對(duì)于這些舉措，市場(chǎng)并不買賬。Intersect ENT2019年第一季度財(cái)報(bào)顯示：營(yíng)收額為2670萬(wàn)美元，較去年同期增長(zhǎng)率僅為8％，首次跌至個(gè)位數(shù)；凈虧損增加至1080萬(wàn)美元，合每股虧損0．35美元（比分析師預(yù)期的0．31美元還要糟糕）；運(yùn)營(yíng)成本為3350萬(wàn)美元，比上一季度增加了140萬(wàn)美元。

Intersect ENT將業(yè)績(jī)不理想的關(guān)鍵原因歸于新產(chǎn)品SINUVA。SINUVA相較于先前的PROPEL系列產(chǎn)品，起步要慢得多，公司為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，擴(kuò)招員工，加大了營(yíng)銷投資。但SINUVA過(guò)去的銷量差強(qiáng)人意，原因主要在于該產(chǎn)品是首個(gè)由醫(yī)生管理的ENT（耳鼻喉科）藥物，在產(chǎn)品償付方面流程較為復(fù)雜，成本較高，推廣受阻。

雖然2019年第一季度SINUVA的客戶量較2018年第四季度增加了20％，但由于產(chǎn)品償付問(wèn)題導(dǎo)致藥物流通過(guò)程效率低下，醫(yī)生往往臨時(shí)變卦，取消購(gòu)買協(xié)議。很多醫(yī)生都習(xí)慣使用自動(dòng)化藥物償付系統(tǒng)，要讓他們?yōu)殚_(kāi)藥一事親力親為確實(shí)強(qiáng)人所難。

因此，Intersect ENT開(kāi)始將注意力從銷售轉(zhuǎn)向產(chǎn)品償付問(wèn)題，采取了一系列推廣行動(dòng)。

比如Intersect ENT于2019年4月，推出了SINUVA專業(yè)課程。這是一個(gè)針對(duì)醫(yī)生和護(hù)理人員的教育項(xiàng)目，通過(guò)傳遞臨床和產(chǎn)品應(yīng)用的知識(shí)達(dá)到宣傳效果，希望SINUVA更易被醫(yī)療機(jī)構(gòu)所采用。

Intersect ENT還表示CMS（美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心）初步?jīng)Q定為SINUVA分配一個(gè)新的HCPCS（醫(yī)療通用程序編碼系統(tǒng)）編碼，以整合到醫(yī)院系統(tǒng)中，簡(jiǎn)化償付流程。公司預(yù)計(jì)該代碼將于2020年1月1日生效。

Intersect ENT此前已將產(chǎn)品償付團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大了一倍，而SINUVA的使用率和接受度仍然不夠理想。有分析人士認(rèn)為，短期內(nèi)HCPCS編碼的制定并不會(huì)對(duì)SINUVA的銷量產(chǎn)生太大影響。

由于營(yíng)銷重心偏向SINUVA，PROPEL系列產(chǎn)品的銷量增速又受到影響，Intersect ENT接下來(lái)將進(jìn)行協(xié)調(diào)平衡，優(yōu)化舊有產(chǎn)品，并推動(dòng)新產(chǎn)品上市：

1．Intersect ENT將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品線的開(kāi)發(fā)，進(jìn)行ASCEND的臨床評(píng)估，預(yù)計(jì)在2020年前得到統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果，試驗(yàn)成功后將向FDA提交上市前申請(qǐng)（PMA）。目前，美國(guó)每年約有20萬(wàn)例鼻竇球囊擴(kuò)張手術(shù)，想必其欲在這片廣闊的市場(chǎng)中尋求轉(zhuǎn)機(jī)。

2．目前Intersect ENT已對(duì)PROPEL Mini進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，并向FDA提交了補(bǔ)充上市前批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于2020年前推出升級(jí)產(chǎn)品。對(duì)于如何推廣PROPEL Mini，該公司表示，將通過(guò)象征性收取小額費(fèi)用為醫(yī)生提供該產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品使用的醫(yī)療成本，擴(kuò)大市場(chǎng)。

此外，由于營(yíng)收縮減，Intersect ENT還計(jì)劃通過(guò)調(diào)整支出和縮小招聘規(guī)模，將2019全年基本支出削減約600萬(wàn)美元。但由于領(lǐng)導(dǎo)層換屆引起的股票增量支出將抵消這一削減，預(yù)計(jì)全年運(yùn)營(yíng)支出仍將維持在1．35億至1．37億美元。

