近日,腫瘤基因檢測整體解決方案供應商仁東醫(yī)學與跨國藥企阿斯利康宣布達成關于前列腺癌精準診斷方向的戰(zhàn)略合作,開創(chuàng)了國內(nèi)首個在前列腺癌領域探索伴隨診斷開發(fā)和共同商業(yè)化模式的戰(zhàn)略合作。

無獨有偶,國內(nèi)某知名腫瘤NGS檢測公司也在其招股書披露,積極探索與藥企合作是公司的重要戰(zhàn)略方向之一�；�因檢測企業(yè)與藥企合作的模式或?qū)⒊蔀槲磥戆殡S診斷賽道的大趨勢,關系著基因檢測企業(yè)是否具備可持續(xù)的造血能力,從賽道脫穎而出。

仁東醫(yī)學作為在泌尿系統(tǒng)腫瘤深耕數(shù)年的專業(yè)化基因檢測平臺,公司依靠專有的基因檢測及多維檢測技術助力腫瘤精準分型、診斷和治療。憑借在泌尿系統(tǒng)腫瘤方面的強勁實力,仁東醫(yī)學與藥企巨擘阿斯利康在國內(nèi)率先達成了在前列腺癌同源重組修復缺陷基因(HRR)檢測產(chǎn)品共同開發(fā)、申報注冊,前列腺癌精準診療的學術推廣,以及針對前列腺癌基因檢測患者援助三個維度上的合作。

阿斯利康中國區(qū)腫瘤業(yè)務部總經(jīng)理殷敏女士表示:“精準診療是國際上的大趨勢,腫瘤藥物上市之后的伴隨診斷將會變得越來越重要。阿斯利康與具備優(yōu)秀研發(fā)能力的仁東醫(yī)學合作,能夠做到優(yōu)勢互補,幫助臨床醫(yī)生用對、用好抗腫瘤靶向藥物,讓患者獲得準確合規(guī)的診斷,從而進行精準有效的治療�！�

早在今年7月,國家衛(wèi)健委就頒布了《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》;8月份,國家藥品監(jiān)督管理局又頒布了《已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,這一系列的政策文件都強調(diào)了患者獲得精準腫瘤治療的重要性,而精準腫瘤治療的前提就是進行精準的伴隨診斷。

強強聯(lián)合:共研奧拉帕利在前列腺癌上的前沿進展

前列腺癌是男性第二大腫瘤,2018年我國新發(fā)病例約達10萬例,幾乎所有未能根治的前列腺癌最終都將發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),而患者一旦進入mCRPC階段,往往就僅剩2-3年的生存時長。

在去勢抵抗性前列腺癌中,大約20%至30%的患者攜帶同源重組修復(HRR)基因突變,約10%的患者攜帶BRCA1/2基因突變。然而,針對這類突變mCRPC患者的現(xiàn)有治療手段并不理想,臨床亟需新的治療手段幫助他們延長生存期。

不過,PARP抑制劑的出現(xiàn)為治愈這部分前列腺癌患者帶來了可能。PARP抑制劑能夠利用“合成致死”效應殺死具有HRR突變的腫瘤細胞,同時起到增強放療和DNA損傷類化療藥物的效果,開啟前列腺癌靶向治療的篇章。

2018年8月,阿斯利康自主研發(fā)的新藥奧拉帕利在中國獲批上市,成為國內(nèi)首個落地的PARP抑制劑,其針對的適應癥從卵巢癌開始,公司正在與泌尿外科專家一起積極探索該產(chǎn)品在HRR基因突變前列腺癌領域的適應癥研發(fā)。

“為了更精準地篩選出對奧拉帕利治療最有效的患者,我們需要準確、可靠、合規(guī)的基因檢測產(chǎn)品。”殷敏女士說道,而阿斯利康選擇與之合作的正是仁東醫(yī)學,“在國外,此類基因檢測產(chǎn)品售價將近3萬人民幣,為了提升中國患者的可及性,本土價格合理的伴隨診斷產(chǎn)品對阿斯利康來說更具有現(xiàn)實意義。這也是我們這次與仁東醫(yī)學合作的初衷�！�

與以往新藥上市后再尋求伴隨診斷合作不同,阿斯利康此次與仁東醫(yī)學的合作是提前布局奧拉帕利在前列腺癌適應癥上的療效研究,能夠助力雙方在臨床研究和試劑盒的開發(fā)申報中更好地資源共享,優(yōu)化產(chǎn)品可靠性,加速獲批。同時,雙方也將提早進行前列腺癌基因檢測的市場教育,旨在加快精準診療規(guī)范化模式在前列腺癌領域的普及。

診療一體化:“好刀配好藥,再配好檢測”

“阿斯利康現(xiàn)有的藥物管線已經(jīng)非常豐富了,但是我們還需要患者診療的一體化解決方案�！币竺襞�士強調(diào),“我們從疾病的教育,前期的篩查、穿刺,以及AI輔助判讀,到最后的術后用藥、長期隨訪和康復,整個流程不光是由一家藥企來覆蓋,而是需要和各個領域最尖端的合作伙伴共同推進�！�

阿斯利康在過去的幾年,不斷聯(lián)合政府、醫(yī)院與合作伙伴打造了多個前列腺癌診療一體化的創(chuàng)新中心,幫助實現(xiàn)前列腺癌患者早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,從而延長患者的生存周期,提升患者生活的質(zhì)量。

“仁東醫(yī)學和阿斯利康的理念是一致的,我們都是以患者為中心,在整個診療的路徑中,給予患者最有效的支持與決策�！比蕱|醫(yī)學CEO金鴿女士說道,“仁東在腫瘤檢測領域的技術實力,再配合阿斯利康在全球藥物研發(fā)方面的布局,我相信我們將是當仁不讓的最好的合作伙伴�！�

阿斯利康和仁東醫(yī)學在前列腺癌領域的全面合作,可以在現(xiàn)有診療一體化平臺中加載專門針對晚期前列腺癌患者的基因篩查,對于有HRR、BRCA1/2突變的患者提供精準靶向治療的依據(jù),不僅助力于奧拉帕利在晚期前列腺癌的精準靶向治療,同時實現(xiàn)前列腺癌患者的全病程管理,大大改善晚期前列腺癌患者的總體生存期。

此外,伴隨診斷能夠助力醫(yī)生做出更精準的治療決策,為患者找到最有效的治療方案,從另一層面上說也是節(jié)約了醫(yī)保費用和社會資源�！八�以,除了好刀配好藥,我認為還要配上好的檢測�！币竺襞�士總結道。

泌尿領域臨床專家蒞臨簽約儀式現(xiàn)場見證

現(xiàn)今,中國的基層健康需求已經(jīng)發(fā)生了深刻地改變,全國有一萬多家縣級醫(yī)院,服務著占全國總人口70%的縣域居民(包括農(nóng)村居民和小城鎮(zhèn)居民)。尤其在疫情發(fā)生以來,縣級醫(yī)院就診人次逐年遞增,但由于縣級醫(yī)院的腫瘤科并無細分,確實存在診療觀念落后,以及缺乏規(guī)范化的診療方案等問題,亟需在疾病的不同階段規(guī)范診療進行全疾病流程管理。

因此,阿斯利康與仁東醫(yī)學的合作,借用阿斯利康成熟的診療一體化中心,和龐大的縣級團隊,與合作伙伴一起上下聯(lián)動,下沉基層市場,將精準診療的觀念向下傳遞,借助醫(yī)聯(lián)體等合作模式,逐步達到全國檢測標準統(tǒng)一化,診療一體化,使規(guī)范化治療不再僅僅只是指南上的推薦,而是落地實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的前列腺癌質(zhì)控管理。

在最后,金鴿女士感嘆道:“隨著醫(yī)療數(shù)字化時代的到來,越來越多的腫瘤新型療法被開發(fā)出來,我們擁抱這些變化,同時也意味著需要和更多技術可靠過關的產(chǎn)業(yè)伙伴合作,才能增強技術的可及性,讓患者真正獲益�！�

作者:王嬋