

醫(yī)療領(lǐng)域,經(jīng)歷3輪刨根問底式問詢后,深圳微芯生物科技股份有限公司(簡稱"微芯生物")作為第一批的3家企業(yè)首發(fā)過會,宣布科創(chuàng)板醫(yī)藥第一股的誕生。

截止到6月13日科創(chuàng)板開板,已經(jīng)有30家醫(yī)療企業(yè)進(jìn)入受理程序,其中微芯生物處于注冊申請階段,潔特生物、澤璟生物處于受理階段,其余27家企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入問詢。

科創(chuàng)板今日開板,微芯生物摘得科創(chuàng)醫(yī)藥股頭籌,27家企業(yè)已問詢

科創(chuàng)板醫(yī)藥第一股微芯生物成立于2001年,專注于小分子藥物的原創(chuàng)研發(fā)。本次在提交科創(chuàng)板上市申請之前,共進(jìn)行過7輪融資,投資方包括禮來亞洲基金、建信資本、深創(chuàng)投、招銀國際等多家知名投資機(jī)構(gòu)。

微芯生物主要從事小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā),其核心技術(shù)是基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新和早期評價體系。

化學(xué)基因組學(xué)技術(shù)利用大量已知的基因表達(dá)數(shù)據(jù)及其功能意義分析,通過對各種已知化合物及新化合物對全基因表達(dá)的影響進(jìn)行相關(guān)性研究,對化合物可能的分子藥理和毒理進(jìn)行評價和預(yù)測,不斷優(yōu)化候選化合物結(jié)構(gòu),使綜合評價指標(biāo)最好的先導(dǎo)化合物進(jìn)入下一個階段的開發(fā),從而降低新藥開發(fā)風(fēng)險。

微芯生物多年來已經(jīng)積累了國內(nèi)外發(fā)明專利121項(xiàng),并已獲得3項(xiàng)軟件著作權(quán)證書。

據(jù)了解,微芯生物基于公司的核心技術(shù),已成功發(fā)現(xiàn)并開發(fā)了三種原創(chuàng)新藥和一系列新分子實(shí)體候選藥物。

其中國家Ⅰ類原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺(商品名為愛譜沙,Epidaza)已經(jīng)上市銷售,用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤,是全球首個亞型選擇組蛋白去乙;福℉DAC)抑制劑。

另一國家Ⅰ類新藥西格列他鈉已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),是全球首個完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動劑。

第三種藥物西奧羅尼也是國家Ⅰ類新藥,已經(jīng)在開展多項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn),是一種機(jī)制新穎的多靶點(diǎn)、多通路(Auroa/VEGFRs/CSFIR)選擇性激酶抑制劑。

科創(chuàng)板今日開板,微芯生物摘得科創(chuàng)醫(yī)藥股頭籌,27家企業(yè)已問詢

招股說明書顯示,微芯生物的營業(yè)收入近3年復(fù)合增長率為34.53%,2017年和2018年度營業(yè)收入為1.11億元、1.48億元,分別同比增長28.45%和33.65%;2017年,2018年度實(shí)現(xiàn)凈利潤為2,590.54萬元和3,127.62萬元,分別同比增長379.80%、20.73%。

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已受理企業(yè)中,絕大部分企業(yè)來自醫(yī)藥制造領(lǐng)域,總計16家。另外,美迪西生物、諾康達(dá)醫(yī)藥兩家CRO公司分別于4月14日和4月19日進(jìn)入問詢階段。

美迪西生物是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù) CRO公司,主要為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)提供包括藥物探索與發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究全方位服務(wù)。自2015 年以來,美迪西生物參與完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有超過50個通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。

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根據(jù)其招股書顯示,美迪西生物在2016年、2017年和2018年的營業(yè)收入分別為23240.48萬元、24787.23萬元和32364.07萬元,2016年至 2018年年復(fù)合增長率18.01%。近兩年歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 4017.68萬元、5897.51萬元。

諾康達(dá)醫(yī)藥成立于2013年,主要從事醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包(CRO)、一致性評價、創(chuàng)新制劑和器械耗材等相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)。目前,諾康達(dá)已先后與超過50家大中型醫(yī)藥制造企業(yè)、醫(yī)藥上市許可持有人等建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司成立5年來,經(jīng)濟(jì)效益呈現(xiàn)跨越式的發(fā)展趨勢,年均增速超過100%。

招股書顯示,諾康達(dá)醫(yī)藥2016年至2018年分別實(shí)現(xiàn)營收2203.02萬元、7489.49萬元以及1.85億元,營收的年復(fù)合增長率達(dá)190%;對應(yīng)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為601.69萬元、3504.28萬元與7757.77萬元,凈利年復(fù)合增長率達(dá)到259%。

