數據存在局限性:瑞德西韋中國重癥臨床試驗已中止!
北京時間4月11日,《新英格蘭醫(yī)學》雜志在線發(fā)布了瑞德西韋治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,大多數患者獲得了臨床改善,但這些同情用藥的數據存在局限性。目前,該藥的中國重癥臨床試驗已中止。
資料結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韋給68%(36人)的患者帶來臨床改善!
其中57%(30/53)接受機械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創(chuàng)通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創(chuàng)通氣的患者為5%(1/19)。
據了解,這53名患者都是在同情用藥情況下接受瑞德西韋治療的。按照治療計劃,他們將接受為期10天的瑞德西韋治療,隨后是18天的隨訪期。這一研究發(fā)布的數據截至2020年3月30日。
在安全性方面:
共計32名患者(60%)出現副作用,最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。
總計12名(23%)患者出現嚴重副作用,其中包括多器官多器官功能障礙綜合征、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。
還有7名在完成瑞德西韋治療后死亡,其中包括6名接受有創(chuàng)通氣的患者和1名接受無創(chuàng)氧氣支持的患者。
從吉利德發(fā)布的內容顯示,他們已經獲悉,由于入組人數低,瑞德西韋在中國進行的針對重癥患者的研究已提前中止。
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