前言

近來，CGM行業(yè)的天花板接連被打破。CGM可以說是整個醫(yī)療器械行業(yè)更新迭代最快的行業(yè)。今年5月，雅培推出了第三代的Libre 3，無論是在尺寸、用戶體驗、準確性上都達到了行業(yè)巔峰。還有植入式的為期六個月的CGM Eversense E3在歐美獲批，成為使用期最長的CGM產品。在國內，CGM的商業(yè)化也戰(zhàn)事正酣，2021年有魚躍、九諾醫(yī)療、硅基仿生、微泰醫(yī)療四家企業(yè)的CGM產品密集上市。兩家上市公司三諾醫(yī)療、可孚醫(yī)療也在大力研發(fā)CGM產品。在中國市場，雅培的降價說明了對國產CGM產品的忌憚，國產CGM企業(yè)已經成為雅培需要緊密盯防的對手。國產CGM目前已經撕開一條口子，未來能否啃下肥肉，成為與雅培分庭抗禮的企業(yè)？經過一年的商業(yè)化試水，國產企業(yè)之間是否已經拉開差距？雅培的主導地位是否收到了撼動？

全球CGM不斷迭代，CGM天花板達到

全球CGM市場中，歐美市場是大本營。全球糖尿病管理產品市場在過去幾年快速增長。全球主要的糖尿病管理企業(yè)都賺得盆滿缽滿。全球CGM市場新品不斷上市，將如何影響全球CGM市場格局？現有的市場格局，在全球糖尿病市場，雅培是領先的參與者，擁有53％的市場份額，其次是Dexcom和美敦力，分別擁有39％和8％的市場份額。

雅培憑借瞬感系列馳騁CGM市場。從2019年開始，雅培的CGM 產品FreeStyle Libre一直保持著增長神話，成為雅培糖尿病管理業(yè)務“現金�！薄�來自雅培年報的數據，2019年FreeStyle Libre收入18億美元，2020年賣出了26億美元，2021年營收37億美元，同比增長36．8％；2022年Q1又貢獻了10億美元的營收，同比增長20％。全球在產品、收入上能與雅培匹敵只有德康，德康大部分收入都來自美國市場，2021年依然實現營收25億美元。全球CGM企業(yè)三足鼎立的市場格局，短時間內很難被打破。

中國超百億CGM市場方興未艾

作為高精尖技術領域，CGM系統(tǒng)在傳感器電極、酶電極固定和算法校準三大方面存在較大的技術難點，而這些技術共同指向的則是CGM產品的關鍵競爭點——準確度和穩(wěn)定性，因此一旦出現技術缺陷，便有可能牽連整體性能表現。

三大技術壁壘，筑造CGM賽道護城河，在海外，美國FDA與歐洲CE認證紛紛將CGM定義為2類或3類醫(yī)療器械，審批時間進一步加長，而在中國，CGM屬于3類醫(yī)療器械，要通過臨床驗證，才能取得注冊證，可以看出，市場準入十分嚴格。而在這個國產化率不足一成的高成長賽道，海外巨頭的壟斷，是一眾國產玩家避無可避的話題，那么現在，國產玩家有能力突破巨頭制霸鐵幕，實現彎道超車嗎？

魚躍醫(yī)療：老牌家用器械平臺，有望厚積薄發(fā)

2021年魚躍醫(yī)療收購凱立特，自此入局CGM市場，實際上，凱立特創(chuàng)始人張亞男是中國CGM國產第一人，曾參與研發(fā)了全球第一款動態(tài)血糖產品CGMSGOLD，因此在產品性能方面表現不俗，甚至部分數據對比雅培產品仍具有優(yōu)勢。另一方面，公司本身專注于家用醫(yī)療器械，又是BGM賽道早期布局者，因此在后續(xù)CGM產能轉化方面具備極大優(yōu)勢。

三諾生物：專注傳感器技術，有望彎道超車

眾所周知，傳感器技術乃CGM三大技術壁壘之一。三諾生物目前研發(fā)的第三代傳感器技術，在全球范圍內依然具有較高的先進性。與此同時，三諾生物院內資源豐富，涉足3000多家二級及以上醫(yī)院、5000多家基層醫(yī)院等，渠道產能優(yōu)勢明顯。

微泰生物：打開國際市場，閉環(huán)人工胰臟

微泰醫(yī)療專注于糖尿病檢治領域，目前共有貼敷式胰島素泵及倍穩(wěn)血糖儀兩個產品實現了商業(yè)化，未來將致力于實現“胰島素泵＋CGM＋血糖儀＋HbAcPOCT”完整產品線構建，實現人工胰臟的糖尿病完整解決方案，與美敦力業(yè)務發(fā)展方向類似，屬于CGM領域的高端賽道。

廣闊的CGM市場發(fā)展前景更催人奮進，目前來看，盡管海外巨頭走在前列，但國產玩家各具優(yōu)勢競速搶跑，差距正在縮小，而在這場國產VS進口的激烈角逐戰(zhàn)中，可以確定的是血糖監(jiān)測行業(yè)將得到長足的發(fā)展。在CGM出現以前，BGM已經成為糖尿病監(jiān)測的主要手段，市場教育成熟，據國信證券報告顯示，2020年中國市場的BGM國產化率約為38．8％，且院內占比50％，同時以三諾生物、魚躍醫(yī)療為主的國產廠家在技術指標、使用體驗上與進口產品差別不大，而價格卻僅為進口產品的1／3－1／2，競爭優(yōu)勢明顯，BGM國產化率有望大幅提升。對于國產玩家來說，BGM與CGM面對的市場一致，用戶轉化也就更為順暢，因此提升BGM的國產化率，可以反向助推CGM國產玩家彎道超車。

       原文標題 : 血糖市場爆發(fā)，搶食百億市場