“心血管疾病”是人類健康的頭號“殺手”，全世界每年死亡人口中的三分之一命喪其手。而“冠心病”就是一種較為常見的心血管疾病，據(jù)《中國心血管病報(bào)告2018》推算，中國冠心病患者已經(jīng)達(dá)到1100萬人，并且還在持續(xù)增長。

作為治療“冠心病”，挽救患者生命的醫(yī)療器械，“心臟支架”至關(guān)重要。

賽諾醫(yī)療（688108．SH）自2007年成立起便專注于心腦血管介入治療器械領(lǐng)域，其主打產(chǎn)品就是心臟支架。眼下，賽諾醫(yī)療的心臟支架產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋中國30個(gè)省市，超過1000家醫(yī)院，累計(jì)植入逾60萬套。近幾年賽諾醫(yī)療表現(xiàn)亮眼，營收實(shí)現(xiàn)快速增長：2016至2019年，從2．6億元增至4．35億元，復(fù)合年均增長率達(dá)到18．7％。

但是，它在市場中的處境卻是“內(nèi)憂外患”：國內(nèi)市場有樂普醫(yī)療（300003）、微創(chuàng)醫(yī)療（00853）等全球知名的中國心臟支架生產(chǎn)商；而國外市場更是有市值1300億美元的雅培（NYSE：ABT）、400億美元的波士頓科學(xué)（NYSE：BSX）、1200億美元的美敦力（NYSE：MDT）等世界頂級醫(yī)療器材生產(chǎn)商龍盤虎踞。

強(qiáng)敵如云，想要破局并非易事。但縱使強(qiáng)如雅培、美敦力，它們在心臟支架產(chǎn)業(yè)的地位也不是一蹴而就，而是在一次次產(chǎn)品迭代和市場角逐中搶奪而來。賽諾醫(yī)療未來又能發(fā)展到什么地步？它能否成為下一個(gè)世界頂級心臟支架供應(yīng)商？

“中國心臟支架”的崛起

所謂冠心病就是“冠狀動脈”管腔狹窄或阻塞導(dǎo)致的心臟病。作為供給心臟營養(yǎng)物質(zhì)的血管，冠狀動脈一旦阻塞，將導(dǎo)致心肌缺血缺氧或梗塞，危及人類生命。

目前，它的治療方法主要有“藥物治療”、“外科搭橋手術(shù)治療”和“經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）”三種方式。

其中，PCI主要是通過導(dǎo)管將冠脈支架入冠狀動脈中，以支撐其狹窄的部分，達(dá)到恢復(fù)血流通暢的效果。這一療法，療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著、并發(fā)癥少，被廣大臨床醫(yī)生和患者所青睞。

從1986年第一個(gè)冠脈裸支架應(yīng)用于臨床，經(jīng)過幾十載的發(fā)展，冠脈支架已經(jīng)衍生到第三代產(chǎn)品，分別是：冠脈裸支架、藥物洗脫支架以及全降解支架。目前，第二代藥物洗脫支架是市場上的主流產(chǎn)品。

早在2005年，由于中國心臟支架技術(shù)起步較晚，美敦力、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等品牌占據(jù)中國冠脈支架市場的主導(dǎo)地位，合計(jì)市場份額超過60％。

如今，技術(shù)差距已經(jīng)基本抹平，中國自主品牌的市場占有率已經(jīng)超過70％。按國內(nèi)市場冠脈支架植入數(shù)量計(jì)算，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療及賽諾醫(yī)療是中國市場份額排名前四的本土企業(yè)，分別為23％、20％、15％以及11％。

而全球冠脈支架市場競爭格局則相對穩(wěn)定，據(jù)EvaluateMedTech數(shù)據(jù)顯示，雅培、美敦力和波士頓科學(xué)合計(jì)占據(jù)75％以上份額。

作為主打冠脈支架的賽諾醫(yī)療，冠脈支架也貢獻(xiàn)了其90％以上的營收，這些也全部來自于BuMA冠脈支架一款產(chǎn)品。2016年至2018年，這款產(chǎn)品營收從2．56億元增長至3．45億元，復(fù)合年均增長率達(dá)到16％。

雖然該產(chǎn)品營收不斷增長，但也只是隨著市場需求而同步增長，行業(yè)格局并沒有被打破，賽諾醫(yī)療依舊處在業(yè)內(nèi)巨頭的陰影下。

在心臟支架這個(gè)以技術(shù)見真章的領(lǐng)域，每一點(diǎn)技術(shù)進(jìn)步都將為患者減輕一份痛苦，增加一份活下去的希望。

賽諾醫(yī)療現(xiàn)有產(chǎn)品的“硬實(shí)力”卻并沒有超出同類產(chǎn)品太多。

從支架壁厚來看，理論上支架壁厚越薄，內(nèi)皮細(xì)胞爬覆障礙越小，越有利于內(nèi)皮覆蓋愈合。目前，賽諾醫(yī)療的BuMA支架產(chǎn)品采用316L不銹鋼支架，壁厚為100－110微米，同現(xiàn)階段市場同級別主流不銹鋼平臺藥物支架（吉威醫(yī)療的Excel支架，樂普醫(yī)療的Partner支架和Nano Plus支架）產(chǎn)品壁厚相當(dāng)，但316L不銹鋼支架已經(jīng)開始逐漸退出主流，各大支架生產(chǎn)商紛紛使用支架壁厚更薄的鈷鉻合金。