除了醫(yī)藥領(lǐng)域,目前進(jìn)入問詢階段的9家醫(yī)療器械公司同樣值得關(guān)注。

安翰科技是科創(chuàng)板首批受理的申報企業(yè),主要聚焦消化道系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。依托涉及精準(zhǔn)磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學(xué)成像、圖像處理、無線傳輸?shù)榷鄠技術(shù)領(lǐng)域的新一代膠囊技術(shù)平臺,安翰科技成為了全球首家獲得 CFDA核發(fā)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”三類醫(yī)療器械注冊證的公司。

目前公司已獲得授權(quán)專利共51項(xiàng),涉及的專利領(lǐng)域包括磁控算法、磁控設(shè)備、可控內(nèi)窺鏡膠囊(如膠囊開啟技術(shù)等)、磁控膠囊圖像處理和AI識別、磁定位技術(shù)及磁控膠囊無線接收設(shè)備等,用于實(shí)現(xiàn)設(shè)備及膠囊的全面保護(hù)。

公司研發(fā)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”機(jī)器人是目前全球最早獲得CFDA批準(zhǔn)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”三類醫(yī)療器械注冊證并量產(chǎn)投入市場的磁控膠囊胃鏡產(chǎn)品,在技術(shù)方面實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新和突破。

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招股書顯示,安翰科技 2018 年?duì)I業(yè)收入同比增長 87% 至 3.22 億人民幣,營業(yè)利潤同比增長 3823.99% 至 9360 萬人民幣,利潤總額同比增長 4899.85% 至 9212 萬人民幣。據(jù)了解,安翰科技 2017 年末最近一次融資的公司投后估值 59.6 億元。

心脈醫(yī)療是上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司(HK:853)旗下的子公司之一(簡稱:心脈醫(yī)療),其主營產(chǎn)品為大動脈覆膜支架系統(tǒng)、術(shù)中支架系統(tǒng)、大球囊及外周血管支架等產(chǎn)品。公司產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)三甲醫(yī)院,且出口至南美及東南亞等國家和地區(qū)。

心脈科技目前有四個產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序上市,分別是Fontus?分支型術(shù)中支架系統(tǒng)、Minos?覆膜支架系統(tǒng)、Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Altura?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、Reewarm? PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Talos? 直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)。

據(jù)招股說明書顯示,心脈醫(yī)療在2017年度、2018年度歸母凈利潤分別為6221.91萬元、8371.86萬元;2018年度營業(yè)收入為2.31億元

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這些科創(chuàng)板企業(yè)中,有一半來自長三角地區(qū)。其中,大部分企業(yè)來自上海和江蘇地區(qū),其主要原因是來自上海、蘇州醫(yī)藥生態(tài)圈的推動。其中的代表包括張江生物、心脈醫(yī)療、美迪西生物等明星企業(yè)。

相比之下,珠三角地區(qū)反應(yīng)相對冷淡,除微芯生物外,廣東省一共只有3家企業(yè)進(jìn)入受理或問詢階段,分別是普門科技、貝斯達(dá)醫(yī)療、潔特生物。

科創(chuàng)板的設(shè)立對科技創(chuàng)新將有較大影響,為早期科技企業(yè)提供股本融資。同時,科創(chuàng)板也會促進(jìn)我國高科技企業(yè)更快成長。

證監(jiān)會主席易會滿今日在科創(chuàng)板開板儀式上表示,設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊制,是深化資本市場改革開放的基礎(chǔ)性制度安排。

自2018年11月提出設(shè)想以來,市場對科創(chuàng)板推出的預(yù)期一直很高。科創(chuàng)板的推出,將給很多成長空間大、發(fā)展速度快但受限于利潤等指標(biāo)的創(chuàng)新型企業(yè)提供更好的融資支持,與目前的主板、創(chuàng)業(yè)板、中小板和新三板等交易市場一起,形成更豐富、多層次融資體系,更好地發(fā)揮資本市場對實(shí)體經(jīng)濟(jì)尤其是創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)的支持力度。

區(qū)別于A股市場對凈利潤的追求,是否有重大創(chuàng)新、企業(yè)估值或許是科創(chuàng)板的重要參考條件。這為在早期很難實(shí)現(xiàn)盈利的高新技術(shù)企業(yè)提供了另一條通往資本市場的道路。尤其是在早期不具備盈利能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

“中國納斯達(dá)克”的正式開板或許將為中國醫(yī)藥創(chuàng)新注入新動力,開啟國產(chǎn)創(chuàng)新的新紀(jì)元。

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