近日，Aria CV宣布完成3100萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由Xeraya Capital領(lǐng)投，Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures，Cedar Point Capital，F(xiàn)rontcourt Group等跟投，這筆資金主要是用于進(jìn)行在美國(guó)的首次臨床研究，旨在評(píng)估對(duì)肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者長(zhǎng)期植入Aria CV肺動(dòng)脈高壓系統(tǒng)（Aria CV PH System）的可行性。

早在2015年7月，Aria CV進(jìn)行了A輪融資，融資是為了推動(dòng)Aria CV PH System的開(kāi)發(fā)和研究。

潛心發(fā)展10年，初露鋒芒

Aria CV成立于2010年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州，創(chuàng)始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)療器械中心的研究員，使得Aria CV擁有明尼蘇達(dá)大學(xué)某些專(zhuān)利的許可，為Aria CV PH System的開(kāi)發(fā)提供了助力。

John Scandurra在美國(guó)和牛津大學(xué)協(xié)會(huì)擁有22項(xiàng)專(zhuān)利，管理著Aria CV的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)，為整個(gè)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)療信息指導(dǎo)，2019年，John Scandurra擔(dān)任CSO一職。

Aria CV自成立以來(lái)就致力于治療和改善肺動(dòng)脈高壓，其研發(fā)的可植入肺動(dòng)脈高壓治療設(shè)備Aria CV PH System，已臨床研究階段，但未投入市場(chǎng)。

在Aria CV完成B輪融資后，來(lái)自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及來(lái)自Longview Ventures的Maria Berkman將加入Aria CV的董事會(huì)。Jason Rushton認(rèn)為：“肺動(dòng)脈高壓患者的臨床需求尚未得到滿足，Aria CV PH System所展示的性能給我留下了深刻的印象，我期待能和Aria CV建立良好的合作關(guān)系。

Aria CV計(jì)劃在2023年進(jìn)行更多的實(shí)驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，首席執(zhí)行官Dan Gladney表示：“Aria CV現(xiàn)在已經(jīng)準(zhǔn)備好推動(dòng)我們的臨床研究結(jié)果向前發(fā)展，并繼續(xù)致力于為PAH患者提供創(chuàng)新的治療方案”。

植入式設(shè)備治療肺動(dòng)脈高壓

肺動(dòng)脈高壓是一種惡性程度高、目前無(wú)法根治的肺血管疾病，伴有呼吸困難、氣短、憋氣、咳血等癥狀，確診后較難治愈，被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”。

依據(jù)病理表現(xiàn)、血液動(dòng)力學(xué)特征以及臨床診治策略將肺動(dòng)脈高壓分為五大類(lèi)：

①動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓；

②左心疾病所致肺動(dòng)脈高壓；

③缺氧和／或肺部疾病引起的肺動(dòng)脈高壓；

④慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓；

⑤多種機(jī)制和／或不明機(jī)制引起的肺動(dòng)脈高壓。

近二十年來(lái)，不斷有對(duì)應(yīng)的靶向藥物被研制出來(lái)，在一定程度上能夠治療改善PAH，因此目前臨床上多采用藥物治療。但即便有這些治療方法，肺動(dòng)脈高壓依舊被認(rèn)為是一種致命的進(jìn)行性、高度衰弱性的疾病。

對(duì)此Aria CV給出了一種新型的解決方案——用永久植入裝置（Aria CV PH System）加以治療，該裝置至少能達(dá)到藥物治療的效果并在此基礎(chǔ)上有所改進(jìn)，譬如解決血壓或心排血量的問(wèn)題。

在正常情況下，心臟收縮期肺動(dòng)脈可發(fā)生彈性擴(kuò)張，從而在最大程度上減少維持心輸出量所需的心臟做功；舒張期肺動(dòng)脈血管壁發(fā)生彈性回縮，進(jìn)一步將血流送向遠(yuǎn)端，實(shí)現(xiàn)心輸出量的最大化。發(fā)生肺動(dòng)脈高壓時(shí)，肺動(dòng)脈的僵硬度和血流阻力均會(huì)增大，兩者都會(huì)增加右心室的負(fù)荷，導(dǎo)致右心衰竭，進(jìn)而造成死亡。