眼下，賽諾醫(yī)療需要一款能夠打破行業(yè)格局的產(chǎn)品。

雅培的勝利可以復(fù)制

預(yù)計(jì)于2020年上市的BuMA supreme就有望成為“破局者”，目前這一產(chǎn)品已經(jīng)在開展全球性臨床研究。BuMA Supreme冠脈藥物支架，也是唯一獲準(zhǔn)在美國、日本等地區(qū)開展上市前大規(guī)模臨床研究的中國國產(chǎn)心臟支架產(chǎn)品，是中國首個(gè)在品質(zhì)上與國際領(lǐng)先產(chǎn)品同臺競爭的高端植入性器械。

在產(chǎn)品性能方面，與BuMA不同，BuMA supreme采用了鈷鉻合金支架，支架壁厚降至80微米。其內(nèi)皮覆蓋率也達(dá)到80％，顯著優(yōu)于雅培Xience最新一代產(chǎn)品，并有望大幅縮短經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)后的抗凝藥物服用時(shí)間。

縱觀心臟支架的發(fā)展歷程就會發(fā)現(xiàn)，每一次技術(shù)迭代，帶來的將是市場格局的變化。

以美國市場為例，2003年強(qiáng)生的Cypher支架率先獲得FDA批準(zhǔn)上市，迅速成為爆款。隨后，波士頓科學(xué)于2004年推出Taxus支架，很快完成對強(qiáng)生的趕超，成為行業(yè)龍頭。

但是，波士頓科學(xué)并沒有在龍頭的“寶座”上停留太久，2008年美敦力和雅培先后推出的Endeavor支架和Xience V支架，讓本屬于波士頓科學(xué)的市場份額迅速被侵占。

其中，雅培的Xience支架后續(xù)也被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為藥物支架的“金標(biāo)準(zhǔn)”。截至目前，這款支架已經(jīng)累計(jì)植入超過1300萬支。

如今，賽諾醫(yī)療BuMA Supreme支架上市在即，它的際遇也變得與2008年前的雅培有些相似。

雅培成立于1888年，總部位于美國伊利諾伊州芝加哥市，是一家全球性、多元化、創(chuàng)新型的跨國醫(yī)療保健公司，業(yè)務(wù)遍及全球150 多個(gè)國家和地區(qū)，產(chǎn)品包括營養(yǎng)產(chǎn)品、診斷產(chǎn)品、心血管產(chǎn)品、糖尿病護(hù)理、藥品等多元化的醫(yī)療保健產(chǎn)品。

2006年，雅培以41億美元收購Guidant公司的心血管業(yè)務(wù)，將Xience藥物洗脫支架收入囊中。正是Xience，幫助了在心臟支架領(lǐng)域表現(xiàn)平平的雅培，一舉完成逆襲。

Xience在美國一經(jīng)面市就為雅培帶來了巨大收益，據(jù)雅培2008年三季報(bào)顯示，該季度利潤增長高達(dá)51％，而主要原因就是7月份上市的Xience支架取得銷售大爆發(fā)。到2009年，Xience支架便已經(jīng)占據(jù)美國心臟支架市場超過20％的市場份額。

雖然不論是業(yè)務(wù)規(guī)模還是資金實(shí)力，與這個(gè)擁有百年歷史的醫(yī)藥帝國相比，賽諾醫(yī)療都與之有著巨大差距，單從市值上看，兩者間差距就超過百倍。但2008年之前的雅培在心臟支架領(lǐng)域并沒有確立如今的地位，其市場地位是在XIENCE上市后逐步站穩(wěn)并鞏固的。

與雅培高價(jià)并購的財(cái)大氣粗不同，資金實(shí)力較弱的賽諾醫(yī)療選擇以超高的研發(fā)投入來獲取技術(shù)回報(bào)，即內(nèi)生性增長：2016年至2018年，賽諾醫(yī)療研發(fā)投入占比均超過30％；2019年更是高達(dá)44％，這意味著賽諾醫(yī)療將近乎一半的收入都投入到了技術(shù)研發(fā)中。

并購與加大研發(fā)投入，雖然手段不同，但也殊途同歸。

除了產(chǎn)品外，中國市場的巨大需求，也將為BuMA Supreme提供巨大的破局機(jī)遇。

與美國相比，我國人均PCI手術(shù)量仍然處于較低水平。據(jù)全國介入心臟病學(xué)論壇數(shù)據(jù)，2017年中國的PCI手術(shù)數(shù)為75萬例，平均每100萬人只有542例患者進(jìn)行PCI治療，而同期美國則超過3000例。

隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展及醫(yī)療保障水平的上升，PCI手術(shù)例數(shù)也呈快速增長的趨勢：2018年P(guān)CI手術(shù)例數(shù)已攀升至91．52萬，增長22％。1100萬的患者基數(shù)，也讓PCI手術(shù)量依舊有很大的上升空間。

不僅如此，隨著我國老齡化形勢日益嚴(yán)峻，作為老年人的多發(fā)疾病，冠心病患者數(shù)量還將持續(xù)增加。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2019年底，全國65周歲及以上人口17603萬人，占總?cè)丝诘?2．6％。

接下來，等到BuMA Supreme成功上市，面對與日俱增的市場需求，擁有比肩行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”的技術(shù)優(yōu)勢，賽諾醫(yī)療將有望復(fù)刻雅培2008年的高光時(shí)刻，搶占國內(nèi)市場份額。至于能否成為下一個(gè)雅培，賽諾醫(yī)療還需要時(shí)間的沉淀。

作者：喬浩然