2019年數(shù)字療法的24項(xiàng)突破性進(jìn)展

進(jìn)入到2019年，數(shù)字療法領(lǐng)域獲得了很多突破性進(jìn)展。動(dòng)脈網(wǎng)將該領(lǐng)域最為重要的24項(xiàng)突破性進(jìn)展整理如下：

1

1月，日本大冢制藥與Click Therapeutics簽訂合作協(xié)議，針對(duì)重度抑郁癥開(kāi)發(fā)可商業(yè)應(yīng)用的數(shù)字療法。這次合作證明數(shù)字療法企業(yè)可以與大型制藥公司合作，而非試圖顛覆這個(gè)行業(yè)。無(wú)論數(shù)字療法行業(yè)還是制藥業(yè)，這都是一個(gè)巨大的機(jī)遇。

2

1月，數(shù)字療法領(lǐng)域的主要企業(yè)Pear Therapeutics成功完成了C輪融資，融資額達(dá)到6400萬(wàn)美元。這次融資的資金將主要用于國(guó)際化并進(jìn)一步增強(qiáng)其優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。Pear Therapeutics旗下的兩款數(shù)字療法產(chǎn)品ReSET及ReSET－O均通過(guò)了FDA認(rèn)證。

3

1月，Kaia也宣布完成了A輪融資。本次融資由Balderton Capital領(lǐng)投，融資額達(dá)到了1000萬(wàn)美元。獲得的資金將被用于臨床實(shí)驗(yàn)，并在美國(guó)推廣其針對(duì)疼痛的數(shù)字療法。

4

2月，Cognoa用于治療兒童自閉癥的數(shù)字療法產(chǎn)品獲得了FDA突破創(chuàng)新設(shè)備計(jì)劃認(rèn)證，成為了首款通過(guò)認(rèn)證的治療兒童自閉癥的數(shù)字療法產(chǎn)品。

5

2月，Big Health發(fā)布了新的數(shù)字療法產(chǎn)品Daylight。這款產(chǎn)品基于認(rèn)知行為療法，主要用于緩解焦慮。在此之前，Big Health的另一款數(shù)字療法產(chǎn)品Sleepio已經(jīng)證明可以有效幫助提升睡眠質(zhì)量。

6

Propeller Health和芬蘭奧利安簽訂合作協(xié)議，為哮喘患者和慢性肺阻塞患者帶來(lái)新的數(shù)字療法產(chǎn)品。奧利安將會(huì)把旗下已有的Easyhaler呼吸器與Propeller基于傳感器的數(shù)字療法產(chǎn)品結(jié)合，提升產(chǎn)品療效。由于奧利安在歐洲地區(qū)的高占有率，此次合作將迅速提升Propeller Health在歐洲地區(qū)的知名度。

7

3月，Akili Interactive Labs與日本制藥巨頭鹽野義制藥達(dá)成合作協(xié)議。鹽野義制藥以最多可達(dá)1．25億美元的價(jià)格獲得了Akili Interactive Labs旗下AKL－T01和AKL－T02在日本和我國(guó)臺(tái)灣省的開(kāi)發(fā)、銷售和市場(chǎng)推廣權(quán)。這兩款產(chǎn)品也將成為亞洲地區(qū)最先使用的處方數(shù)字療法產(chǎn)品。

8

5月，Kaia Health宣布了其針對(duì)非特異性背痛患者數(shù)字療法的首次隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果。該研究的詳細(xì)結(jié)果發(fā)表在《NPJ數(shù)字醫(yī)學(xué)》雜志上，表明使用Kaia數(shù)字療法的患者報(bào)告的疼痛水平明顯低于接受物理治療和在線教育的對(duì)照組，是3月內(nèi)治療腰痛最為有效的手段之一。

9

5月，Happify Health與制藥巨頭賽諾菲達(dá)成合作，探索數(shù)字療法在抑郁癥和多發(fā)性硬化癥的應(yīng)用。這次合作表明大型藥企與數(shù)字療法企業(yè)合作，來(lái)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)療法難以治愈的患者的生活質(zhì)量逐漸成為一種趨勢(shì)。

10

5月，德國(guó)衛(wèi)生部提出了新的數(shù)字化法律草案。草案規(guī)定使用數(shù)字療法的患者可以被納入醫(yī)保支付范圍——在此之前，使用數(shù)字療法的患者，如糖尿病、高血壓及精神病患者只能自費(fèi)使用數(shù)字療法。

