不到半年，長風藥業(yè)又迎來了新一輪融資。

繼1月份完成E輪6．3億元融資后，近日，長風藥業(yè)宣布完成F輪3．6億元融資。本輪股權(quán)交易由博遠資本和中金啟辰聯(lián)合領(lǐng)投，中金啟德、上汽恒旭、金浦并購基金、沃生投資等知名機構(gòu)參與投資。同時，斐君資本、元明資本等現(xiàn)有老股東繼續(xù)增持股份。易凱資本擔任獨家財務(wù)顧問。

2007年，長風藥業(yè)在江蘇成立，聚焦吸入制劑細分領(lǐng)域。目前，其旗下在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品：涉及哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺�。–OPD）、過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等多個臨床需求大的治療領(lǐng)域。

隨著工業(yè)化進程、老齡化發(fā)展，呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見病。在中國，哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預計已超過3億人，患者群體仍在快速增長中。但由于技術(shù)壁壘、審批壁壘、臨床應用壁壘高，長期以來，被視為治療呼吸道疾病金標準藥物的吸入制劑市場卻一直是外企的天下。

相比海外市場，尚處于起步階段的中國市場近些年則以仿制藥品為主，開始追趕。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，目前已經(jīng)有多家國內(nèi)企業(yè)在研多款產(chǎn)品，處于研發(fā)中后期的產(chǎn)品就有三十余個，最快的已經(jīng)獲批上市。

作為國內(nèi)吸入制劑龍頭企業(yè)之一，長風藥業(yè)已建立起齊全的吸入制劑研發(fā)基地和面向全球高端市場的生產(chǎn)設(shè)施。除了其研發(fā)實力，全劑型技術(shù)平臺和全面的吸入制劑藥品管線商業(yè)化布局，亦是其不斷獲得資本青睞的原因。

目前，長風藥業(yè)6個月內(nèi)總計完成近10億融資，成為中國吸入制劑領(lǐng)域最大規(guī)模的一筆融資。

留美團隊深耕吸入制劑領(lǐng)域

據(jù)億歐大健康此前報道，長風藥業(yè)的成立源于兩位創(chuàng)始人2004年在網(wǎng)絡(luò)上的一次偶然相識。彼時，往后成為長風藥業(yè)兩位創(chuàng)始人的李勵和梁文青，仍各自在自己的醫(yī)療行業(yè)細分領(lǐng)域工作。

公開消息顯示，李勵曾是美國吸入制劑CRO企業(yè)Cirrus Pharmaceuticals的創(chuàng)始人兼副總裁，在此之前，她曾參與過數(shù)個美國上市的重要吸入制劑的研發(fā)。梁文青則擁有細胞分子生物學博士和美國南加州大學MBA背景，曾在自主創(chuàng)辦的公司中從事呼吸醫(yī)療耗材的市場推廣工作，負責歐美產(chǎn)品在中國市場的推廣及幫助本土產(chǎn)品拓展歐美市場。

2006年4月，江蘇無錫提出“530計劃”，即5年內(nèi)引進30名海外留學人才歸國創(chuàng)業(yè)。李、梁二人雙雙歸國。在政策和專業(yè)技能加持下，兩人開始闖蕩在國內(nèi)尚處于萌芽階段的吸入制劑領(lǐng)域，攻堅呼吸道疾病。

呼吸道疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎已成為世界性常見病。據(jù)報道，全球哮喘及慢阻肺用藥市場規(guī)模在2017年就達到440億美元，但由于其技術(shù)門檻高，生產(chǎn)工藝非常復雜，全球致力于這類劑型開發(fā)的企業(yè)為數(shù)不多。目前，全球五款吸入制劑重磅產(chǎn)品均來自行業(yè)龍頭葛蘭素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰，2018年的銷售額占到了全球吸入制劑總銷售額的60．5％。

中國市場同樣如此。長期以來，約90％的國內(nèi)市場被跨國公司產(chǎn)品占領(lǐng)，長期慢性病治療價格昂貴。而面對中國13．5％的市場增速，不少藥企也開始以仿制為主，掘金這片藍海市場。