Aria CV PH System的主要目的就是恢復(fù)動(dòng)脈健康、有彈性的功能，從而降低右心室的負(fù)荷，減少心臟工作量并增加血液流動(dòng)。據(jù)悉，Aria CV PH System主要由四個(gè)部件組成：充滿氣體的儲(chǔ)氣囊、錨定裝置、通氣導(dǎo)管和球囊。在動(dòng)脈中插入一個(gè)球囊，利用從植入在病人腹壁上的儲(chǔ)氣囊抽出的氣體來(lái)打開(kāi)和關(guān)閉動(dòng)脈，這些氣體與血液中已經(jīng)存在的氣體相似。當(dāng)心臟泵血和血液流動(dòng)時(shí)，引導(dǎo)肺動(dòng)脈自然地打開(kāi)和關(guān)閉。

臨床結(jié)果評(píng)估

目前，Aria CV PH System已在奧地利維也納進(jìn)行過(guò)一次臨床研究，研究共選取10名標(biāo)準(zhǔn)藥物治療下的PAH患者為研究對(duì)象，統(tǒng)計(jì)和分析患者在短期內(nèi)植入Aria CV設(shè)備的情況。研究發(fā)現(xiàn)，Aria CV設(shè)備激活后，患者的肺動(dòng)脈順應(yīng)性在短時(shí)間便得到了改善，靜息心輸出量增加了9％，運(yùn)動(dòng)心輸出量增加了24％，且無(wú)不良事件發(fā)生。該研究證明了Aria CV PH System的安全性，以及它在降低血壓和增加心臟輸出量方面的有效性。

在新一輪資金的支持下，Aria CV將與美國(guó)的醫(yī)療合作伙伴一起進(jìn)行初步的可行性研究，這項(xiàng)研究將持續(xù)大約6個(gè)月，涉及15至30名患者，本次研究中患者將永久植入Aria CV PH System，研究結(jié)果將在2021年公布。

植入式肺動(dòng)脈高壓設(shè)備的其他案例

據(jù)報(bào)道，美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系統(tǒng)（Remodulin是治療肺動(dòng)脈高壓的靶向治療藥物），用于治療患有肺動(dòng)脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用美敦力的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，并配有新開(kāi)發(fā)的血管內(nèi)導(dǎo)管，可通過(guò)外部輸液泵向先前接受過(guò)藥物治療的患者輸送Remodulin。

Remodulin植入系統(tǒng)由可編程泵、臨床程序和可植入的血管內(nèi)導(dǎo)管組成。

外科醫(yī)生通過(guò)上腔靜脈－心房交界處的靜脈插入血管內(nèi)導(dǎo)管，并將導(dǎo)管連接到放置在腹部皮膚下面的泵，然后通過(guò)編程器設(shè)備來(lái)編程和檢查泵的設(shè)置。一旦外科醫(yī)生對(duì)泵進(jìn)行編程，Remodulin植入系統(tǒng)就可以導(dǎo)管向血管內(nèi)輸送注射液。

這種治療方式其實(shí)就是以設(shè)備為輔導(dǎo)的藥物治療，所以在實(shí)際使用過(guò)程中仍需要考慮患者對(duì)Remodulin藥物的適應(yīng)度。

逐步邁入市場(chǎng)，未來(lái)可期

Aria CV特有的植入治療設(shè)備可以讓它在市場(chǎng)中迅速抓住用戶的眼球，而它已有的臨床研究結(jié)果則可以為客戶提供購(gòu)買(mǎi)依據(jù)。Aria CV所要做的就是充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，打造特有標(biāo)簽，獲得市場(chǎng)肯定。同時(shí)可以建立一個(gè)用戶平臺(tái)，跟進(jìn)患者的使用情況，為患者之間的交流提供途徑，然后與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，通過(guò)平臺(tái)遠(yuǎn)程解決患者的問(wèn)題。

在資金方面，Aria CV也得到了大量知名投資機(jī)構(gòu)的支持，其中來(lái)自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表示：“Aria CV針對(duì)肺動(dòng)脈高壓所提出的獨(dú)特的解決方案滿足了市場(chǎng)的需求，這非常適合Catalyst Health Ventures的投資戰(zhàn)略“。

雖然通過(guò)植入式設(shè)備治療肺動(dòng)脈高壓并不是主流的醫(yī)療手段，但從另一個(gè)角度來(lái)看，這正是Aria CV的機(jī)遇。

作者：向蓮華