核酸檢測(cè)行業(yè)或遭夾擊

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每天新冠檢測(cè)能力可達(dá)1億人次，美國(guó)在2020年9月的單日檢測(cè)能力也突破了1億人次［9］。

新冠疫情對(duì)核酸檢測(cè)的強(qiáng)勁需求，成就了之江生物、圣湘生物、東方生物等一批上市公司，也令相關(guān)上市公司交出了一份漂亮的答卷。

多家A股上市公司2020年公司業(yè)績(jī)預(yù)告均顯示，由于新冠疫情影響，公司在過(guò)去一年核酸檢測(cè)試劑、核酸檢測(cè)儀等產(chǎn)品銷(xiāo)量大增，使得公司凈利較同期大增。

而在2020年12月30日衛(wèi)健委建議用500拷貝／mL作為最高檢測(cè)下限之前，之江生物、邁克生物等生產(chǎn)的檢測(cè)下限為1000拷貝／mL試劑盒曾是地方試劑盒采購(gòu)的主力。

如2020年6月北京區(qū)域性疫情期間，京津冀試劑盒采購(gòu)成交品種列表顯示，之江生物、邁克生物的產(chǎn)品均在列，價(jià)格處于中游水平［10］；2020年7月耒陽(yáng)采購(gòu)新冠檢測(cè)試劑盒的招標(biāo)公告顯示：檢測(cè)下限高達(dá)1000拷貝／mL的之江生物中標(biāo)單價(jià)為16．18元，高于單價(jià)15元、檢測(cè)限為500拷貝／mL的達(dá)安基因試劑盒［11］。

好景難長(zhǎng)，錯(cuò)檢、假陰性結(jié)果會(huì)明顯增加疫情防控難度，給地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)帶來(lái)諸多不便。因此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有必要將衛(wèi)健委500拷貝／mL的“建議”，升格為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)那些檢測(cè)下限超過(guò)500拷貝／mL，甚至直接超過(guò)1000拷貝／mL的公司來(lái)說(shuō)，這是最大的政策風(fēng)險(xiǎn)。

放大燈向之江生物公關(guān)詢(xún)問(wèn)其核酸檢測(cè)試劑盒目前的檢測(cè)下限時(shí)，對(duì)方稱(chēng)不便透露任何有關(guān)產(chǎn)品的信息。

核酸檢測(cè)行業(yè)面臨的另一重風(fēng)險(xiǎn)是價(jià)格。

我國(guó)目前疫苗產(chǎn)量和實(shí)際需求仍不容樂(lè)觀，未來(lái)一段時(shí)間，國(guó)家或地方大規(guī)模帶量采購(gòu)是核酸試劑盒行業(yè)的主題。集采便意味著降價(jià)，從2020年4月武漢地方集采降價(jià)81％開(kāi)始［12］，新冠核酸檢測(cè)試劑盒價(jià)格便一路下跌，如今已經(jīng)有跌破10元之勢(shì)。

一年間，新冠核酸檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)的利潤(rùn)已經(jīng)“壓到最低”［13］。

隨著春運(yùn)到來(lái)，2021年1月27日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于有序做好春運(yùn)期間群眾出行核酸檢測(cè)工作的通知》�！锻ㄖ�》提出，“各地要積極探索集中帶量采購(gòu)方式，批量采購(gòu)核酸檢測(cè)試劑、防護(hù)用品等耗材，降低核酸檢測(cè)成本�！保�14］

這一政策或?qū)⒋偈垢�多地區(qū)展開(kāi)核酸帶量采購(gòu)，進(jìn)一步壓低核酸檢測(cè)企業(yè)的銷(xiāo)售價(jià)格與利潤(rùn)空間。

出海或許是另一個(gè)機(jī)會(huì)。

海關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年，中國(guó)出口新冠病毒檢測(cè)試劑盒10．8億人份［15］，截至2021年1約29日，有547家公司的新冠病毒檢測(cè)試劑盒取得歐盟標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證［16］�？墒牵�不斷變化的海外疫情，就不會(huì)對(duì)試劑盒靈敏度提出更高的要求嗎？

核酸檢測(cè)試劑盒廠家，是該淘汰一批了。

＊實(shí)習(xí)生師夢(mèng)嬌對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)

References：

［1］ 河北省衛(wèi)健委官網(wǎng)． 石家莊市新增新冠肺炎確診病例行動(dòng)軌跡． 2021．1．13

［2］ 河北省衛(wèi)健委官網(wǎng)． 石家莊市新增新冠肺炎確診病例行動(dòng)軌跡． 2021．1．24

［3］ 郭元元，王昆，張宇，等．6種國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑檢測(cè)性能比較與分析［A］．重慶醫(yī)學(xué)，2020，1：526－530． Doi：

［4］ 馬曉華． 一位新冠患者的確診之路：多次核酸陰性的隱憂． 第一財(cái)經(jīng)公眾號(hào)． 2021．1．26

［5］ 國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組． 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行 第二版）的通知．

［6］ 新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南（第二版）

［7］ 新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）

［8］ 15種NMPA批準(zhǔn)新冠病毒RT－PCR檢測(cè)試劑檢出限比較． 臨床分子檢測(cè)公眾號(hào)．2020．12．30

［9］ 彭丹妮：中國(guó)每天能檢1億人次！核酸檢測(cè)造富神話． 中國(guó)新聞周刊． 2021．2．1

［10］ 北京醫(yī)保局． 京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購(gòu)掛網(wǎng)成交品種列表

［11］ 耒陽(yáng)市人民醫(yī)院新型冠狀病毒測(cè)試試劑及配套耗材公開(kāi)招標(biāo)公告

［12］ 核酸檢測(cè)試劑盒擬中選價(jià)降幅達(dá)81％

［13］ 馬曉華，吳潤(rùn)旻 ． 事關(guān)你我，核酸檢測(cè)有望降價(jià)，降多少何時(shí)降，是否納入醫(yī)保． 第一財(cái)經(jīng)． 2021．1．28

［14］ 國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組． 關(guān)于有序做好春運(yùn)期間群眾出行核酸檢測(cè)工作的通知

［15］ 中華人民共和國(guó)海關(guān)總署． 二〇二〇年我國(guó)成全球唯一實(shí)現(xiàn)貨物貿(mào)易正增長(zhǎng)的主要經(jīng)濟(jì)體——成績(jī)亮眼，外貿(mào)逆勢(shì)創(chuàng)新高． 2021．1．15

［16］ 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)． 取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單． 2021．1．19