11月9日，資本邦獲悉，近日微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（微創(chuàng)心通醫(yī)療）向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，摩根大通、花旗以及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。

據(jù)悉，目前微創(chuàng)醫(yī)療通過全資附屬公司ShanghaiMicroPort于該公司已發(fā)行股本總額的約50．06％中擁有間接權(quán)益。聯(lián)交所已確認(rèn)微創(chuàng)醫(yī)療可進(jìn)行建議分拆微創(chuàng)心通醫(yī)療上市。待上市完成后，該公司將仍是微創(chuàng)醫(yī)療的間接非全資附屬公司。

業(yè)務(wù)概覽

據(jù)招股書顯示，微創(chuàng)心通醫(yī)療是一家中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)，專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。

公司的產(chǎn)品組合戰(zhàn)略性專注于處理解決最常見的主動(dòng)脈瓣和二尖瓣疾�。ò�括主動(dòng)脈瓣狹窄和二尖瓣返流）。

該公司自主研發(fā)的第一代主動(dòng)脈瓣植入產(chǎn)品VitaFlowTM，已于2019年8月在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化。截至2020年11月1日，使用VitaFlowTM的TAVI手術(shù)已在中國(guó)120多家醫(yī)院中進(jìn)行，包括前20大TAVI醫(yī)院中的18家。

微創(chuàng)心通醫(yī)療推出了第一代自主研發(fā)的AlwideTM瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及AlpassTM導(dǎo)管鞘，此外公司目前還擁有五款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣在研產(chǎn)品。

據(jù)招股書披露，目前微創(chuàng)心通醫(yī)療在上海擁有兩家符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制造工廠（即南匯工廠及張江工廠），同時(shí)公司已委聘第三方在上海建造一個(gè)總建筑面積約為1．3萬平方米的新生產(chǎn)區(qū)。新的生產(chǎn)區(qū)預(yù)計(jì)將于2022年開始生產(chǎn)。截至2020年7月31日，公司有19家分銷商。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

于往績(jī)記錄期間，公司的全部收入均來自在中國(guó)商業(yè)化的VitaFlowTM。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個(gè)月，微創(chuàng)心通醫(yī)療的收入分別為人民幣0元、人民幣2150萬元及人民幣4844萬元。

2019年度及截至今年前7個(gè)月，銷售VitaFlowTM的毛利為人民幣630萬元及人民幣2099萬元，毛利率分別為29．3％及43．3％。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個(gè)月，公司的虧損為人民幣6026萬元、人民幣1．45億元、人民幣1．93億元。

截至2020年7月31日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為人民幣6．98億元。公司估計(jì)截至2020年7月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物將足以維持公司的財(cái)務(wù)能力28．4個(gè)月。

資本邦分析，微創(chuàng)心通存在以下風(fēng)險(xiǎn)：

1、無法保證在研產(chǎn)品獲得成功

微創(chuàng)心通醫(yī)療未來的增長(zhǎng)在很大程度上取決于其在研產(chǎn)品的成功。而臨床開發(fā)過程耗費(fèi)時(shí)間且代價(jià)高昂，而且結(jié)果不確定。

如果微創(chuàng)心通醫(yī)療無法成功完成臨床開發(fā)，無法獲得監(jiān)管批準(zhǔn)及無法將在研產(chǎn)品商業(yè)化，或在該等過程中遇到重大延誤，該公司的業(yè)務(wù)可能會(huì)受到重大不利影響。

2、面臨醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的激烈競(jìng)爭(zhēng)

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，目前VitaFlowTM是三款國(guó)內(nèi)研發(fā)并已獲批上市的TAVI產(chǎn)品之一。除VitaFlowTM外，啟明醫(yī)療的VenusA－Valve、蘇州杰成的J－Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已獲批準(zhǔn)于中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化。

某些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，包括若干先行者及跨國(guó)公司，可能擁有比微創(chuàng)心通醫(yī)療規(guī)模更大的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施以及更好的財(cái)務(wù)、技術(shù)和人力資源。微創(chuàng)心通醫(yī)療可能在醫(yī)療器械業(yè)務(wù)中面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)，這可能導(dǎo)致其他人比該公司更早或更成功地發(fā)現(xiàn)、開發(fā)或商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。

3、持續(xù)虧損

醫(yī)療器械開發(fā)的投資具有很高的投機(jī)性，對(duì)其需要大量的前期資本開支，并存在在研產(chǎn)品可能無法獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或在商業(yè)上不可行的重大風(fēng)險(xiǎn)。

自成立以來，微創(chuàng)心通醫(yī)療已蒙受巨額凈虧損，于往昔記錄期內(nèi)，公司的虧損分別為人民幣6026萬元、人民幣1．45億元、人民幣1．93億元。

微創(chuàng)心通醫(yī)療預(yù)計(jì)將繼續(xù)產(chǎn)生虧損且可能永遠(yuǎn)無法實(shí)現(xiàn)或保持盈利能力。

4、產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金凈流出

于往績(jī)記錄期間，微創(chuàng)心通醫(yī)療產(chǎn)生的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金凈流出分別為人民幣7022萬元、人民幣1．43億元及人民幣7568萬元。

無法保證該公司日后能夠從經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生現(xiàn)金流。若微創(chuàng)心通醫(yī)療無法及時(shí)獲得足夠的資金，可能不得不推遲、限制、削減或終止臨床前研究、臨床試驗(yàn)或其他研發(fā)活動(dòng)以及商業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)而將對(duì)公司的業(yè)務(wù)前景產(chǎn)生不利影響