康乃德完成1.15億美元C輪融資,推進臨床開發(fā)并啟動新研究
億歐大健康8月24日消息,康乃德生物醫(yī)藥今日宣布完成1.15億美元C輪融資。本輪融資由RA Capital Management領投,Lilly Asia Ventures(禮來亞洲基金)、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments參與投資,以及現(xiàn)有投資股東Qiming Venture Partners(啟明創(chuàng)投)繼續(xù)跟投共同完成。隨著本輪融資的到位,RA Capital Management的執(zhí)行董事Derek DiRocco將作為新董事加入康乃德董事會。
據(jù)悉,本輪融資的資金將主要用于推進康乃德創(chuàng)新藥CBP-201治療中重度特應性皮炎(AD)的Ⅱ期臨床試驗和加速另一款創(chuàng)新藥CBP-307治療潰瘍性結腸炎(UC)的Ⅱ期臨床試驗,以及治療中重度克羅恩。–D)的臨床開發(fā)。
同時也將用于擴大CBP-201新適應癥的臨床開發(fā),以及CBP-201和CBP-307兩款新藥未來Ⅲ期臨床試驗樣品的生產。另外,本輪融資的部分資金還將用于推進其它新產品進入臨床階段的研究,包括推進一款用于治療瘙癢癥的全球首創(chuàng)小分子藥物CBP-174的首次人體(Ⅰ期)臨床研究。
沖擊“同類最佳”,核心產品優(yōu)勢凸顯
康乃德是一家位于美國和中國的、擁有臨床階段產品的生物制藥企業(yè)。其專注于自身免疫性疾病和炎癥治療新藥的開發(fā)。目前,康乃德建立了基于T細胞免疫調節(jié)功能的高通量藥物篩選平臺,與傳統(tǒng)方法相比,該平臺可以快速、高效地鑒別和篩選出針對相關靶點的疾病治療分子。
基于該平臺,康乃德獲得的抗體類新藥CBP-201目前正處于臨床開發(fā)階段,用于治療中重度特應性皮炎以及其他未滿足臨床治療需求的Th2型炎癥性疾病。
在Th2細胞介導的炎癥性疾病中,IL-4和IL-13是兩種關鍵的致炎因子,兩者的生物學功能顯著重疊,其炎性信號的傳遞都需要依賴細胞表面的IL-4Rα。而CBP-201正是一種高效的抗IL-4Rα單克隆抗體。
當前,在針對Th2通路的產品中,賽諾菲已上市的Dupixent表現(xiàn)最為亮眼。2017年獲得FDA批準后,Dupixent一經(jīng)上市便創(chuàng)下首年銷售額2.47億美元的佳績。2020年上半年,Dupixent也為賽諾菲帶去了19.31億美元的銷售額。2020年6月份,Dupixent在中國獲批上市。
而康乃德研發(fā)的CBP-201,因具有高度特異性的療效特征和更快的起效時間,加上具有每四周給藥一次的潛力,都將使其與現(xiàn)已獲批的每兩周給藥一次的生物制劑相比,優(yōu)勢更加凸顯,而這些優(yōu)勢必將推動CBP-201獲得臨床和商業(yè)的成功。
7月份,康乃德完成了CBP-201治療中重度特應性皮炎(AD)成人受試者Ⅱ期臨床研究首例受試者的首次給藥。作為一種新型的IL-4Rα抗體,CBP-201在1b期臨床試驗結果的數(shù)據(jù)顯示出其對AD患者4周治療比目前特應性皮炎標準療法的臨床數(shù)據(jù)具有更佳療效的優(yōu)勢。預計研究結果將于2021年下半年公布。
而其另一款重磅產品CBP-307,則是新一代口服型S1P1和S1P5調節(jié)劑,是至今報道過的臨床上活性最強的S1P1激動劑,具有優(yōu)異的理化性質。據(jù)悉,CBP-307是使用康乃德專有T細胞篩選平臺發(fā)現(xiàn)的,用于治療包括炎癥性腸病、銀屑病和多發(fā)性硬化(MS)在內的多種自身免疫性疾病。
在前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國大健康產業(yè)市場前瞻與投資機會分析報告》中,預計2022年全球多發(fā)性硬化癥市場規(guī)模將達到400億美元。而在中國,預計約有3萬名多發(fā)性硬化患者。
