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神經(jīng)介入如何復(fù)制冠脈支架的成功路徑?

我國(guó)神經(jīng)介入領(lǐng)域起步較晚,目前仍處于發(fā)展初期,其被外資品牌占據(jù)約93%的市場(chǎng)份額,進(jìn)口替代空間大。同時(shí),神經(jīng)介入全球市場(chǎng)仍保持高速增長(zhǎng),隨著技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代,國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展,逐漸實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口神經(jīng)介入產(chǎn)品的替代;诖,動(dòng)脈網(wǎng)策劃了《神經(jīng)介入專(zhuān)題》以分享其最新發(fā)展、解讀其成長(zhǎng)路徑、探索其未來(lái)格局。歡迎神經(jīng)介入領(lǐng)域從業(yè)者添加作者微信:DMWZhangJing。

3月23日,歸創(chuàng)通橋向港交所提交了上市申請(qǐng)。作為神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司,歸創(chuàng)通橋的主營(yíng)業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售神經(jīng)介入產(chǎn)品及外周血管介入產(chǎn)品。目前,其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架及UltrafreeTM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管已在中國(guó)上市。

歸創(chuàng)通橋的招股說(shuō)明書(shū)顯示,其已上市的產(chǎn)品組合包括2款神經(jīng)介入產(chǎn)品及6款外周血管介入產(chǎn)品。而其2020年?duì)I收共計(jì)2763萬(wàn)元,其中神經(jīng)介入板塊1994萬(wàn)元,占比72.2%。

歸創(chuàng)通橋遞交的招股說(shuō)明書(shū)詳細(xì)披露了神經(jīng)介入及外周血管介入行業(yè)情況,且神經(jīng)介入領(lǐng)域目前備受資本關(guān)注,截至目前,動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、25家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。2020年至今,神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起,累計(jì)融資金額超15億元人民幣。

鑒于神經(jīng)介入領(lǐng)域備受關(guān)注且未來(lái)發(fā)展空間大,動(dòng)脈網(wǎng)研究并調(diào)研了一線(xiàn)經(jīng)銷(xiāo)商、臨床醫(yī)生及神經(jīng)介入企業(yè),深度理解神經(jīng)介入領(lǐng)域的商業(yè)化路徑。

1998年,冠脈支架開(kāi)始在中國(guó)廣泛應(yīng)用。此后的20年,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)手術(shù)量及冠脈支架使用量均保持超高速增長(zhǎng)。由于國(guó)產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新,冠脈支架成為我國(guó)為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的高端器械,相關(guān)企業(yè)也因占據(jù)國(guó)內(nèi)70%的市場(chǎng)份額而獲得豐厚利潤(rùn)。如今每年的PCI手術(shù)量已超100萬(wàn)臺(tái),且隨著集采降價(jià),冠脈支架的滲透率進(jìn)一步提升。冠脈支架的成功為我國(guó)高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代樹(shù)立了標(biāo)桿,眾多細(xì)分領(lǐng)域均以此為榜樣,希望復(fù)制冠脈支架的路徑,在國(guó)產(chǎn)替代浪潮下?lián)屨紘?guó)內(nèi)市場(chǎng)。

其中,神經(jīng)介入領(lǐng)域由于與冠脈支架存在諸多相似之處,被投資人及創(chuàng)新企業(yè)寄予厚望。

那么,相比冠脈支架,神經(jīng)介入如今所處的政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境有何不同?神經(jīng)介入能否復(fù)制冠脈支架的成功路徑?神經(jīng)介入如今面臨哪些難題?各企業(yè)的市場(chǎng)推廣策略是什么?

為回答以上問(wèn)題,動(dòng)脈網(wǎng)經(jīng)過(guò)調(diào)研,得到如下觀(guān)點(diǎn):

1.復(fù)盤(pán)冠脈支架?chē)?guó)產(chǎn)替代路徑:創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與降價(jià)推廣是兩大利器。

2.醫(yī)療行業(yè)劇變,神經(jīng)介入外部成長(zhǎng)環(huán)境更優(yōu)。

3.產(chǎn)品價(jià)格、患者認(rèn)知、腦血管病早篩、卒中中心數(shù)量等因素導(dǎo)致神經(jīng)介入手術(shù)滲透率低。

4.當(dāng)前環(huán)境下,神經(jīng)介入企業(yè)需要從產(chǎn)品質(zhì)量、定價(jià)及品牌推廣方面入手,提高自身競(jìng)爭(zhēng)力。

復(fù)盤(pán)冠脈支架20年發(fā)展:多種因素驅(qū)動(dòng)下高速增長(zhǎng)

1989年,中國(guó)開(kāi)展了第一臺(tái)冠脈支架介入手術(shù),但是直到1998年,雙抗藥物出現(xiàn),該術(shù)式安全性大幅提升,冠脈支架才開(kāi)始被廣泛推廣應(yīng)用。

官方發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)PCI手術(shù)量由2000年的1.2萬(wàn)臺(tái)增長(zhǎng)到2018年的91.5萬(wàn)臺(tái),其中2000年至2008年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)40%,2009年至2018年的增速超14%。而冠脈支架使用量則由2002年的4萬(wàn)個(gè)增長(zhǎng)到2018年的133.6萬(wàn)個(gè)。

