"氨基周末"作為氨基觀察的全新專欄，正式與廣大讀者見面。我們致力于提供"最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。

無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基周末"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能。

本周，"氨基周末"帶來的產(chǎn)業(yè)動態(tài)分析要點包括：

1、2024醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)定，更加突出“臨床價值”

2、打掉藥價信息差，醫(yī)藥渠道價值迎挑戰(zhàn)

3、MNC態(tài)度出現(xiàn)分歧，全球大額并購概率開始降低

4、禮來向萬億美元市值逼近

5、泰格醫(yī)藥股價閃崩，CXO信心脆弱

6、被排除在國防開支法案之外，《生物安全法案》生變

7、臨床前分子19億美元對外授權(quán)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥價值持續(xù)受到認可

8、亞盛醫(yī)藥三箭齊發(fā)，18A優(yōu)質(zhì)企業(yè)蟄伏求變

9、烏蘭浩特破獲重大醫(yī)藥虛開發(fā)票案，醫(yī)療反腐進入新階段

PART1:禮來向萬億美元市值逼近

6月10日，F(xiàn)DA專家委員會就禮來Aβ抗體Donanemab進行投票。最終，專家委員會以11:0的投票結(jié)果，全面肯定了Donanemab的臨床價值，認為Donanemab獲益大于風險。

在該消息的催動下，禮來市值站穩(wěn)8000億美元，繼續(xù)向萬億美元市值逼近，在MNC中保持遙遙領(lǐng)先的地位。

對于禮來的股價走勢，兩個信息無疑是非常值得關(guān)注的。

其一，阿爾茲海默癥藥物是當之無愧的風口。

在FDA的推動下，市場對于更好的阿爾茲海默癥藥物展現(xiàn)了追逐的態(tài)度。在非頭對頭的臨床中，Donanemab相比Lecanemab療效似乎更占優(yōu)勢，雖然安全性方面存在劣勢，但這沒有阻礙市場的樂觀情緒。在Donanemab預(yù)期的推動下，禮來持續(xù)大象起舞。對于阿爾茲海默癥領(lǐng)域來說，競爭才剛剛開始。畢竟，時代仍在呼喚更好的阿爾茲海默癥藥物。未來十年，阿爾茲海默癥仍將是創(chuàng)新藥領(lǐng)域最重要的風口。

其二，在技術(shù)的推動下，藥企的市值正不斷刷新記錄。

近20年來，隨著創(chuàng)新技術(shù)的持續(xù)進步，許多慢性病和腫瘤藥物相繼問世，不斷推高了重磅炸彈銷售峰值的預(yù)期。在這種樂觀預(yù)期的驅(qū)動下，制藥企業(yè)的市值上限也隨之水漲船高。除了禮來之外，諾和諾德的市值也已超過6000億美元。

PART2: 醫(yī)保目錄調(diào)整更突出“臨床價值”

6月13日，《2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》正式對外公布。本次目錄調(diào)整還明確幾種情況要被剔除出目錄：

（1）近 3 年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品。

（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品。

（3）符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條內(nèi)容為：

（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；

（二）被有關(guān)部門列入負面清單的藥品；

（三）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品；

（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品；

（五）國家規(guī)定的應(yīng)當直接調(diào)出的其他情形。

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第十條內(nèi)容為：

（一）在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；

（二）臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品；

（三）其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。

整體來看，這次醫(yī)保目錄的調(diào)整工作方案體現(xiàn)了醫(yī)保管理的精細化、科學(xué)化趨勢，旨在提高醫(yī)保資金的使用效率，確保患者能夠獲得合理、有效的藥物治療。

醫(yī)保目錄的調(diào)整不僅是對現(xiàn)有藥品的一次篩選，也是對未來藥品研發(fā)方向的一次引導(dǎo)，預(yù)示著醫(yī)保政策將更加注重藥品的創(chuàng)新性和臨床價值。

PART3: 醫(yī)藥渠道價值迎挑戰(zhàn)

6月12日，西安市人民政府網(wǎng)也發(fā)布消息，西安市醫(yī)保局目前已上線定點零售藥店藥品比價系統(tǒng)，連通了6000余家醫(yī)保定點零售藥店、覆蓋16萬余條藥品數(shù)據(jù)，醫(yī)保藥品價格現(xiàn)在可以通過手機查詢，藥價更加公開透明。6月13日，陜西正式推出醫(yī)保比價程序。

今年以來，全國藥品價格治理成為行業(yè)熱詞。

從年初國家醫(yī)保局推動“四同藥品”（即通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品）價格專項治理，到各省相繼發(fā)布多批藥企主動下調(diào)掛網(wǎng)價格的公示，如今，藥價治理的風吹到了藥店。

先是一份《關(guān)于開展“上網(wǎng)店，查藥價，比數(shù)據(jù)，抓治理”專項行動的函》（以下簡稱“《專項行動函》”）在業(yè)內(nèi)廣為流傳，再是一心堂被國家醫(yī)保局約談，各地醫(yī)保局也迅速行動，包括陜西省西安市、咸陽市，廣東省深圳市等多地醫(yī)保局已上線定點零售藥店藥品比價系統(tǒng)，患者可以“價比三家”。

