似乎是忽然之間，國內(nèi)就被新冠疫情引發(fā)的緊張情緒包圍。推想科技國內(nèi)的團(tuán)隊(duì)迅速反應(yīng)，緊急研發(fā)針對新冠肺炎的AI產(chǎn)品，1月下旬就在核心疫區(qū)武漢多家醫(yī)院上線應(yīng)用，幾乎所有精力都投入到了戰(zhàn)疫一線。

就在此時，推想科技?xì)W洲分部負(fù)責(zé)人孫一鵬先生仍然身在歐洲，他早就決定了放棄春節(jié)假期，繼續(xù)留在歐洲工作。因?yàn)檫@個時期正是推想科技在申請歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證的關(guān)鍵時刻，他需要時刻關(guān)注著審評流程的最新消息。

當(dāng)?shù)貢r間2月24日，當(dāng)看到期盼已久的證書被正式簽批，孫一鵬終于放下心來。他立馬將推想醫(yī)療人工智能產(chǎn)品InferRead獲得CE認(rèn)證的消息向公司宣布。

這是目前中國胸部AI產(chǎn)品的首個歐盟CE認(rèn)證，意味著醫(yī)療AI出海有了實(shí)質(zhì)性的突破。也標(biāo)志著推想科技作為中國醫(yī)療AI國際化的領(lǐng)軍者，正式開啟AI產(chǎn)品的全球市場準(zhǔn)入與商業(yè)化進(jìn)程。

醫(yī)療AI誕生自以來，無論是在非洲的偏遠(yuǎn)地區(qū)，還是醫(yī)療市場的中心之一歐洲，一直都有國內(nèi)醫(yī)療AI企業(yè)沖鋒陷陣的身影，而這一次終于有人成功登陸。

醫(yī)療AI商業(yè)化進(jìn)程啟動，已在歐洲多個頂尖醫(yī)院落地

從成立歐洲分部到拿到CE認(rèn)證，推想經(jīng)歷了一年多時間。對于孫一鵬和推想科技核心團(tuán)隊(duì)來說，雖然有十足的信心，但是不到最后一刻，誰也不敢放松。能否獲得CE認(rèn)證，關(guān)系到能否獲得進(jìn)入并打開歐洲市場的護(hù)照。

在歐洲市場，歐洲諸國經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、人口老齡化嚴(yán)重，肺癌在最常見的癌癥中排名第三，并且是最大的殺手。此外，歐洲也是全球市場CT市場的第二大市場，歐洲國家的肺癌發(fā)病率幾乎占所有癌癥的20%。

發(fā)達(dá)國家的臨床準(zhǔn)入體系非常完善，歐洲市場一直有著高壁壘和高準(zhǔn)入門檻，此前能夠進(jìn)入歐洲市場的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品并不多，人工智能技術(shù)用于肺癌輔助診斷和疾病早篩和低輻射CT掃描在歐洲受到關(guān)注。

推想科技?xì)W洲分部負(fù)責(zé)人孫一鵬先生表示 ，歐洲有約5億人口，如果參照美國的比率，存在約1400萬的肺癌早篩人群，進(jìn)行肺癌篩查將產(chǎn)生約十億歐元的肺癌AI市場。目前，歐洲對于肺癌早篩的重視程度正在不斷提高，畢竟如果肺癌能夠做到早期發(fā)現(xiàn)早期治療，將為整個醫(yī)療體系節(jié)約巨大的醫(yī)療成本。

目前推想InferRead?? CT Lung產(chǎn)品每日輔助醫(yī)生完成近50000例臨床診斷工作，可以實(shí)現(xiàn)高效閱片，鑒別微小結(jié)節(jié)；智能隨訪及療效評估；積累智能病例數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)生精準(zhǔn)臨床決策提供智能參考；完成自動化結(jié)構(gòu)化報告，并支持各種個性化報告模版定制。

2月12日，歐洲放射學(xué)會（ESR）和歐洲呼吸學(xué)會（ERS）共同發(fā)表聲明，呼吁在整個歐洲推廣低劑量CT的肺癌篩查，并發(fā)表《歐洲放射學(xué)學(xué)會和歐洲呼吸學(xué)會關(guān)于肺癌篩查（LCS）的聯(lián)合白皮書》。

推想科技獲得CE認(rèn)證后，將點(diǎn)亮歐洲商業(yè)化版圖。對于醫(yī)療AI來說，市場準(zhǔn)入一直受到關(guān)注，因?yàn)橹挥性讷@得市場準(zhǔn)入資格后,AI+醫(yī)療的大規(guī)模商業(yè)化才具有可行性。突破了三類證審評這一關(guān)卡，醫(yī)療AI將有空間探索商業(yè)模式，打破醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。而無論是在國內(nèi)還是國外，胸部AI通行證并沒有放開。