據(jù)媒體報道,截至今年4月份,共有17款靶向S1PRs的在研藥物,其中治療MS的新藥有8款(包括上市和研發(fā)進行中藥物)。其中,諾華的芬戈莫德和西尼莫德已經(jīng)在國內獲批。兩者的全球銷售成績同樣亮眼。
而康乃德研發(fā)的CBP-307則在國內處于領先。在此前兩項已完成的Ⅰ期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中,CBP-307表現(xiàn)出了出色的安全性和高效的T細胞調節(jié)活性,以及優(yōu)異的藥代動力學和藥效學特征,顯示出了同類最佳的潛力。目前,CBP-307正在進行兩項Ⅱ期研究,以評估其對中重度潰瘍性結腸炎和中重度克羅恩病患者的療效和安全性。
近年來,康乃德層層推進在治療自身免疫疾病的同類最佳創(chuàng)新藥的研發(fā)。除CBP-201和CBP-307之外,康乃德亦在同步推進三個臨床前項目,其中包括兩個小分子候選藥物(CBP-174和CBP-312)和一種靶向IL-33的抗體(CBP-233),用于治療多種嚴重的炎癥性疾病?的说?lián)碛衅湫滤幑芫中所有產品的全球權利。
在剛過去的2020年上半年,康乃德已經(jīng)實現(xiàn)了數(shù)個重要的里程碑 ——其在研新藥CBP-201在中重度AD患者1b期臨床研究取得了令人振奮的療效數(shù)據(jù),并在新冠疫情嚴峻蔓延期間啟動了該產品全球AD臨床2b期試驗。另一款在自身免疫性疾病中具有廣闊市場潛力的在研新藥CBP-307的全球知識產權保護則得到了加強。、
而此輪融資的資本加持,將使康乃德的研發(fā)管線得以持續(xù)推進。據(jù)悉,領投方RA Capital Management是一家專注醫(yī)藥健康投資的國際頂級基金,以業(yè)績?yōu)閷虿⑼顿Y制藥、醫(yī)療器械和診斷相關領域的私有和上市企業(yè),同時為這些公司提供資金和戰(zhàn)略支持。
據(jù)媒體不完全統(tǒng)計,2010至2020年上半年,RA Capital Management投資公司數(shù)量已達80家,其中38家企業(yè)上市,投后公司IPO比例為48%,位居全球醫(yī)療健康投資機構前列。而參投方Lilly Asia Ventures(禮來亞洲基金)、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments以及現(xiàn)有投資股東Qiming Venture Partners(啟明創(chuàng)投)則分別是美國、歐洲、亞洲的一線基金。
其中,繼續(xù)跟投的啟明創(chuàng)投已投資超過350家高速成長的創(chuàng)新企業(yè),有超過110家分別在美國紐交所、納斯達克,香港聯(lián)交所,臺灣柜買中心,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有30多家企業(yè)成為行業(yè)公認的獨角獸和超級獨角獸企業(yè)。
康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官鄭偉博士表示:“康乃德致力于開發(fā)治療自身免疫疾病的同類最佳創(chuàng)新藥以惠及全球患者。本輪融資成功吸引到美國、歐洲和亞洲國際頂級投資機構的投資,這是業(yè)界資本對康乃德新藥產品管線、研發(fā)技術平臺和發(fā)展策略的高度認可!我們相信,依靠康乃德持續(xù)豐富的自主產品管線、獨特的技術平臺和專長,借助世界頂級投資者雄厚資本的加持,我們將更有效地實現(xiàn)公司近期的目標,并將持續(xù)助力實現(xiàn)改善炎癥和自身免疫性疾病患者生活品質的愿景!
作者: 林怡齡 來源:億歐
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