但高壁壘鑄就的護城河，并非能輕易跨過。僅在技術(shù)層面，合適的吸入裝置、吸入制劑的容器系統(tǒng)以及患者的具體情況對質(zhì)量控制方面的影響，生產(chǎn)過程的無菌設(shè)備成本高昂等諸多問題便讓很多仿制藥企望而卻步。

但如果某一劑型的研發(fā)平臺、工藝開發(fā)和規(guī)�；�生產(chǎn)線建設(shè)完成，其可復制性極強，短期內(nèi)幾乎可以迅速建立該劑型下大量研發(fā)管線并迅速推向市場。憑借技術(shù)實力，長風藥業(yè)從實驗室起步，一路迎難而上。

如今，在這個領(lǐng)域布局深耕多年，長風藥業(yè)逐步建立起了符合美國cGMP標準的研發(fā)和QC實驗室，主要產(chǎn)品線覆蓋了治療哮喘和慢性阻塞性肺病的氣霧劑、干粉劑；治療過敏性鼻炎的糖皮質(zhì)激素類藥物和抗組胺藥的鼻噴劑；治療哮喘、COPD適用于兒童、老年患者以及其他不適用于MDI和DPI的患者的霧化劑。

作為少有的覆蓋呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品線的藥企，長風藥業(yè)的定量吸入氣霧劑（MDI）、干粉吸入劑（DPI）、霧化吸入劑（Nebulizer）、鼻噴霧劑（Nasal Spray）四大吸入制劑的研發(fā)生產(chǎn)平臺，亦為其構(gòu)筑了主要競爭力。

國內(nèi)市場方興未艾，國產(chǎn)替代正當時

2007年至2013年，是起步較早的海外市場一路高歌猛進的時刻。但廣證恒生發(fā)布的報告顯示，2013年海外市場創(chuàng)下高峰258億美元之后，市場增長率不斷下滑。2018年時，市場銷售額已經(jīng)為178億美元。隨著海外企業(yè)的產(chǎn)品專利逐漸到期，國內(nèi)藥企迎來了新的發(fā)展機遇。

2017年，中國的吸入劑市場增速仍高居13．5％。隨著吸入劑治療的普及和醫(yī)保政策的支持，國內(nèi)市場已經(jīng)成為下一個新興的增量市場。廣證恒生預計，未來5至10年，沙美特羅替卡松吸入劑（舒利迭）、 噻托溴銨（思力華）、布地奈德霧化混懸溶液、信必可四種吸入制劑總市場空間達585億元。

2019年，CDE發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》，從吸入制劑仿制藥的生物等效性等相關(guān)原則指明研發(fā)方向，助力國內(nèi)吸入制劑國產(chǎn)替代之路。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，目前已經(jīng)有多家國內(nèi)企業(yè)在研多款產(chǎn)品，處于研發(fā)中后期的產(chǎn)品就有三十余個，在技術(shù)難點逐一攻破之后，已經(jīng)相關(guān)仿制藥獲批上市。

2018年5月，長風藥業(yè)仿制的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑和吸入用布地奈德混懸液已經(jīng)在藥審中心受理承辦，而其仿制出的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑因為被認定是國產(chǎn)獨家品種劑型，銷售前景廣闊。

當下，長風藥業(yè)的在研產(chǎn)品進度處于國內(nèi)第一梯隊。而資本的不斷加持，使其在夯實現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)之時，亦得以開始積極布局新藥的研發(fā)。

目前，長風藥業(yè)擁有在研項目近 20個，其中海外項目超過8個，并計劃在未來幾年內(nèi)申請上市。而為了支持產(chǎn)品未來的上市需求，長風藥業(yè)亦建立起了符合全球高端市場質(zhì)量法規(guī)要求的生產(chǎn)廠房和六條國際醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的吸入制劑生產(chǎn)線。

易凱資本董事總經(jīng)理、醫(yī)藥與生物科技組負責人張驍表示：“祝賀長風在疫情期間逆勢連續(xù)完成E輪和F輪融資的落地，這同時也是我國吸入制劑領(lǐng)域最大規(guī)模的一筆融資。我們相信本次融資的順利完成，將進一步奠定長風在吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位�！�

2020年已經(jīng)進入下半場，長風藥業(yè)也即將進入新的收獲期——其已有多個產(chǎn)品均進入后期階段。

作者： 林怡齡 來源：億歐