本質(zhì)上，這是在解決信息不對稱導(dǎo)致的市場無序問題。比價的過程就是打掉“信息差”的過程，未來隨著醫(yī)改的進一步深入，全渠道價格會越來越透明。而這或許將給藥企營銷、藥店帶來巨大變革。

PART4:全球大額并購概率或降低

在并購方面，跨國大藥企出現(xiàn)了分歧。

輝瑞首席執(zhí)行官明確表示，公司需要從大型交易中獲得喘息期。“我不認為我們現(xiàn)在會去購買一些相當大的東西，因為我不想破壞我們的商業(yè)運營，我們的研究業(yè)務(wù)或我們的制造業(yè)務(wù)。“

不過，百時美施貴寶CEO表示，公司仍對交易持開放態(tài)度，如果合適的目標出現(xiàn)，它仍有交易現(xiàn)金可供部署。

大藥廠的成功秘訣往往在于積極的并購策略。也正因此，隨著市場走低，大藥廠紛紛出手撿漏，出現(xiàn)了輝瑞收購Seagen等超級并購案例。

但隨著時間的推移，目前大藥廠的并購已經(jīng)走向尾聲。一方面，部分藥企已經(jīng)通過并購使得布局已經(jīng)相對全面，例如阿斯利康認為，已經(jīng)獲得了并且構(gòu)建了現(xiàn)在所需的大部分，接下來需要執(zhí)行我們已經(jīng)擁有的。

另一方面，則是以輝瑞為代表的大藥企，需要通過通過一定的時間去消化大額并購。畢竟，對于大藥廠而言，收購之后最重要考慮的事情是協(xié)同發(fā)展。

當然，這并不意味著大額并購將會徹底消失，對于增長壓力較大的藥企，例如百時美施貴寶來說，補強管線的需求仍然存在。

但總體而言，全球制藥行業(yè)大額并購概率或開始降低。

PART5:泰格醫(yī)藥股價閃崩，CXO信心脆弱

6月14日，泰格醫(yī)藥遭遇股價閃崩，盤中跌幅一度超過了10%。對此，泰格醫(yī)藥證券部向媒體解釋稱，公司推測可能是由于某位專家發(fā)表了對臨床CRO行業(yè)的個人觀點，加之美國《生物安全法案》的持續(xù)影響和市場情緒的波動，共同導(dǎo)致了股價的下跌。

泰格醫(yī)藥提到的專家觀點，源自一份在行業(yè)內(nèi)流傳的東財證券專家對美國計劃制裁CRO行業(yè)的看法的截圖。該專家指出，由于臨床CRO業(yè)務(wù)涉及到人體樣本數(shù)據(jù)，可能會隨著《生物安全法案》的實施而受到限制，以泰格醫(yī)藥為例進行了說明。

從專家的觀點來看，泰格醫(yī)藥的股價下跌可能是一次誤傷。畢竟，醫(yī)藥臨床研究需要不同人種的多樣性，因此跨國藥企在中國的臨床研究需求是持續(xù)存在的。除了少數(shù)擁有自身臨床研究能力的大藥企之外，大多數(shù)海外藥企都需要依賴臨床CRO服務(wù)。因此，作為臨床CRO的泰格醫(yī)藥，在國際競爭中不太可能被排除。

當然，對于國內(nèi)CXO來說，目前信心脆弱的根本原因在于行業(yè)需求的低迷。目前來看，CRO行業(yè)正面臨產(chǎn)能過剩和需求減少的雙重壓力，導(dǎo)致價格戰(zhàn)趨勢日益明顯。在行業(yè)下行周期中，如何抵御市場波動帶來的壓力，是所有CRO企業(yè)需要面對的挑戰(zhàn)。

PART6:《生物安全法案》生變

6月11日，美國眾議院就年度《國防授權(quán)法案》（NDAA）進行了辯論。NDAA每年都會決定國防部的預(yù)算，但今年將《生物安全法案》納入NDAA的過程似乎遇到了一些“障礙”。

藥明康德在2023年的股東大會上對此進行了回應(yīng)，表示將《生物安全法案》加入2025年NDAA的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會的批準。因此，目前《生物安全法案》不會進入眾議院2025年NDAA的立法議程。藥明康德表示，公司將繼續(xù)密切觀察該法案的后續(xù)立法進展，因為其立法路徑仍有待明確。

自2024年以來，《生物安全法案》一直影響著國內(nèi)市場的情緒。它在一定程度上是當前地緣政治沖突格局的產(chǎn)物。即使《生物安全法案》最終未能通過，我們也不能忽視其他潛在的非理性因素，這些因素可能會繼續(xù)影響市場。

