在所有醫(yī)療器械中，內(nèi)窺鏡是存在較高交叉感染風(fēng)險的器械之一。

“廣州瑞派自主研發(fā)的一次性內(nèi)窺鏡可以有效解決傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡感染風(fēng)險，填補(bǔ)一次性內(nèi)窺鏡的市場空白�！睆V州瑞派醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“廣州瑞派”）董事總經(jīng)理黎女士說道。

成立短短4年，廣州瑞派就研發(fā)了多款一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，產(chǎn)品布局覆蓋肝膽科、呼吸科、耳鼻喉科、消化科、泌尿科、婦科等多科室。目前，兩款一次性內(nèi)窺鏡已經(jīng)完成臨床試驗。憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品優(yōu)勢，2019年廣州瑞派獲得元禾原點(diǎn)、同創(chuàng)偉業(yè)數(shù)千萬元Pre－A輪融資。

技術(shù)復(fù)雜、成本控制難，一次性內(nèi)窺鏡行業(yè)可謂是困難重重，鮮有玩家進(jìn)入。廣州瑞派是如何解決這些問題，又是憑借哪些優(yōu)勢成為第一批“吃螃蟹”的人？針對以上問題，動脈網(wǎng)專訪了廣州瑞派董事總經(jīng)理黎女士，作相關(guān)解讀。

搶跑一次性內(nèi)窺鏡賽道：內(nèi)窺鏡迎來“耗材化” 趨勢

內(nèi)窺鏡在臨床中被廣泛應(yīng)用于不同科室和不同疾病治療。主要分為光學(xué)內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡。廣州瑞派是一家提供高性價比的一次性電子內(nèi)窺鏡的全球供應(yīng)商。

黎女士指出，傳統(tǒng)重復(fù)性使用內(nèi)窺鏡對比一次性電子內(nèi)窺鏡，缺點(diǎn)在于：首先，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，消毒和清洗不徹底，容易造成交叉感染；其次，購置成本高，醫(yī)院的術(shù)式開展受限；此外，需要清洗、烘干、消毒等，醫(yī)院運(yùn)營成本高；以及使用、清潔、消毒都易損傷鏡子，從而導(dǎo)致維修成本高；最后，消毒、維修等因素會導(dǎo)致鏡子的使用周轉(zhuǎn)率低下。

相比之下，一次性使用電子內(nèi)窺鏡的優(yōu)勢在于：沒有交叉感染的風(fēng)險；可降低醫(yī)院的采購成本，術(shù)式開展變得容易；無需消毒滅菌，也沒有相應(yīng)的人力、場地成本；無需維修成本；沒有消毒、維修等環(huán)節(jié)，可實現(xiàn)手術(shù)連臺，提高效率。

重復(fù)性使用內(nèi)窺鏡市場痛點(diǎn)突出、且長期被外企壟斷，這也意味著新式的一次性電子內(nèi)窺鏡潛在的巨大市場機(jī)會，有望取得內(nèi)窺鏡市場之余有序?qū)崿F(xiàn)部分國產(chǎn)替代。

內(nèi)窺鏡“耗材化”初見苗頭，如何高效迅速搶跑這個賽道？廣州瑞派的布局速度值得標(biāo)榜。

自主研發(fā)的兩款一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品已經(jīng)完成臨床試驗

“我們是在2010年的時候關(guān)注到了這個領(lǐng)域，當(dāng)時請教了國內(nèi)的臨床專家，他們表示臨床對一次性內(nèi)窺鏡的需求很大、對此很支持。內(nèi)窺鏡的耗材化趨勢是可預(yù)見的�！崩枧�士說道。

近20年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗、又是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，通過研究分析，黎女士十分看好一次性內(nèi)窺鏡市場。“當(dāng)時國內(nèi)基本沒有什么玩家，雖然2010年的時候就關(guān)注了這一領(lǐng)域，但是正式創(chuàng)立公司是在2015年，這五年的時間里我們都在籌備階段。”黎女士介紹。

