干細(xì)胞(stem cell)是近年來受到政策持續(xù)關(guān)注的生物醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域。

2019年10月,科技部發(fā)布的《“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2019年擬立項(xiàng)項(xiàng)目公示清單》顯示,共計(jì)22個(gè)相關(guān)項(xiàng)目獲得中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)總計(jì)超過3．67億元的支持。其實(shí)早在上世紀(jì)90年代初,政府就制定了《人的體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》等一系列規(guī)范文件來促進(jìn)干細(xì)胞研究及臨床產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。特別是2015年之后,國家出臺(tái)一系列支持政策,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

何謂干細(xì)胞?其是一種未充分分化,尚不成熟的細(xì)胞,具有自我更新能力(self-renew)和多向分化潛能(multipotentia),因此醫(yī)學(xué)界稱其為“萬用細(xì)胞”。臨床研究證實(shí),干細(xì)胞對治療中風(fēng)、腦癱、老年癡呆、脊髓損傷、帕金森氏病、多發(fā)性硬化、糖尿病并發(fā)癥、肝臟疾病、紅斑狼瘡、腫瘤等多種疾病有重大醫(yī)學(xué)價(jià)值。

這背后,是巨大的商業(yè)想象空間。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)市場前瞻與投資潛力分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止至2017年,全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模增長突破500億美元,達(dá)到了512．6億美元。預(yù)測在2021年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模將突破千億美元,2024年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模將接近2000億美元。

在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中,主要包括上游的采集、制備、存儲(chǔ),中游的技術(shù)、藥物研發(fā)和下游的臨床應(yīng)用等。整個(gè)產(chǎn)業(yè)以上游儲(chǔ)存業(yè)務(wù)為主,依靠中下游產(chǎn)業(yè)的科研需求助推上游存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的增長。

動(dòng)脈網(wǎng)近期接觸的河南鄭大干細(xì)胞庫科技有限公司(以下簡稱“鄭大干細(xì)胞庫”)是一家由鄭州大學(xué)發(fā)起成立的集干細(xì)胞存儲(chǔ)、研發(fā)、應(yīng)用為一體的高科技企業(yè),其業(yè)務(wù)主要是新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)、成人免疫細(xì)胞存儲(chǔ)、定制細(xì)胞保健服務(wù)以及為團(tuán)體、企業(yè)提供技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)品定制服務(wù)。

鄭州大學(xué)技術(shù)支持,進(jìn)入干細(xì)胞儲(chǔ)存領(lǐng)域

“干細(xì)胞存儲(chǔ)的意義是未來有臨床需要時(shí)可以將其復(fù)蘇后按照醫(yī)療流程及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用給病人,達(dá)到治療疾病的目的�！编嵈蟾杉�(xì)胞庫董事長高源告訴動(dòng)脈網(wǎng),公司有鄭州大學(xué)進(jìn)行技術(shù)支持、專家支持,且實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目技術(shù)成果、產(chǎn)品專利的共享。

具體來說,細(xì)胞儲(chǔ)存是將自身的健康細(xì)胞通過-196度的液氮凍存方法保存一定的期限,保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。在自身或親屬細(xì)胞活性下降或患病時(shí)啟用,起到延緩衰老和治療疾病的作用。

針對此,鄭大干細(xì)胞庫主要進(jìn)行新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)和成人免疫細(xì)胞存儲(chǔ)。“新生兒的臍帶和胎盤中含有大量的干細(xì)胞,如造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、肌肉干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞等。這些干細(xì)胞豐富且純凈,具有極強(qiáng)的分裂分化能力,可治療血液系統(tǒng)疾病及其他多種慢性疾病。”高源表示。

成人免疫細(xì)胞存儲(chǔ)是通過血液采集,把健康人血液中參與免疫反應(yīng)的細(xì)胞進(jìn)行提取之后在特定環(huán)境中進(jìn)行存儲(chǔ),日后可按需進(jìn)行復(fù)蘇,培養(yǎng)擴(kuò)增。其能有效應(yīng)對機(jī)體衰老,預(yù)防重大疾病,起到抗衰,防癌抗癌的作用。

目前干細(xì)胞的采集和存儲(chǔ)業(yè)務(wù)是干細(xì)胞領(lǐng)域最成熟的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù),2018年全球干細(xì)胞存儲(chǔ)規(guī)模達(dá)到181．6億美元;但目前我國干細(xì)胞整體存儲(chǔ)率不到1%,跟發(fā)達(dá)國家的10%-15%相比差距較大,國內(nèi)存儲(chǔ)市場空間還很廣闊,按照每年1500萬新生兒計(jì)算,未來存儲(chǔ)比例比照發(fā)達(dá)國家最少的10%,根據(jù)國內(nèi)臍血庫存儲(chǔ)費(fèi)用約為2萬(20年*1000元/年),對應(yīng)300億的市場規(guī)模。

學(xué)術(shù)專家領(lǐng)銜,推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)研究和產(chǎn)品落地

技術(shù)創(chuàng)新是干細(xì)胞企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,因此人才團(tuán)隊(duì)的組成就成了關(guān)鍵。