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(動(dòng)脈網(wǎng)制圖)

2004年以前,國(guó)內(nèi)冠脈支架市場(chǎng)主要被海外企業(yè)主導(dǎo)。但是到了2006年,國(guó)產(chǎn)冠脈支架“成功逆襲”,占據(jù)了國(guó)內(nèi)59%的市場(chǎng)份額。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示,2007年、2008年國(guó)產(chǎn)冠脈支架的市場(chǎng)占有率分別達(dá)到65%、70%,徹底實(shí)現(xiàn)冠脈支架全面國(guó)產(chǎn)替代。

復(fù)盤(pán)冠脈支架的國(guó)產(chǎn)替代過(guò)程,可以發(fā)現(xiàn)其高速增長(zhǎng)的背后有政策、市場(chǎng)、技術(shù)、資本等多種因素驅(qū)動(dòng)。

第一,我國(guó)心臟病患者數(shù)量眾多,達(dá)3.3億人,其中冠心病患者約1100萬(wàn)、心力衰竭患者約890萬(wàn)。而心臟病的致死率及致殘率較高,患者的治療需求迫切。也因此,使用冠脈支架的PCI手術(shù)作為一種微創(chuàng)療法,憑借其安全、有效、微創(chuàng)更易被患者接受。

第二,國(guó)內(nèi)冠脈支架企業(yè)及胡大一等心臟病專(zhuān)家大力推廣冠脈支架,面向全國(guó)免費(fèi)傳授介入治療技術(shù),培育大量能開(kāi)展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)生,推動(dòng)心臟介入手術(shù)由頂級(jí)三甲醫(yī)院下沉到縣級(jí)醫(yī)院。另外,高額回報(bào)也驅(qū)動(dòng)著醫(yī)院及醫(yī)生積極學(xué)習(xí)、開(kāi)展心臟介入手術(shù)。

第三,國(guó)內(nèi)冠脈支架廠(chǎng)商的多款產(chǎn)品在2005年以后陸續(xù)上市,并憑借其優(yōu)良的技術(shù)性能和相對(duì)便宜的價(jià)格,快速占領(lǐng)市場(chǎng)。在性能方面,國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借研發(fā)創(chuàng)新及醫(yī)工結(jié)合,持續(xù)迭代產(chǎn)品,使國(guó)產(chǎn)支架達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。例如,微創(chuàng)醫(yī)療于2018年9月在《柳葉刀》發(fā)表了其冠脈支架在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果,獲得了世界各地醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的高度認(rèn)可。在價(jià)格方面,國(guó)產(chǎn)冠脈支架的價(jià)格較進(jìn)口產(chǎn)品降價(jià)明顯,我國(guó)冠心病患者負(fù)擔(dān)的支架成本由2004年的5.9萬(wàn)/患者降低為2009年的1.8萬(wàn)/患者。

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(動(dòng)脈網(wǎng)制圖)

第四,國(guó)家政策支持國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展,且投資機(jī)構(gòu)看好冠脈支架市場(chǎng),投資了較多的冠脈支架企業(yè)。因此,國(guó)內(nèi)冠脈支架企業(yè)數(shù)量多,競(jìng)爭(zhēng)壓力大,反向促進(jìn)相關(guān)企業(yè)提升產(chǎn)品性能、降低產(chǎn)品價(jià)格、積極開(kāi)拓市場(chǎng),最終提高冠脈支架滲透率。

第五,國(guó)內(nèi)冠脈支架企業(yè)通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商迅速建立起覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)其產(chǎn)品銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)。由于經(jīng)銷(xiāo)商可以通過(guò)推廣冠脈支架獲取豐厚利潤(rùn),因此其開(kāi)始更大力度地推廣冠脈支架。需要說(shuō)明的是,在當(dāng)時(shí)的環(huán)境下,部分經(jīng)銷(xiāo)商通過(guò)給醫(yī)生“回扣”等方式推廣產(chǎn)品,一定程度上加速了冠脈支架應(yīng)用,但是也引起了“過(guò)度醫(yī)療”問(wèn)題。

第六,國(guó)內(nèi)冠脈支架企業(yè)積極參與學(xué)術(shù)研討活動(dòng)、國(guó)際及國(guó)內(nèi)介入心臟病學(xué)相關(guān)會(huì)議,推廣冠脈支架的臨床應(yīng)用情況,并提升國(guó)產(chǎn)企業(yè)品牌影響力。如今,臨床醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)冠脈支架的認(rèn)可度較高,對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)也十分認(rèn)可。

醫(yī)療行業(yè)劇變:解析神經(jīng)介入企業(yè)成長(zhǎng)環(huán)境

如今,國(guó)家政策密集出臺(tái)、更多資本入局醫(yī)療、創(chuàng)新模式與創(chuàng)新技術(shù)層出不窮,多種因素影響下,中國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)生巨大變化。

20年前,冠脈支架恰逢難得一遇的市場(chǎng)機(jī)遇與成長(zhǎng)環(huán)境。20年后的今天,醫(yī)療行業(yè)劇變,神經(jīng)介入企業(yè)面臨的成長(zhǎng)環(huán)境與冠脈支架有何異同?

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(動(dòng)脈網(wǎng)制圖)

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