11

5月，美國(guó)最大的藥房福利管理公司之一Express Scripts宣布將在2020年啟動(dòng)數(shù)字療法處方集。屆時(shí)，患者可以如同現(xiàn)有的藥典一樣，在數(shù)字療法處方集中尋找各種數(shù)字療法產(chǎn)品。這一工具對(duì)于醫(yī)療服務(wù)支付者和提供者也相當(dāng)有用。

12

5月，NightWare針對(duì)創(chuàng)傷后應(yīng)急障礙癥（PTSD）的數(shù)字療法獲得了FDA突破創(chuàng)新設(shè)備認(rèn)證。這款運(yùn)行在Apple Watch上的應(yīng)用可以對(duì)創(chuàng)始應(yīng)急障礙癥導(dǎo)致的噩夢(mèng)進(jìn)行輔助治療。

13

6月，MedRhythms與Health Catalyst達(dá)成協(xié)議，可以讓中風(fēng)患者使用MedRhythms的音樂(lè)數(shù)字療法進(jìn)行恢復(fù)治療。此次合作也可以讓MedRhythms的數(shù)字療法更好地整合到標(biāo)準(zhǔn)的治療流程中。

14

6月，Big Health與CVS達(dá)成合作協(xié)議，將會(huì)在CVS的PBM平臺(tái)上引入Big Health的Sleepio數(shù)字療法。這也將是CVS的PBM平臺(tái)提供的第一款服務(wù)，將會(huì)幫助成千上萬(wàn)的美國(guó)人提高睡眠質(zhì)量。

15

6月，Neurotrack宣布完成C輪融資。本輪融資金額達(dá)到2100萬(wàn)美元，由Khosla Ventures領(lǐng)投，Dai－ichi Life、Sompo Holdings以及現(xiàn)有投資者Sozo Ventures、Rethink Impact和AME Cloud Ventures跟投。Neurotrack將利用這筆資金推進(jìn)其記憶健康項(xiàng)目以對(duì)抗阿爾茨海默病，改變?nèi)藗児芾碚J(rèn)知健康的方式，同時(shí)在全球市場(chǎng)上繼續(xù)發(fā)展和建立合作關(guān)系。

16

6月，艾昆緯（IQVIA）與EMIS Health達(dá)成合作，讓英格蘭的全科醫(yī)生可以電子處方的形式為患者開(kāi)具通過(guò)NHS認(rèn)證的數(shù)字療法。通過(guò)此次合作，艾昆緯將在EMIS應(yīng)用程序庫(kù)的幫助下，將他們的AppScript數(shù)字健康處方和監(jiān)控平臺(tái)以及EMIS Web臨床系統(tǒng)整合在一起。目前，這個(gè)應(yīng)用程序庫(kù)包含了9種數(shù)字療法app。

17

6月，Omada Health完成了D輪融資。本輪融資金額達(dá)到7300萬(wàn)美元，由Wellington Management領(lǐng)投，Cigna Ventures、Andreessen Horowitz、Norwest Venture Partners、Sanofi Ventures等跟投。融資資金將用于支持該公司擴(kuò)大其數(shù)字療法，用于解決Ⅱ型糖尿病、高血壓和抑郁癥等慢性疾病。

18

6月，Cara Care完成金額達(dá)到700萬(wàn)美元的A輪融資。本輪投資由強(qiáng)生和Asabys Partners領(lǐng)投，Atlantic Labs跟投，將用于Cara Care數(shù)字療法在美國(guó)市場(chǎng)的推廣。Cara Care的這一數(shù)字療法可以幫助消化系統(tǒng)疾病患者隨時(shí)監(jiān)測(cè)癥狀并指導(dǎo)用戶保護(hù)腸胃。

19

7月，Pear Therapeutics的Somryst獲得了FDA旗下醫(yī)療器械軟件認(rèn)證。這款治療成人抑郁癥和慢性失眠的數(shù)字療法是FDA更新軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目后首款通過(guò)該認(rèn)證的產(chǎn)品。

20

7月，韓國(guó)食品藥品安全部批準(zhǔn)了Nunaps旗下的Nunap Vision臨床試驗(yàn)，該數(shù)字療法可改善腦損傷后的視覺(jué)障礙。這也表明韓國(guó)首次進(jìn)行數(shù)字治療的臨床試驗(yàn)已獲批準(zhǔn)。

21

7月，Propeller Health與Walgreen達(dá)成協(xié)議。Propeller Health用于治療慢性阻塞肺病的數(shù)字療法將會(huì)進(jìn)駐后者旗下的Find Care平臺(tái)。

