燃石醫(yī)學(xué)上市首日大漲近50%!納斯達(dá)克迎來(lái)首個(gè)中國(guó)腫瘤NGS企業(yè)
從伴隨診斷到早篩的全流程覆蓋
燃石醫(yī)學(xué)本次上市融資所得用途
根據(jù)燃石醫(yī)學(xué)招股書中披露的上市融資資金用途,我們可以大概了解到下一階段燃石醫(yī)學(xué)的主要發(fā)力方向。
燃石醫(yī)學(xué)的下一步發(fā)展將繼續(xù)立足于腫瘤伴隨診斷和腫瘤早篩兩大方向。其中腫瘤早篩會(huì)是其發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn),本次上市融資所得的主要部分將投入到腫瘤早篩的技術(shù)研發(fā)中。腫瘤伴隨診斷下一步的發(fā)展重點(diǎn)則將聚焦于產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè),包括相關(guān)的臨床試驗(yàn)。
底層技術(shù)解決行業(yè)痛點(diǎn)
針對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生、患者的不同需求,和自己未來(lái)在早篩、伴隨診斷、數(shù)據(jù)分析等上將實(shí)現(xiàn)的不同目標(biāo),燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)形成了一整套完善的產(chǎn)品體系。
燃石醫(yī)學(xué)部分底層技術(shù)
首先在底層技術(shù)上,燃石醫(yī)學(xué)自主研發(fā)了多項(xiàng)技術(shù),直擊樣品捕獲和檢測(cè)檢測(cè)靈敏度的痛點(diǎn)。其HS建庫(kù)技術(shù)專為FFPE樣本和ctDNA設(shè)計(jì),在樣本質(zhì)量一般,樣本量小的情況下,保障樣本捕獲效率;UMI技術(shù)降低了測(cè)序中的噪音干擾,提高靈敏度和特異性,實(shí)現(xiàn)對(duì)低頻突變的有效檢測(cè);BrELSA則是燃石醫(yī)學(xué)專為腫瘤早篩開發(fā)的靶向DNA甲基化的文庫(kù)制備技術(shù),可以顯著提高可測(cè)序DNA片端的轉(zhuǎn)化率,確保捕獲到與疾病相關(guān)的甲基化位點(diǎn)。
伴隨診斷成績(jī)優(yōu)異
燃石醫(yī)學(xué)伴隨診斷產(chǎn)品列表
在伴隨診斷領(lǐng)域,燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)根據(jù)患者的不同需求,實(shí)現(xiàn)了不同瘤種、不同panel、不同樣品類型的大范圍產(chǎn)品覆蓋。管線總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了13條。
目前為止,基于組織樣品的伴隨診斷仍然是腫瘤NGS中的金標(biāo)準(zhǔn),燃石醫(yī)學(xué)的大多數(shù)產(chǎn)品也都提供了基于組織樣品的檢測(cè)。對(duì)于難以獲得組織樣品的患者,燃石醫(yī)學(xué)還同時(shí)提供了以ctDNA和白細(xì)胞為靶標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)的選項(xiàng)。
其中最大panel的泛腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品——OncoScreen Plus? 從2015年的OncoScreenTM升級(jí)而來(lái),可以分析520種與大多數(shù)實(shí)體瘤相關(guān)的基因,同時(shí)還包括了TMB(腫瘤突變負(fù)荷)和MSI(微衛(wèi)星不穩(wěn)定性)指標(biāo)的檢測(cè),以及其他一些生物標(biāo)志物,為治療方案的制定提供重要依據(jù)。
OncoScreen Plus? 的設(shè)計(jì)和性能已在19個(gè)臨床試驗(yàn)和研究中得到認(rèn)可,多家藥企也都選擇了這一產(chǎn)品用于自己藥物臨床試驗(yàn)中的伴隨診斷。比如強(qiáng)生的子公司楊森制藥就在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中使用了燃石醫(yī)學(xué)的這款產(chǎn)品,用于分析從不同晚期實(shí)體瘤患者身上采集的血液樣本;中國(guó)的創(chuàng)新藥企業(yè)基石藥業(yè)、百濟(jì)神州等,也都在自己的臨床試驗(yàn)中選擇了OncoScreen Plus?。
在單一瘤種上,燃石醫(yī)學(xué)先后開啟了針對(duì)不同癌種的LungPlasma、ColonCore、HRDCore等研究,并已經(jīng)獲得了優(yōu)秀的成果。針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的LungPlasma特異性高于99%;ColonCore的特異性和敏感性分別到達(dá)了100%和97.9%;HRDCore則已經(jīng)被阿斯利康用于臨床研究。
燃石醫(yī)學(xué)對(duì)于腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品的研發(fā)也不止于此。燃石醫(yī)學(xué)在伴隨診斷方面的布局還包括有繼續(xù)推動(dòng)腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè);開展與預(yù)后相關(guān)的分子殘留病灶(molecular residual disease,MRD)產(chǎn)品的開發(fā)和臨床驗(yàn)證;以及其他可能與腫瘤相關(guān)的生物標(biāo)志物的研究和技術(shù)開發(fā)等。這一系列動(dòng)作,都是在保障燃石醫(yī)學(xué)繼續(xù)保持自己在腫瘤NGS伴隨診斷方面已經(jīng)積累的行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位。
著力發(fā)展癌癥早檢
2016年,在伴隨診斷上逐步站穩(wěn)腳跟的燃石醫(yī)學(xué)開始了向早期檢測(cè)發(fā)起沖擊。
