7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，給出了第一批藥物名單，這份名單對應的應該就是此前大家討論的“國家輔助用藥目錄”。

以下為通知重點內容：

1． 制定省級和各醫(yī)療機構目錄

各省級衛(wèi)生健康行政部門形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布；

各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

2． 重點監(jiān)控目錄內藥品的臨床應用

對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規(guī)范，明確規(guī)定臨床應用的條件和原則。

對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。

3． 加強目錄外藥品的處方管理

嚴格落實《處方管理辦法》等有關規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應證、疾病診療規(guī)范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

4． 加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核

將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構及其主要負責人的考核內容，與醫(yī)療機構校驗、評審評價、績效考核相結合，考核結果及時公示。

5． 第一批目錄20個化藥及生物制品

（主要生產企業(yè)、銷售額、銷售額占藥企總銷售額、市場份額數(shù)據(jù)取自網(wǎng)絡公開數(shù)據(jù)）

第一批公布的名單雖然只涉及化藥及生物制品，但預計很快就會有第二批、第三批名單，未來中藥注射劑和部分中成藥也一定會涉及。之所以現(xiàn)在沒有中藥相關，可能是保護中醫(yī)藥的國策，使得國家比較謹慎。

按照目前趨勢，國家版限制目錄預估在40－60個，其他“神藥”將會由各個省市和各醫(yī)療機構單獨加地方版的目錄。國家的政策是明顯的窗口指導，以后不再給輔助用藥，沒有治療價值的藥物政策空間，這是一個很大的信號。輔助用藥未來在全國公立醫(yī)院的準入都會遇到問題，沒進的醫(yī)院可能進不去了，已經進去的也會被擠出來！

“國家輔助用藥目錄”這只靴子最終落地了，已經涉及的多個廠家也將面臨非常大的挑戰(zhàn)。從首批20個品種名單我們可以看到，都是銷售量大，生產廠家多（實際涉及7，80家藥企），總金額標的還是非常大的！

整體來說全面嚴控輔助用藥對國內企業(yè)的創(chuàng)傷非常大，其實從2018年下半年到2019年上半年，跨國企業(yè)增速非常明顯，20％的增長的比比皆是，而整個醫(yī)藥市場增長率只有6％左右，因此相對來說國內藥企的日子是更難過，而不是更好過！核心原因我們可以看一個數(shù)據(jù)，所有跨國企業(yè)中的治療性產品占77％，國內藥企的治療性產品只占37％，也就是說多年以來的帶金銷售讓國內大批中小企業(yè)除了少數(shù)遠見卓識的創(chuàng)新藥企之外，已經主動被動都規(guī)模進入了知識產權和生產工藝壁壘不高，主要靠營銷驅動的輔助用藥領域，這次要面臨結構性的調整！

輔助用藥目錄公布后，在國家嚴控的背景下，醫(yī)院和醫(yī)生將會被嚴控處方輔助用藥，特別是高價輔助用藥的使用，那么一大批價格昂貴，銷售規(guī)模巨大的輔助用藥廠家將陷入死亡循環(huán)！不過國家也不會希望一棒子打死，低價輔助用藥或者產能與成本控制較好的廠家也可能會迎來一波機會，因為在新的集采模式下，很多臨床必需的輔助用藥，可能會出現(xiàn)質優(yōu)價廉的產品重新回流，以滿足臨床需求的情況。

因此“國家輔助用藥目錄”公布后，對醫(yī)藥行業(yè)還是利好利空都有，尤其是原來輔助用藥銷售規(guī)模越大的受傷越嚴重，那么靠幾款“神藥”就賺的盆滿缽滿的藥企即將迎來斷崖式的銷售崩盤，但是，大型創(chuàng)新藥頭部企業(yè)，將會迎來國家這次“騰籠換鳥”的紅利，因為整個醫(yī)藥市場規(guī)模還是會跟GDP走向一致，保持6％以上的增長，那么大批輔助用藥受傷后，同時跨國企業(yè)產品也要跟進降價，集采和一致性評價后，國家要實行國產替代，那么增量會更多轉向治療性產品和創(chuàng)新藥！

“一雞死而一雞鳴”，但是在面臨斷崖的趨勢不可逆轉的時候，大批國內中小藥企自暴自棄了，反而會更放棄創(chuàng)新和研發(fā)，把成本節(jié)約出來，更瘋狂地用各種方式洗錢出來支付回扣，來確保市場份額，因為在死亡威脅面前，一切手段都無所不用了！

所以為確保醫(yī)改，嚴控輔助用藥和集采政策的執(zhí)行，并保駕護航與成功的關鍵，竟然是“藥企查賬”，從供給側對藥企營銷費用進行穿透核查與監(jiān)管！

一環(huán)扣一環(huán)，結果應該下個月見分曉，是拍蒼蠅還是打老虎，還是一起拍，就看國家的決心了！

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