過去幾年,本土器械創(chuàng)新迅速崛起,一級市場誕生了聯(lián)影醫(yī)療、啟明醫(yī)療、微創(chuàng)心通等獨(dú)角獸公司,二級市場邁瑞醫(yī)療市值超3000億元,春立醫(yī)療股價實(shí)現(xiàn)了2年10多倍漲幅。種種表現(xiàn)似乎都預(yù)示著國產(chǎn)醫(yī)療器械的黃金時代已至。

那么,中國醫(yī)療器械到底處于什么階段?中國過去40年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)生了哪些變遷?美股的醫(yī)藥牛股對國內(nèi)投資有什么啟示?醫(yī)療器械中哪些細(xì)分領(lǐng)域更具發(fā)展前景?

2019年四月,海通證券發(fā)布報告《黃金時代:中國醫(yī)療器械創(chuàng)新大潮開啟》,提出了器械黃金時代的觀點(diǎn),引發(fā)行業(yè)討論。如今,海通證券經(jīng)過持續(xù)的調(diào)研研究發(fā)布了報告《器械黃金時代:本土創(chuàng)新的崛起》,回答了以上問題。

報告指出:

1、在全新的器械領(lǐng)域,如TAVR、結(jié)直腸癌早篩、可吸收支架、心室輔助裝置(人工心臟)等器械細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)企業(yè)先于外企獲批,國產(chǎn)占據(jù)主導(dǎo),意味著未來中國器械增量市場很可能由國產(chǎn)占據(jù)主導(dǎo)。

2、傳統(tǒng)的器械領(lǐng)域,國產(chǎn)企業(yè)在高端逐漸突破,PET-CT、高端彩超、化學(xué)發(fā)光、高端監(jiān)護(hù)儀、骨關(guān)節(jié)器械等國產(chǎn)替代率不斷提高,中國醫(yī)療器械存量市場國產(chǎn)替代已經(jīng)開始有質(zhì)的變化。

3、中國醫(yī)療器械行業(yè)正發(fā)生著深刻的變化,中國醫(yī)療器械本土創(chuàng)新迅速崛起,中國醫(yī)療器械投資迎來黃金時代。

藥品VS器械,哪個領(lǐng)域更利于國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展?

在創(chuàng)新藥品方面,境外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。2019年,NMPA共批準(zhǔn)53個新藥,其中進(jìn)口新藥共39個,國產(chǎn)新藥僅14個,國產(chǎn)占比26．4%。

相比藥品,創(chuàng)新醫(yī)療器械則是由國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。2019年,技術(shù)含量較高的第三類醫(yī)療器械共1335項(xiàng)獲批,其中境內(nèi)1055項(xiàng),占79．0%。2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序開啟以來,截止2019年末,共獲批73個創(chuàng)新器械,其中國產(chǎn)72個,占比98．63%。

從營收角度,也可看出本土器械企業(yè)生存環(huán)境良好�？鐕�藥企在中國業(yè)績較強(qiáng)勢,例如:輝瑞普強(qiáng)、阿斯利康的中國區(qū)總收入分別達(dá)到全球總收入的26%和21%。反觀跨國器械公司,中國區(qū)業(yè)務(wù)占其業(yè)務(wù)比重較小,甚至部分器械公司未單獨(dú)披露中國區(qū)收入,僅是作為亞太區(qū)或者新興市場的一部分合并披露�？鐕�器械巨頭中,海通證券估計美敦力中國區(qū)收入占比不到10%(新興市場收入占比15%)。

跨國制藥公司與跨國器械公司的中國區(qū)收入

在器械細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)企業(yè)正加速發(fā)展。如化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域,在2019年,邁瑞、安圖等國產(chǎn)企業(yè)收入增速遠(yuǎn)快于IVD巨頭羅氏(<10%)。聯(lián)影醫(yī)療在高端MRI、 PET-CT等方面也打破了進(jìn)口壟斷,開始搶占跨國器械企業(yè)占領(lǐng)的市場。

總而言之,相比藥品,國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會及發(fā)展環(huán)境都更加優(yōu)異。

中國醫(yī)療器械40年:從代理到原創(chuàng),從低端到高端

中國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展至今,大概可分為三個階段。第一階段,以邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物等為代表的國產(chǎn)企業(yè),從代理起家,由代理轉(zhuǎn)為自主研發(fā),研發(fā)的產(chǎn)品也逐漸從低端走向高端。

第二階段,順應(yīng)國產(chǎn)替代戰(zhàn)略,以樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療為代表的國產(chǎn)企業(yè),專注研發(fā)技術(shù)含量高的醫(yī)療器械,與跨國器械企業(yè)爭奪國內(nèi)市場。

第三階段,以啟明醫(yī)療、心脈醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)為代表的國產(chǎn)企業(yè),自主研發(fā),本土創(chuàng)新,部分國產(chǎn)原創(chuàng)產(chǎn)品甚至在國際上處于領(lǐng)先位置。

創(chuàng)新是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心,研發(fā)投入決定了市值的天花板。例如,中國醫(yī)療器械公司排名第一的邁瑞醫(yī)療2019年研發(fā)費(fèi)用超過16億元,累計研發(fā)投入已超100億人民幣,如今市值已超3000億元。

美股醫(yī)藥公司發(fā)展成熟度較A股高,美股醫(yī)藥股的發(fā)展趨勢對A股有借鑒意義。美股從1980年至今,醫(yī)藥行業(yè)漲幅前十的公司中,器械公司越來越多。2010年醫(yī)藥漲幅前十公司中誕生了精密科學(xué)、德康醫(yī)療、阿比奧梅德、愛齊公司、INSULET等器械牛股。

1980年至今美股醫(yī)藥板塊漲幅TOP10公司

可以預(yù)見,未來中國醫(yī)療器械企業(yè)中也將誕生諸多巨頭。那么哪些細(xì)分領(lǐng)域更容易催生出巨頭企業(yè)呢?海通證券認(rèn)為,大賽道容易出大市值公司。