推想科技拿下CE認(rèn)證則率先開啟了醫(yī)療AI商業(yè)化的步伐，在歐洲市場建立先發(fā)優(yōu)勢。

能夠拿下這塊CE認(rèn)證這塊敲門磚，推想科技也歷經(jīng)了坎坷與艱辛。

事實(shí)上，目前正處在歐盟醫(yī)療器械準(zhǔn)入新舊法規(guī)交替的過渡期，申請材料積壓排隊(duì)，審批效率大打折扣。在這種情況下，推想科技經(jīng)過精密的籌劃和準(zhǔn)備，項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)來自不同部門、不同專業(yè)背景，克服多任務(wù)并行、時差、語言等各種困難，率先拿到胸部AI認(rèn)證，在歐洲市場再次占到先機(jī)。

AI出海是一次冒險與挑戰(zhàn)，需要適應(yīng)當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管政策與當(dāng)?shù)氐奈幕�制度。此外，作為一�?xiàng)新技術(shù)，要想消除傳統(tǒng)對于中國產(chǎn)品的認(rèn)知和隔閡，需要長期的磨合。

早在2018年11月，孫一鵬的團(tuán)隊(duì)就已經(jīng)在歐洲各國開展胸部影像AI的落地合作。這不僅是中國AI的第一次，也比很多歐洲本土的AI產(chǎn)品領(lǐng)先。在歐洲，推想AI同樣經(jīng)歷了從質(zhì)疑到認(rèn)可的過程，與合作醫(yī)院建立充分的信任與深度合作。盡管歐洲大多數(shù)醫(yī)院流程規(guī)范、水平較高，但仍然認(rèn)為推想AI是不可或缺的臨床輔助工具以及科研基礎(chǔ)平臺，推想AI以其過硬的實(shí)力贏得了歐洲醫(yī)院的認(rèn)可，改變了許多海外國家，對中國技術(shù)和產(chǎn)品的。

推想科技創(chuàng)始人&CEO陳寬認(rèn)為，CE認(rèn)證順利獲批的背后，凝結(jié)了推想科技綜合實(shí)力：一方面是由于推想科技有著深厚的產(chǎn)品技術(shù)積累，產(chǎn)品來自于臨床的真實(shí)需求；另一方面則是由于推想團(tuán)隊(duì)超強(qiáng)的執(zhí)行力。

目前推想AI已經(jīng)在德國、法國、瑞士、西班牙等國十多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到應(yīng)用，其中不乏臨床和科研領(lǐng)域的頂級醫(yī)院。比如擁有48個科室、瑞士最大的醫(yī)院之一蘇黎世大學(xué)醫(yī)院，擁有1500張病床、腫瘤醫(yī)學(xué)水平全球領(lǐng)先的德國美因茨大學(xué)醫(yī)院等等。

全球播種，站穩(wěn)腳跟

在醫(yī)療AI面臨國內(nèi)市場不明朗、商業(yè)模式未清晰，資本寒冬之下競爭加劇的大環(huán)境下，推想科技逆風(fēng)向上，開啟AI全球商業(yè)化進(jìn)程。

推想科技深知醫(yī)療是一個長周期的行業(yè),需要提前3-5年就開始進(jìn)行布局。因此，推想前瞻性地進(jìn)行了海外市場布局，同時進(jìn)行多國的醫(yī)療AI準(zhǔn)入申請，在落地過程中也不斷把學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品反哺國內(nèi)市場。

全球化，說到底是全球的本土化。每個市場對于醫(yī)療AI關(guān)注的價值點(diǎn)都存在差異化,推想科技認(rèn)為：發(fā)達(dá)國家的核心醫(yī)療訴求，在于利用AI技術(shù)控制甚至降低醫(yī)療成本。而發(fā)展中國家的最大問題在于醫(yī)療資源和人才的稀缺性。

而推想科技已經(jīng)在不同國家實(shí)現(xiàn)布局,在推想科技的AI全球?qū)嵺`中。推想科技已經(jīng)成為醫(yī)療AI挺進(jìn)北美、歐洲和非洲的先行者。

毫無疑問，北美、歐洲、日本這些國家和地區(qū)，基本上代表了世界醫(yī)療行業(yè)的頂級水平，也代表著全球最大的醫(yī)療市場和醫(yī)療AI市場。對于推想科技這個志在全球的中國AI企業(yè)來說，CE認(rèn)證只是第一個。陳寬透露，推想科技其實(shí)在海外，尤其這些地區(qū)的醫(yī)療AI產(chǎn)品準(zhǔn)入工作都在同步推進(jìn)。

在非洲，埃塞俄比亞創(chuàng)新科技部與推想科技簽訂，目的是在推進(jìn)人工智能基礎(chǔ)設(shè)施、算法研究、數(shù)據(jù)應(yīng)用、多場景開發(fā)和科研孵化等領(lǐng)域的合作，把人工智能多場景應(yīng)用技術(shù)帶入埃塞及非洲。

不同于其他“快”行業(yè)，推想科技自成立以來，就要和其他醫(yī)療公司一樣，經(jīng)歷長周期、高投入以換取高質(zhì)量產(chǎn)品的千錘百煉。而醫(yī)療準(zhǔn)入的獲批，將會把這些前期的巨大的投入轉(zhuǎn)換成公司的競爭壁壘和門檻，使其擁有巨大優(yōu)勢。

醫(yī)療AI的商業(yè)化進(jìn)程即將開啟，不止在中國，而是在世界各地。