常衛(wèi)清及噗噗管協(xié)同面向不同風險程度的目標人群。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔

據(jù)IPO早知道消息,諾輝健康于10日晚間向港交所遞交了上市申請,由高盛及UBS擔任聯(lián)席保薦人。

諾輝健康成立于2015年11月,專注于中國高發(fā)癌癥居家早期篩查和檢測服務。諾輝健康于今年先后獲得D輪和E輪融資,投資者包括Rock Spring Capital、OrbiMed、禮來亞洲基金、Cormorant Asset Management、華潤正大生命科學基金、美國杜克大學資產(chǎn)管理公司及老股東啟明創(chuàng)投、軟銀中國資本等。

諾輝健康三位創(chuàng)始人均為北京大學生命科學學院化學學士。公司CEO朱葉青為三星、路透金融、GE金融等世界500強企業(yè)任高管。呂寧系杜克大學微生物學博士,斯坦福大學博士后,曾就職于羅氏診斷、Quest Lab等多家知名分子診斷公司,已領導或直接參與八個產(chǎn)品的開發(fā)過程,其中五個在歐美上市。首席科學官陳一友系猶他大學醫(yī)學院實驗病理學博士及博士后,有二十多年抗腫瘤研究和新藥開發(fā)經(jīng)驗,擁有二十項全球發(fā)明專利。

2016年,諾輝健康與愛康就常衛(wèi)清LDT服務的營銷建立合作,之后諾輝健康與企鵝杏仁就常衛(wèi)清測試的營銷及推廣訂立產(chǎn)品合作協(xié)議。2018年1月,常衛(wèi)清的以三類IVD申請臨床試驗,噗噗管獲批中國二類IVD。2020年11月,國家藥監(jiān)局正式批準常衛(wèi)清IVD的注冊申請。

諾輝健康在結直腸癌早篩領域有領先突破。諾輝健康專有的非侵入性多靶點FIT-DNA測試——常衛(wèi)清是中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準的分子癌癥篩查測試。常衛(wèi)清的目標客戶為中國120百萬的結直腸癌高危人群,可讓用戶居家采集糞便樣本,避免具有侵入性的手術,同時取得較高測試靈敏度及特異性。在對5,881名入組受試者進行的注冊試驗中,基于所得公開數(shù)據(jù),常衛(wèi)清展示出全球業(yè)內最佳的臨床結果。

根據(jù)弗若斯特沙利文,中國結直腸癌篩查市場由2015年的人民幣25億元增加至2019年的人民幣30億元,并預期將進一步增加至2030年的人民幣198億元,2019年至2030年的復合年增長率為18．7%。另一方面,中國的結直腸篩查市場仍未大量開發(fā),2019年篩查普及率僅為16．4%,而美國則為60．1%。

常衛(wèi)清及噗噗管協(xié)同面向不同風險程度的目標人群。諾輝健康專有的非侵入性糞便FIT測試噗噗管為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自檢FIT篩查產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文,就銷量及銷售收入而言,噗噗管也是2019年中國最暢銷的自檢FIT篩查產(chǎn)品。

噗噗管的目標客戶為被建議進行結直腸癌篩查的中國大眾市場人群(于2019年有6．33億人),旨在普及結直腸癌篩查意識及識別高危人群。

來源:招股書

此外,公司產(chǎn)品線還有兩種胃癌及宮頸癌的癌癥篩查后期候選產(chǎn)品。正開發(fā)幽幽管是一種基于糞便的自檢胃癌篩查測試。公司已于2020年完成注冊試驗,并預期于2020年底向國家藥監(jiān)局提交注冊申請。而宮證清是一種非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試。公司預計將于2021年啟動宮證清注冊試驗。

建立管線同時,公司也設立擁有綜合研發(fā)、臨床開發(fā)、測試運營及商業(yè)化能力的綜合癌分子篩查平臺。

商業(yè)化方面,諾輝健康與醫(yī)院、體檢中心(如愛康)、保險公司、藥店及網(wǎng)上渠道合作營銷。截至最后實際可行日期,公司與35家保險公司合作,并于企鵝杏仁及平安好醫(yī)生合作推廣早篩產(chǎn)品。

2018、2019年及2020年上半年,常衛(wèi)清產(chǎn)生收入分別為人民幣1440萬元、3900萬元和570萬元,分別占同期收入的76．6%、67．1%及54．2%。同期,自銷售噗噗管產(chǎn)生的收入分別為440萬元、1500萬元和410萬元,分別占同期總收入的23．3%、25．9%和38．8%。預計未來短期收入來源仍以此兩種產(chǎn)品的商業(yè)化為主。

2018、2019年及2020年上半年,公司銷售開支占收入之比分別為138．0%、129．7%及198．7%,同期的研發(fā)支出占比分別為78．5%、45．3%及99．5%。