疫情速遞

中國醫(yī)學科學院:目前已有8種疫苗在醫(yī)科院進行有效性評價

3月17日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況舉行發(fā)布會。會上,中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所研究員秦川表示,科技攻關組同步部署了5條技術路線進行疫苗研發(fā),研發(fā)中充分考慮了疫苗的安全性和有效性。目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學科學院進行有效性評價,部分疫苗的有效性評價工作已經(jīng)完成了。

科技部生物中心:干細胞治療新冠肺炎患者初步顯示有效

3月17日,科技部生物中心主任張新民在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,科研攻關組第一時間啟動了干細胞治療新冠肺炎臨床研究應急攻關項目。結果初步顯示,干細胞治療新冠肺炎患者安全、有效,能夠使重癥、危重癥患者呼吸困難較快得到緩解或者停止加重,在臨床表現(xiàn)、呼吸功能、影像檢查等方面均實現(xiàn)好轉。另外,干細胞對于肺纖維化進程的阻斷以及促進肺部損傷修復的作用,顯示其對于防止肺纖維化、改善患者遠期預后具有一定的優(yōu)勢。

《自然·醫(yī)學》:新冠肺炎輕中癥患者免疫反應類似抵御流感

日前,澳大利亞研究人員在英國《自然·醫(yī)學》雜志上發(fā)表論文說,對一名出現(xiàn)輕到中度癥狀的新冠肺炎患者的研究顯示,其免疫反應類似于身體抵御流感病毒時的免疫反應。研究人員說,盡管新冠肺炎由一種新病毒引起,但對于健康人而言,身體對新冠病毒的免疫反應與對流感病毒的免疫反應類似。這項研究成果有助于判斷哪些患者容易被治愈、哪些患者可能會發(fā)展為重癥,還有可能幫助研發(fā)疫苗。

研究發(fā)現(xiàn):COVID-19患者康復前產生高效適應性免疫,血漿中存在特異性抗體

3月16日,來自澳大利亞的一個科學家小組在Nature Medicine雜志上發(fā)表了一篇Correspondence,報道了1例需要住院治療的非重癥COVID-19患者的免疫反應動力學。分析顯示,在癥狀恢復前,患者的血液中檢測到抗體分泌細胞(antibody-secreting cells, ASCs)、濾泡輔助性T細胞(follicular helper T cells,TFH細胞)、激活的CD4+T細胞和CD8+T細胞以及可結合SARS-CoV-2的IgM和IgG抗體增加。這些免疫學變化在癥狀完全消失后至少持續(xù)了7天。

再生元發(fā)現(xiàn)上百種病毒中和抗體,有望夏初啟動臨床試驗

2020年3月18日,再生元(Regeneron)公司宣布,該公司開發(fā)新冠病毒抗體的研發(fā)項目獲得新進展。使用該公司的VelocImmune小鼠模型,研發(fā)人員已經(jīng)獲得了上百種全人源化病毒中和抗體。同時,該公司也從COVID-19康復患者體內分離出候選抗體。再生元將從這些候選抗體中,基于它們與新冠病毒刺突蛋白的結合能力,以及其它特性,篩選出最有效的兩種抗體構成“雞尾酒”療法。

思路迪新冠病毒核酸檢測系統(tǒng)已在美商業(yè)銷售

3月18日,上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司完成了FDA第二輪EUA review,正式進入了審核批準階段。據(jù)悉,早在1個月前,思路迪已經(jīng)根據(jù)FDA的要求和標準完成了其新冠病毒檢測試劑盒的全部驗證工作,并啟動了EUA申請,且已在3月4日獲得受理,為國內首家。與其它檢測公司的產品不同的是,思路迪將不再需要在15天內補充驗證試驗數(shù)據(jù)和EUA申請,其試劑盒和自動化系統(tǒng)在美國的銷售不再有法律風險。

24小時投融資速遞

先導藥物科創(chuàng)板IPO注冊獲批,擬募資6．6億元

3月17日,上交所披露成都先導藥物開發(fā)股份有限公司的科創(chuàng)板上市IPO獲得通過。四川第一家登陸科創(chuàng)板的企業(yè),也是繼百奧泰以后本周第二個科創(chuàng)板過會的醫(yī)藥企業(yè),也是繼美迪西后第二家登陸科創(chuàng)板的CRO企業(yè)。成都先導本次擬公開發(fā)行不超過4,000萬股A股普通股股票共計6．6億元,主要用于新分子設計、構建與應用平臺建設和新藥研發(fā)中心建設兩個項目。

國內外藥品審批動態(tài)

國家藥監(jiān)局:即日起停止安乃近注射液等品種藥品

在我國生產、銷售3月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告(2020年第29號)”。公告顯示,國家藥監(jiān)局組織對安乃近注射液等品種進行了上市后評價,認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益。公告稱,已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業(yè)負責召回,召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。