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一

企業(yè)情況分析

截至2023年8月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1112022家；其中，8月新增企業(yè)138316家，較上月增長(zhǎng)8.92%。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、湖北省、云南省、河南省、安徽省、上海市、江蘇省、浙江省、河北省，占全國(guó)新增企業(yè)總量的59.11%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重慶市、�？谑�、昆明市、杭州市、武漢市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的28.51%。表1：8月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年8月，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了79起投融資事件，累計(jì)金額超過(guò)58.34億元，和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量上升了12.86%，而融資金額上升了0.10%。從融資數(shù)量來(lái)看，以A輪（18起）、A+輪（8起）和戰(zhàn)略融資（8起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看，A輪融資獲得最高融資金額12.86 億元；其次，D輪金額也較為突出，融資金額達(dá)11.94億元。表2：8生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，本月融資事件主要分布在上海市（16起）和廣東�。�14起）及江蘇�。�14起）。從融資金額來(lái)看，上海市最為突出，融資金額高達(dá)21.34 億元；其次，廣東省也較為突出，融資金額達(dá)9.8億元。

表3：8月融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看，本月79次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為28起，合計(jì)融資金額約52.68億元，占本月融資規(guī)�？傤~的90.30%。

圖1：8月融資金額分布情況

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三

上市企業(yè)情況分析

截至2023年8月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1430家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)674家，三板股生物醫(yī)藥上市企業(yè)494家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)262家。8月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)9家，市場(chǎng)分布為深交所創(chuàng)業(yè)板3家，北交所2家，新三板2家，老三板2家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)11.09萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)10家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：8月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5：8月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同上月相比，里定醫(yī)療、浩添儲(chǔ)能、伊邦科技、星捷安、西格醫(yī)學(xué)的漲幅較大，其中里定醫(yī)療（839093）市值漲幅高達(dá)496.73%，浩添儲(chǔ)能（873834）市值漲幅達(dá)243.31%，伊邦科技（873889）市值漲幅達(dá)159.47%，星捷安（838274）市值漲幅達(dá)130.63%；亞森實(shí)業(yè)、愛(ài)己愛(ài)牧、百草堂、奧園健康、盛齊安的跌幅較大，其中亞森實(shí)業(yè)（832240）市值跌幅達(dá)97.91%，愛(ài)己愛(ài)牧（833100）市值跌幅達(dá)92.72%，百草堂（871088）市值跌幅達(dá)75%。

表6：8月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年8月，全國(guó)共有204個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了38%。其中化藥領(lǐng)域121個(gè)，中藥領(lǐng)域3個(gè)，生物藥領(lǐng)域80個(gè)。從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自102家企業(yè)，其中艾伯維生物制藥公司獲批最多，有12個(gè)臨床獲批。從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床93個(gè)，Ⅱ期臨床62個(gè)，Ⅲ期臨床47個(gè)，IV 期臨床4個(gè)。表7：8月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品數(shù)據(jù)

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五

藥品獲批情況分析

2023年8月，全國(guó)共有148個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增長(zhǎng)了87.3%。其中國(guó)產(chǎn)藥品138個(gè)，進(jìn)口藥品10個(gè)。從藥品類型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域144個(gè)，生物藥領(lǐng)域4個(gè)。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)9個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥3個(gè)。表8：8月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的1類新藥

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本月，沒(méi)有藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年8月，全國(guó)共有3387個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械3289個(gè)，進(jìn)口器械98個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械326個(gè)，2類醫(yī)療器械1155個(gè)，1類醫(yī)療器械1906個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、上海市、浙江省、北京市、山東省、福建省、安徽省、天津市、湖南省，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的90.00%。3類器械獲批排名前十的城市為上海市、深圳市、北京市、蘇州市、杭州市、常州市、廈門市、寧波市、南京市、廣州市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的62.50%。表9：8月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2023年8月，共有5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有16個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表10：8月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 張琴  審核 | 火石創(chuàng)造 殷莉如

       原文標(biāo)題 : 8月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超13萬(wàn)家