近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，華龕生物宣布完成新一輪數(shù)千萬(wàn)元融資，由國(guó)科嘉和領(lǐng)投，常見(jiàn)投資、水木清華校友基金、華控基石基金團(tuán)隊(duì)等跟投，清華大學(xué)參股共建。華龕生物專注研發(fā)3D微組織工程技術(shù)，核心技術(shù)源于清華大學(xué)成果轉(zhuǎn)化，基于其原研技術(shù)，華龕生物推出了系列相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)，包括定制化、規(guī)�；�、自動(dòng)化、智能化的干細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增工藝；3D干細(xì)胞微組織再生治療新藥以及3D細(xì)胞高通量藥物篩選產(chǎn)品。

華龕生物的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉偉告訴動(dòng)脈網(wǎng)記者，本輪融資于2019年初完成，資金正用于GMP廠房建設(shè)，進(jìn)而規(guī)模化產(chǎn)品線，為后期技術(shù)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)奠定基礎(chǔ)。

國(guó)科嘉和執(zhí)行合伙人陳洪武表示：“近年來(lái)，干細(xì)胞治療在抗衰老、免疫治療等領(lǐng)域表現(xiàn)出極大潛力。FDA和NMPA陸續(xù)出臺(tái)的相關(guān)法規(guī)明確將干細(xì)胞作為生物‘藥’進(jìn)行監(jiān)管和審批，法規(guī)監(jiān)管日趨成熟，干細(xì)胞治療的前景也愈加廣闊。華龕生物的3D微組織工程技術(shù)可以很好地為不同干細(xì)胞生產(chǎn)提供個(gè)性化的培養(yǎng)擴(kuò)增途徑，大大提高了干細(xì)胞的擴(kuò)增效率和質(zhì)量。我們投資華龕生物，一方面是認(rèn)可華龕生物的理念和技術(shù)產(chǎn)品，另一方面是華龕生物有著一支對(duì)產(chǎn)業(yè)化有極大的熱情和信心的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)�！�

清華科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)，瞄準(zhǔn)干細(xì)胞新藥領(lǐng)域

“創(chuàng)業(yè)的想法始于2014年�！皠�偉回憶道。2010年8月，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院的杜亞楠教授從美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院回到中國(guó)，從事基礎(chǔ)性研究，彼時(shí)，劉偉以研究生的身份加入了杜教授的實(shí)驗(yàn)室�！澳莻�(gè)時(shí)候杜教授帶領(lǐng)我們進(jìn)行為期三四年的干細(xì)胞基礎(chǔ)研究，期間重要的期刊論文發(fā)表在《PNAS》、《Biomaterials》等國(guó)際知名的期刊雜志上。”劉偉表示，“這些受到國(guó)際認(rèn)可的技術(shù)成果，也進(jìn)一步證明了我們?cè)瓌?chuàng)的3D微組織工程技術(shù)從科學(xué)的角度看是可行的�！�2014年底，杜教授團(tuán)隊(duì)完成3D微組織工程技術(shù)的科學(xué)研究。

此后數(shù)年間，團(tuán)隊(duì)開(kāi)始研發(fā)技術(shù)產(chǎn)品，進(jìn)行早期臨床前研究的佐證等科學(xué)研究以及商業(yè)化落地的轉(zhuǎn)化工作，同時(shí)也完成科研成果從清華大學(xué)到企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化工作。2018年8月，華龕生物成立。歷經(jīng)8年時(shí)間，杜教授科研團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)從原研技術(shù)開(kāi)發(fā)到成果轉(zhuǎn)化及公司成立的飛躍。

“我們算是典型的高�？蒲袌F(tuán)隊(duì)全職創(chuàng)業(yè)的案例。”劉偉笑談。公司成立后，杜亞楠教授擔(dān)任華龕生物的首席科學(xué)家，他是清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授，國(guó)家自然科學(xué)基金委優(yōu)秀青年基金獲得者，長(zhǎng)江青年學(xué)者。聯(lián)合創(chuàng)始人劉偉擔(dān)任公司CEO，他也是公司干細(xì)胞工業(yè)化生產(chǎn)解決方案技術(shù)的主要發(fā)明人，共發(fā)表國(guó)際知名期刊論文20篇，申請(qǐng)及授權(quán)專利20余項(xiàng)。公司另外一位聯(lián)合創(chuàng)始人鄢曉君博士，同樣師從于杜亞楠教授，作為新加坡籍華人，毅然選擇清華博士畢業(yè)后留在中國(guó)全職創(chuàng)業(yè)。憑借清華大學(xué)龐大的校友網(wǎng)絡(luò)，華龕生物匯集了一批跨學(xué)科博士團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)核心成員均由清華校友組成 ，60％以上的成員為研究生學(xué)歷。

原研3D微組織工程技術(shù)，助力干細(xì)胞新藥研發(fā)