22

7月，Voluntis旗下的Oleena通過(guò)了FDA的Ⅱ類醫(yī)療器械認(rèn)證，這一用于管理腫瘤學(xué)相關(guān)癥狀和遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的軟件是第一款可以針對(duì)所有癌癥適應(yīng)癥的Ⅱ類醫(yī)療器械軟件。

23

8月，Gaia與瑞典藥企Orexo合作，共同開(kāi)發(fā)可商業(yè)化的針對(duì)阿片類藥物使用障礙的數(shù)字療法。在開(kāi)發(fā)完成后，Orexo將擁有全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。此外，Orexo還計(jì)劃于2022年向美國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門提交數(shù)字療法的上市申請(qǐng)。

24

8月，Kaia Health完成新一輪融資。本輪融資由Optum Ventures領(lǐng)投，金額達(dá)到800萬(wàn)美元。本輪融資資金將被用于支持Kaia針對(duì)背部疼痛AI數(shù)字療法的臨床試驗(yàn)，并將該技術(shù)擴(kuò)展到其他慢性適應(yīng)癥。

統(tǒng)計(jì)來(lái)看，截止到2019年8月的這些數(shù)字領(lǐng)域的24大事件中，數(shù)字療法企業(yè)與包括制藥企業(yè)在內(nèi)的其他行業(yè)的合作事件達(dá)到9次，超過(guò)三分之一。這也顯示了隨著數(shù)字療法產(chǎn)品的成熟，在臨床應(yīng)用上的價(jià)值越來(lái)越被行業(yè)所認(rèn)可。與此同時(shí)，因其對(duì)現(xiàn)有治療手段的增強(qiáng)作用遠(yuǎn)大于顛覆作用，傳統(tǒng)藥企引入數(shù)字療法對(duì)自身產(chǎn)品線進(jìn)行優(yōu)化已經(jīng)漸成趨勢(shì)。

與此同時(shí)，數(shù)字療法公司在2019年頭8個(gè)月內(nèi)完成融資6次。這也充分體現(xiàn)了數(shù)字療法廣闊的前景預(yù)期——畢竟，資本可不是來(lái)做慈善的。

另外，2019年至今還有4款數(shù)字療法產(chǎn)品通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，表明經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，數(shù)字療法領(lǐng)域正在逐漸結(jié)出果實(shí)。

已有超20款數(shù)字療法產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)證

數(shù)字療法領(lǐng)域的熱度并非是從今年開(kāi)始。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)知識(shí)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)，從2016年到現(xiàn)在已經(jīng)有數(shù)十起該領(lǐng)域的投融資及商業(yè)合作，累計(jì)投資額超過(guò)6億美元。對(duì)于一個(gè)近兩年才興起的領(lǐng)域，數(shù)字療法的熱度可見(jiàn)一斑。

2017年，數(shù)字療法的主要從業(yè)者發(fā)起成立了數(shù)字療法聯(lián)盟。這個(gè)非營(yíng)利性組織集合了該領(lǐng)域的主要企業(yè)，其宗旨是通過(guò)教育、宣傳和研究，擴(kuò)大醫(yī)療行業(yè)對(duì)基于臨床驗(yàn)證的數(shù)字療法的理解，從而促進(jìn)這種新興療法在醫(yī)療保健系統(tǒng)中的采用和集成。

除了數(shù)字療法領(lǐng)域的佼佼者，認(rèn)識(shí)到數(shù)字療法的藥企巨頭，如拜耳、諾華、勃林格殷格翰、默沙東、賽諾菲和大冢也參與其中。甚至像Bose這樣的消費(fèi)電子巨頭也在其中，這也顯示了數(shù)字療法跨行業(yè)跨領(lǐng)域的特點(diǎn)。

2017年9月，Pear Therapeutics的ReSET成為FDA批準(zhǔn)的首款處方數(shù)字療法成為一個(gè)里程碑。這一數(shù)字療法用于治療療藥物濫用障礙癥。讓患者重新控制藥物上癮癥。能夠?qū)σ幌盗幸蕾嚺d奮劑、大麻、可卡因或者酒精依賴治療中起到輔助作用。

2018年12月，Pear Therapeutics的另一款數(shù)字療法，用于治療阿片類藥物濫用障礙癥的ReSET－O通過(guò)了FDA的Ⅱ類醫(yī)療器械認(rèn)證。