換句話說，對于有志于全球化的中國大健康企業(yè)而言，如何處理好與國際政治經(jīng)濟形勢的關(guān)系變得尤為關(guān)鍵。這不僅涉及到企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，也關(guān)系到如何在復(fù)雜多變的國際環(huán)境中保持競爭力和可持續(xù)發(fā)展。

PART7: 18A優(yōu)質(zhì)企業(yè)蟄伏求變

18A板塊的優(yōu)質(zhì)企業(yè)總是在不斷尋求變革與突破，即使在市場低迷時期也不忘蟄伏求變。

6月14日，亞盛醫(yī)藥的三重利好消息引起了市場的廣泛關(guān)注：

一方面，公司宣布已向美國證券交易委員會保密提交了關(guān)于建議首次公開發(fā)售（IPO）的F-1表格登記聲明草案，這標志著公司在資本市場上邁出了重要一步。

另一方面，亞盛醫(yī)藥與武田制藥達成合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，武田制藥將以最高13億美元的價格，獲得第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼的全球許可，并簽署了獨家選擇權(quán)協(xié)議。此外，武田制藥還通過7500萬美元的入股方式，成為亞盛醫(yī)藥的股東。

對于市場而言，亞盛醫(yī)藥的這一系列動作無疑是釋放了積極的信號。即便在資本市場的寒冬期，優(yōu)質(zhì)企業(yè)仍能通過對外BD等方式，獲得更多的資金支持，進而推動公司后續(xù)的積極發(fā)展。

此外，作為港股上市公司的亞盛醫(yī)藥，如果能夠在美股市場成功上市，將可能成為港股上市公司在美股二次上市的先例，為國內(nèi)藥企探索出一條新的融資路徑。

PART8:國產(chǎn)創(chuàng)新藥價值持續(xù)受到認可

6月13日，明濟生物宣布與艾伯維達成協(xié)議，將其臨床前TL1A抗體FG-M701的全球權(quán)益授權(quán)給艾伯維。根據(jù)協(xié)議，明濟生物將獲得1.5億美元的預(yù)付款以及與近期里程碑相關(guān)的付款，此外還有高達15.6億美元的潛在里程碑付款。

盡管具體的預(yù)付款和近期里程碑付款的數(shù)額未公開，但這些數(shù)字以及整個交易的規(guī)模都顯示出該交易的重要性。FG-M701作為一款仍處于臨床前階段的分子，能夠獲得1.5億美元的預(yù)付款和近期里程碑付款，總體上傳遞了兩個積極的信號：

其一，IBD市場的潛力。IBD（炎癥性腸�。┦且粋�擁有龐大患者群體的領(lǐng)域，目前尚未有治愈性藥物。藥企正在積極推進相關(guān)藥物的研發(fā)，以期為患者提供更好的治療方案，滿足巨大的臨床需求。當前，包括默沙東以108億美元收購Prometheus在內(nèi)的多個大型藥企都在IBD領(lǐng)域進行了布局，預(yù)示著未來可能還會有更多重大交易發(fā)生。

其二，海外藥企對中國創(chuàng)新藥的認可。雖然FG-M701在全球范圍內(nèi)尚不算是重磅交易，但考慮到其仍處于臨床前階段，此次授權(quán)交易的首付款和總交易額在國內(nèi)對外BD的分子中都是相當可觀的。這表明海外藥企對中國創(chuàng)新藥物的價值給予了認可，預(yù)示著未來國內(nèi)創(chuàng)新藥可能會以更多記錄刷新市場認知。

PART9: 烏蘭浩特破獲一起醫(yī)藥領(lǐng)域虛開發(fā)票案

6月11日，“平安烏蘭浩特”官微通報，烏蘭浩特市公安局在上級經(jīng)偵部門的指導(dǎo)支撐下，成功破獲一起醫(yī)藥領(lǐng)域虛開發(fā)票案，抓獲犯罪嫌疑人32人、扣押涉案銀行卡35張、公章180余枚、營業(yè)執(zhí)照21套、賬目700余份，凍結(jié)涉案資金約2000萬元。

對于大健康產(chǎn)業(yè)來說，發(fā)票管理是一個特別需要關(guān)注的問題。

一方面，稅務(wù)監(jiān)管當前處于嚴格的高壓態(tài)勢。例如，維維股份的子公司在稅務(wù)倒查中，被要求補繳長達30年的稅費，即從1994年到2009年的稅費總額達到8500萬元。

另一方面，隨著技術(shù)的發(fā)展，先進的數(shù)據(jù)分析技術(shù)正日益成為執(zhí)法機關(guān)的重要輔助工具，使得打擊稅務(wù)違法行為的行動變得更加精準和高效。在“平安烏蘭浩特”最近破獲的虛開發(fā)票案件中，執(zhí)法機關(guān)運用了自主研發(fā)的“技戰(zhàn)法”和“數(shù)據(jù)模型”，顯著提升了偵查工作的效率和準確性。通過分析30多家存在異常的企業(yè)，最終揭露出涉案的空殼公司總數(shù)達到1171家。

       原文標題 : 氨基周末｜禮來向萬億美元市值逼近；CXO信心脆弱