目前鄭大干細(xì)胞庫團(tuán)隊(duì)有近30人,研發(fā)占比逾40%。其中,鄭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長張守濤教授任項(xiàng)目首席科學(xué)家,張教授是河南省優(yōu)秀專家、河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人、河南省杰出青年基金獲得者、河南省干細(xì)胞與醫(yī)學(xué)研究工程實(shí)驗(yàn)室副主任、鄭州大學(xué)新興與基礎(chǔ)學(xué)科“生物技術(shù)藥物學(xué)”帶頭人、鄭大干細(xì)胞庫成果轉(zhuǎn)化的首席科學(xué)家,統(tǒng)籌解決項(xiàng)目發(fā)展中的技術(shù)問題。

特聘專家張毅教授是鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院生物細(xì)胞治療中心主任/科研處副處長、河南省細(xì)胞治療工程實(shí)驗(yàn)室主任、河南省腫瘤免疫與生物治療重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和河南省腫瘤免疫治療工程研究中心主任。

王志民博士是鄭州大學(xué)特聘教授和鄭州大學(xué)GMP病毒與細(xì)胞制備中心主任,主攻食管癌和頭頸部癌放療后的副作用研究以及單基因遺傳病的細(xì)胞與基因治療,發(fā)表包括Journal of Cell Biology在內(nèi)的15篇SCI文章。

董事長高源畢業(yè)于香港財(cái)經(jīng)學(xué)院工商管理學(xué)院并取得碩士學(xué)位,從事大健康行業(yè)二十年,擁有外資企業(yè)管理及國企上市公司管理經(jīng)驗(yàn)。

基于人才及技術(shù)優(yōu)勢,鄭大干細(xì)胞庫正在加速布局干細(xì)胞中下游,推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)研究以及干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā),現(xiàn)已有多項(xiàng)技術(shù)/項(xiàng)目在研發(fā)中。

一是毛囊干細(xì)胞再生技術(shù)�！懊�囊干細(xì)胞具有多向分化潛能,它可以分化成表皮、毛囊、皮脂腺,參與皮膚創(chuàng)傷愈合和皮膚、毛發(fā)的再生過程�！备咴幢硎�,經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),毛囊干細(xì)胞在體內(nèi)環(huán)境作用下表現(xiàn)出驚人的增殖能力,它可以分化成表皮、毛囊、皮脂腺,參與皮膚創(chuàng)傷愈合的過程。為此,鄭大干細(xì)胞庫研發(fā)了毛發(fā)再生產(chǎn)品,即提取對應(yīng)部位毛囊20株左右,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)擴(kuò)增,在確保細(xì)胞活性基礎(chǔ)上進(jìn)行局部真皮注射,植入并激活局部毛囊細(xì)胞,就能起到人類自然生發(fā)的效果,一般生發(fā)周期為3個(gè)月。

二是免疫細(xì)胞健康管理技術(shù)。“免疫細(xì)胞能幫助機(jī)體抵御細(xì)菌、病毒的入侵,清除衰老變異、癌變細(xì)胞�！笨茖W(xué)數(shù)據(jù)研究表明,免疫細(xì)胞的活性隨著年齡增長而衰減,現(xiàn)代人因生活環(huán)境,生活壓力及不良生活習(xí)慣的影響,導(dǎo)致機(jī)體免疫功能下降,使得病毒和細(xì)菌入侵,從而引發(fā)腫瘤等重大疾病�！按鎯�(chǔ)免疫細(xì)胞,其實(shí)質(zhì)意義就是為生命加上一層保護(hù)盾,以備不時(shí)之需,甚至挽救生命。”

三是新型干細(xì)胞研究項(xiàng)目。包括現(xiàn)處于研發(fā)階段的IPS(Induced Pluripotent Stem Cells, IPS Cells誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療技術(shù)),其是將一些多能遺傳基因?qū)�入皮膚等細(xì)胞中制造而成,可以產(chǎn)生所有的細(xì)胞,理論上可以治愈所有疾病(胚胎以外)。還有就是CAR-T 免疫治療宮頸癌研究。“這項(xiàng)研究擬在前期工作的基礎(chǔ)上,利用基因編輯技術(shù)改造T細(xì)胞,形成 HPV 特異性干細(xì)胞樣記憶性TCR-T細(xì)胞,殺傷HPV感染及惡變細(xì)胞。”

四是利用T淋巴細(xì)胞作為凝血因子VIII表達(dá)載體治療血友病。

基于此,鄭大干細(xì)胞庫正在構(gòu)建存儲(chǔ)--研發(fā)--應(yīng)用的商業(yè)閉環(huán)。

針對未來發(fā)展,高源表示公司預(yù)計(jì)今年年底輻射到河南省的18個(gè)地級(jí)市,并繼續(xù)在研發(fā)上發(fā)力,充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢做好產(chǎn)品,致力成為中原最值得信賴的干細(xì)胞存儲(chǔ)、研發(fā)、應(yīng)用平臺(tái)。

作者:胡煊