黎女士指出，一次性內(nèi)窺鏡在技術(shù)上要達(dá)到內(nèi)窺鏡傳統(tǒng)型內(nèi)窺鏡產(chǎn)品性能、同時兼顧成本控制，難度極大，尤其是鏡頭部分的零部件，無法達(dá)到一次性的消費(fèi)要求。而這也是為什么黎女士團(tuán)隊沒有在當(dāng)時（2010年）就成立公司研發(fā)。她表示，直到2013年左右，隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，主要零部件的供應(yīng)價格實現(xiàn)了突破、價格大幅度降低，才終于決定投入一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)。

在經(jīng)歷5年精心的籌備，2015年12月，廣州瑞派在廣州國際生物島正式成立，是國家級高新技術(shù)企業(yè)。由于前期準(zhǔn)備充足，產(chǎn)品研發(fā)幾乎是一氣呵成。黎女士介紹，2016年上半年就建立了GMP廠房，順利推出新產(chǎn)品、并迅速進(jìn)入產(chǎn)品注冊檢驗流程。

反應(yīng)速度快，離不開其背后擁有一個強(qiáng)大的團(tuán)隊。黎女士介紹，廣州瑞派的核心創(chuàng)始團(tuán)隊架構(gòu)是一個“鐵三角”，另外兩位分別是：董事長和董事副總經(jīng)理，兩位都擁有近30年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗；分別是臨床醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)學(xué)工程背景、曾于世界500強(qiáng)知名醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任高管、擁有行業(yè)資深市場銷售經(jīng)驗及管理經(jīng)驗。

此外，廣州瑞派還擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊。研發(fā)團(tuán)隊由工程團(tuán)隊和臨床專家組成，工程團(tuán)隊來自EPSON、邁瑞等知名企業(yè)，在產(chǎn)品的工程結(jié)構(gòu)設(shè)計、生產(chǎn)工藝等方面具有豐富的經(jīng)驗。專家團(tuán)隊主要由國內(nèi)知名醫(yī)院的臨床醫(yī)生組成，其負(fù)責(zé)根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗，提出了前沿的臨床需求并給予產(chǎn)品研發(fā)的專業(yè)建議。

在產(chǎn)品上，廣州瑞派第一階段選擇聚焦在技術(shù)門檻高并且患者量大的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品上。目前推出的兩款一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品能滿足檢查、診斷的臨床需求，使用者認(rèn)為可替代傳統(tǒng)型內(nèi)窺鏡，而在價格上也滿足一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)。

她介紹，自主研發(fā)的一次性電子內(nèi)窺鏡，在設(shè)計之初做了很多創(chuàng)新，比如結(jié)合了傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的優(yōu)點(diǎn)，且結(jié)構(gòu)功能設(shè)計完全自主研發(fā)、與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的臨床要求一致；此外，在傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡基礎(chǔ)上，做了一些新的創(chuàng)新改進(jìn)。

最后談到優(yōu)勢，黎女士表示，廣州瑞派的核心優(yōu)勢分為兩部分，首先是“先發(fā)優(yōu)勢”，目前在一次性內(nèi)窺鏡市場，廣州瑞派的產(chǎn)品具備領(lǐng)先性。其次，在產(chǎn)品的定義結(jié)構(gòu)、設(shè)計、加工等方面技術(shù)優(yōu)勢突出，除了產(chǎn)品的研發(fā)，其還投入布局了上游的設(shè)備研發(fā)，形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

黎女士表示，公司目前已經(jīng)在全國范圍及部分海外市場搭建好了市場銷售渠道。未來將在產(chǎn)品種類上做豐富，打造一次性內(nèi)窺鏡應(yīng)用場景的全覆蓋，奏響一次性內(nèi)窺鏡時代強(qiáng)音。