“簡(jiǎn)單的說(shuō)，3D微組織工程技術(shù)可以理解為是一種在體外模擬細(xì)胞在體內(nèi)的三維微環(huán)境的技術(shù)，“劉偉解釋道�；�于該核心技術(shù)和科研團(tuán)隊(duì)對(duì)干細(xì)胞領(lǐng)域的深耕，公司推出了兩款產(chǎn)品與服務(wù)：定制化、規(guī)模化、自動(dòng)化、智能化的干細(xì)胞新藥的閉環(huán)式生產(chǎn)工藝（可提供干細(xì)胞定制化大規(guī)模培養(yǎng)耗材、試劑及儀器設(shè)備），以及新型可注射3D干細(xì)胞微組織新藥研發(fā)。

近年來(lái)，干細(xì)胞新藥受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。國(guó)際咨詢公司Technavio的數(shù)據(jù)指出，未來(lái)5年，全球干細(xì)胞療法市場(chǎng)預(yù)計(jì)以37％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。在整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中，干細(xì)胞治療位于下游，推動(dòng)干細(xì)胞上游產(chǎn)業(yè)采集、制備、存儲(chǔ)以及中游分化、增值、制劑開(kāi)發(fā)的發(fā)展�！案杉�(xì)胞上游產(chǎn)業(yè)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展相對(duì)成熟，但產(chǎn)業(yè)中游大多采用傳統(tǒng)的干細(xì)胞生產(chǎn)工藝，即人工操作培養(yǎng)干細(xì)胞，無(wú)法實(shí)現(xiàn)規(guī)�；�、標(biāo)準(zhǔn)化的制備工藝，制約著干細(xì)胞新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展�！皠�偉表示。

傳統(tǒng)的干細(xì)胞培養(yǎng)工藝采用平板式的人工化二維培養(yǎng)工藝。華龕生物的3D微組織工程技術(shù)為干細(xì)胞創(chuàng)造了體外三維培養(yǎng)的環(huán)境，即通過(guò)開(kāi)發(fā)一套全自動(dòng)化的干細(xì)胞制備工藝，其中包括定制化干細(xì)胞3D仿生微環(huán)境（3D TableTrix微載片TM）、配套工藝的試劑盒以及定制化的干細(xì)胞生物反應(yīng)器等，從而實(shí)現(xiàn)單人操作，封閉式連續(xù)培養(yǎng)的干細(xì)胞生產(chǎn)大規(guī)模制備工藝。

公司的干細(xì)胞三維培養(yǎng)系統(tǒng)可以解決目前市面上干細(xì)胞傳統(tǒng)二維擴(kuò)增培養(yǎng)效率低、難于連續(xù)培養(yǎng)、無(wú)法高效擴(kuò)增，結(jié)合材料后的干細(xì)胞難以原位長(zhǎng)期保存、無(wú)法長(zhǎng)途運(yùn)輸，干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，易于分化和老化等一系列問(wèn)題。

華龕生物全自動(dòng)化的干細(xì)胞制備工藝

3D微組織新藥是華龕生物繼干細(xì)胞三維培養(yǎng)工藝的又一重大突破。研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞治療已在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病、關(guān)節(jié)炎、子宮內(nèi)膜修復(fù)等方面有著巨大的臨床應(yīng)用潛力。干細(xì)胞治療針對(duì)原位病灶區(qū)治療的手段通常是直接在病灶部位注射游離干細(xì)胞，但游離干細(xì)胞容易受到體內(nèi)病灶區(qū)周邊惡劣環(huán)境的影響，進(jìn)而失去活性，大量流失，導(dǎo)致治療效率不穩(wěn)定；另一方面，損失彌散的干細(xì)胞可能對(duì)機(jī)體的正常組織器官造成損害。

“形成干細(xì)胞微組織新藥的重要組成部分包括種子干細(xì)胞（細(xì)胞藥）、干細(xì)胞微載體（細(xì)胞膠囊）、及干細(xì)胞微組織培養(yǎng)擴(kuò)增體系（制藥工藝）�！眲�偉解釋道，“就像藥物和劑型結(jié)合成為藥品一樣，干細(xì)胞與微環(huán)境的結(jié)合成為干細(xì)胞微組織新藥， 將干細(xì)胞微組織（膠囊藥）局部原位注射于病灶區(qū)，實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞在體內(nèi)高效、靶向、定點(diǎn)、安全地再生治療，進(jìn)而解決針對(duì)局部原位注射游離干細(xì)胞所帶來(lái)干細(xì)胞體外存活率低、注射時(shí)剪切力對(duì)細(xì)胞的損傷、體內(nèi)易流失擴(kuò)散、存活率低、存活時(shí)間短等系列問(wèn)題�！�

此外，該療法在動(dòng)物下肢缺血（糖尿病足）模型的研究發(fā)現(xiàn)，微組織療法的間充質(zhì)干細(xì)胞用量?jī)H為傳統(tǒng)游離干細(xì)胞療法的十分之一。“這是迄今為止文獻(xiàn)報(bào)道的可實(shí)現(xiàn)下肢缺血再生治療所需干細(xì)胞量最少和最有效的報(bào)道�！眲�偉表示。

華龕生物干細(xì)胞微組織新藥

目前，公司的3D干細(xì)胞微組織療法已經(jīng)完成了糖尿病足下肢缺血、骨與軟骨缺損、椎間盤退變、肝纖維化及皮膚損傷等疾病模型的臨床前有效性及安全性驗(yàn)證。目前正在尋求下游干細(xì)胞企業(yè)及臨床合作伙伴，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。