通過(guò)上述動(dòng)作可以看出，Intersect ENT寄希望于通過(guò)優(yōu)化PROPEL系列產(chǎn)品、推廣SINUVA以增加營(yíng)收，憑借ASCEND打入鼻竇球囊市場(chǎng)，以鞏固其在耳鼻喉科領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，成功度過(guò)本次難關(guān)。

不再是唯一，國(guó)內(nèi)浦易生物擬打入國(guó)際市場(chǎng)

Intersect ENT的PROPEL上市約一年后，國(guó)內(nèi)的浦易生物于2012年10月12日成立。這家比Intersect ENT小9歲的公司，在技術(shù)上卻不甘落后。目前，在全世界范圍內(nèi)，只有浦易生物和Intersect ENT鼻竇支架獲批，而中國(guó)鼻竇藥物支架市場(chǎng)上唯浦易生物一家獨(dú)大。

據(jù)悉，浦易生物由海外歸國(guó)人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立，公司擁有可降解生物高分子材料應(yīng)用和研發(fā)的核心技術(shù)，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家高起點(diǎn)、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。

2015年初，浦易生物按照三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求，建成了年產(chǎn)6萬(wàn)套產(chǎn)品的基地，以擴(kuò)大研發(fā)生產(chǎn)規(guī)模。

一年后，浦易生物的首個(gè)產(chǎn)品“全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)”（商品名：祥通）進(jìn)入了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的綠色通道，于2017年4月，成為國(guó)內(nèi)首例獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的鼻竇藥物支架產(chǎn)品。

浦易生物銷售市場(chǎng)總監(jiān)何川表示，從降解時(shí)間、載藥量、支架編織工藝三個(gè)方面做對(duì)比，浦易生物的可降解鼻竇藥物支架降解時(shí)間更長(zhǎng)，載藥量更大，支架的物理形態(tài)更穩(wěn)定、更有利于支撐。

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲批，市場(chǎng)前景廣闊，浦易生物成功引起了國(guó)內(nèi)投資者的注意。

2018年5月，浦易生物完成A輪融資，投資方為北極光創(chuàng)投、君聯(lián)資本。

2019年6月，浦易生物完成數(shù)千萬(wàn)B輪融資（詳見(jiàn)動(dòng)脈網(wǎng)此前報(bào)道：《浦易生物完成數(shù)千萬(wàn)元B輪融資，瞄準(zhǔn)慢性鼻竇炎術(shù)后圍手術(shù)期的可降解支架企業(yè)》），主要投資方為北京征和惠通基金管理有限公司。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，祥通在國(guó)內(nèi)是獨(dú)家產(chǎn)品，屬于顛覆性創(chuàng)新，未來(lái)爆發(fā)可能性很高。

據(jù)何川介紹，全降解藥物支架技術(shù)在鼻科領(lǐng)域的應(yīng)用范圍其實(shí)很廣。從市場(chǎng)容量上來(lái)看，按照投資方征和惠通的估算，中國(guó)慢性鼻竇炎發(fā)病率為8％左右，全國(guó)每年接受手術(shù)治療的患者約有50萬(wàn)例，平均每個(gè)病人術(shù)后可能需要植入2個(gè)支架，市場(chǎng)需求巨大。

從上市推廣至今，浦易生物已經(jīng)積累了超過(guò)1000例有效病例，產(chǎn)品已進(jìn)入約50家醫(yī)院，等待招標(biāo)的醫(yī)院約有130家。預(yù)計(jì)到2019年年底，會(huì)有100家左右的醫(yī)院，引進(jìn)其產(chǎn)品。

浦易生物并不打算止步于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。該公司現(xiàn)有2項(xiàng)發(fā)明專利在同步申請(qǐng)四個(gè)國(guó)家的國(guó)際專利，并且已經(jīng)獲得部分國(guó)家的授權(quán)，為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)做前期準(zhǔn)備。隨著未來(lái)更多的市場(chǎng)推廣以及后續(xù)新品的研發(fā)、上市，相信在可期的未來(lái)，浦易生物的全降解鼻竇藥物支架將服務(wù)于更多病患。

相比浦易生物的崛起，Intersect ENT不僅承受著美國(guó)市場(chǎng)推廣受阻的壓力，也面臨著失去可降解鼻竇藥物支架絕對(duì)壟斷地位的挑戰(zhàn)。技術(shù)進(jìn)步?jīng)]有終點(diǎn)，商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)永不落幕，行業(yè)前行的巨大驅(qū)動(dòng)力莫不來(lái)源于此。

文 ｜ 唐璐璐

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