CIC報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,國(guó)內(nèi)的新發(fā)腫瘤患者中,有約60%是晚期患者。目前在醫(yī)院應(yīng)用的腫瘤篩查方法,需要將影像學(xué)手段和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相結(jié)合,檢測(cè)方法復(fù)雜,而且耗時(shí)長(zhǎng)。
燃石醫(yī)學(xué)癌癥早檢技術(shù)
燃石醫(yī)學(xué)從四年多以前,開始將表觀遺傳學(xué)、NGS技術(shù)和機(jī)器學(xué)習(xí)相結(jié)合,探索泛癌種的液體活檢腫瘤早篩。其選擇的靶標(biāo),就是DNA甲基化。在腫瘤發(fā)生發(fā)展的早期,DNA甲基化是最有代表性的表觀遺傳學(xué)變化。DNA甲基化不僅可修飾位點(diǎn)多,并且在不同癌種中有表現(xiàn)出特異性,為其作為癌癥早檢的標(biāo)志物帶來(lái)了更大的可能性。
“在過(guò)去4年所積累的技術(shù)創(chuàng)新,方法學(xué)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,我們現(xiàn)在推出的PREDICT study,是中國(guó)目前最大的前瞻性多癌種的早檢臨床試驗(yàn)。為什么燃石要花這么大的投入,將近2個(gè)億的人民幣,3000萬(wàn)美金的投入去做這樣的研究?從科學(xué)的角度出發(fā),早檢這個(gè)領(lǐng)域需要認(rèn)真嚴(yán)肅的去做的產(chǎn)品開發(fā)。這也就是我們需要走的路徑!贝倮ふf(shuō)。
截至目前為止,燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家頂尖臨床研究機(jī)構(gòu),在9個(gè)不同癌種中開展了近20項(xiàng)癌癥早檢研究,并基于8000余份不同類型受試者的組織和血液標(biāo)本建立了癌癥早檢模型。
在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會(huì)上,燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布了ELSA-seq的部分早期數(shù)據(jù),在健康受試者中特異性為95%的設(shè)定下,ELSA-seq在肝癌患者、結(jié)直腸癌患者及肺癌患者的獨(dú)立驗(yàn)證集中分別可達(dá)90%、89%及66%的敏感性。
推動(dòng)行業(yè)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通
在通過(guò)伴隨診斷-積累數(shù)據(jù)之后,燃石醫(yī)學(xué)開始著手搭建自己的腫瘤基因組大數(shù)據(jù)生態(tài)圈。
“不是說(shuō)誰(shuí)主導(dǎo)這個(gè)行業(yè),或是誰(shuí)去支配其他的同行。藥廠、診斷公司,以及醫(yī)生、患者,這四個(gè)維度應(yīng)當(dāng)緊密的連在一起,形成你中有我,我中有你的感覺(jué)。大家可以在發(fā)展中共同獲益,實(shí)現(xiàn)正向循環(huán)!睗h雨生說(shuō)。
燃石醫(yī)學(xué)的腫瘤基因組大數(shù)據(jù)生態(tài)圈
燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)建立了中國(guó)最大的癌癥基因組信息數(shù)據(jù)庫(kù)之一——OncoDB。而隨著檢測(cè)量的不斷提升,OncoDB也將不斷發(fā)展,并持續(xù)提升燃石醫(yī)學(xué)提供的治療建議的有效性。
基于OncoDB,燃石醫(yī)學(xué)在2019年啟動(dòng)了基于云的癌癥基因組數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)——LAVA,通過(guò)實(shí)時(shí)可視化分析數(shù)據(jù),促進(jìn)行業(yè)內(nèi),尤其是醫(yī)生之間的數(shù)據(jù)交流。目前已經(jīng)有來(lái)自120家醫(yī)院的420多名醫(yī)生加入了LAVA。
同時(shí)基于LAVA系統(tǒng),燃石醫(yī)學(xué)還可以進(jìn)一步協(xié)助制藥公司研究和開發(fā)新藥物,并在臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)精確的患者招募,從而幫助制藥公司開發(fā)針對(duì)癌癥的療法和免疫療法。
發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
-
李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國(guó)智造CIO在線峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2024中國(guó)人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
8 BD新浪潮
- 1 南京殺出超級(jí)IPO:年入27億,華東第一
- 2 從巨額回購(gòu) 看石藥集團(tuán)的“三張”價(jià)值底牌
- 3 被華為刷屏的腦機(jī)接口芯片,有多前沿?
- 4 中國(guó)藥企出海的“PlanB”
- 5 星形膠質(zhì)細(xì)胞為阿爾茨海默病治療帶來(lái)可能
- 6 聯(lián)影醫(yī)療:貢獻(xiàn)超億元收入上演控制權(quán)迷局
- 7 慢下來(lái)的邁瑞醫(yī)療
- 8 石藥集團(tuán)的陽(yáng)謀
- 9 樂(lè)普醫(yī)療的“軟著陸”與“新大陸”
- 10 聯(lián)影醫(yī)療:原子公司變關(guān)聯(lián)方后或“藕斷絲連”
- 高級(jí)軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級(jí)工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級(jí)銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市