醫(yī)療器械設(shè)計:可伸縮柔性電路
滿足特殊需求
這種精密電路的應用在醫(yī)療市場上具有巨大的潛力,但其他市場領(lǐng)域,如制造和封裝,也將受益。作為其歐盟資助項目的一部分,Wurth Elektronik正在開發(fā)復雜的彈性電路,這涉及31家歐洲各行業(yè)的公司。目標是開發(fā)出用于封裝、光學和光子學、設(shè)備供應和測試的柔性電子產(chǎn)品。該項目名為APPLAUSE(用于歐洲低成本制造的光子學、光學和電子學的高級封裝),利用歐洲半導體價值鏈為大批量制造創(chuàng)造出新的工具、方法和工藝。
在美國,佐治亞理工學院的研究人員開發(fā)了一種獨特的可拉伸材料,可以作為一種簡單的監(jiān)視器,向醫(yī)生提供病人數(shù)據(jù)。電路可作為粘合繃帶,可以通過儀表板提供簡單的病人數(shù)據(jù):例如,心率為每分鐘89次,每分鐘11次呼吸,病人正在行走等。由于可伸縮的形式,病人幾乎不知道它粘附在他們身上。這些數(shù)據(jù)是實時傳遞的,并存檔以供今后參考,或用于激活對病人護理團隊的警報。
喬治·W·伍德拉夫機械工程學院(George W.Woodruff School of Mechanical Engineering)和佐治亞理工學院(Georgia Institute of Technology)的助理教授楊煥紅(Woon-Hong Yeo)表示:“這種健康監(jiān)測儀對于那些好動的幼兒來說有一個關(guān)鍵的優(yōu)勢,因為這種柔軟的適形裝置在皮膚上并容納幼兒的好動。這種設(shè)計還能滿足敏感皮膚的電子健康監(jiān)測需求。”
可伸縮和可穿戴設(shè)備通常是通過無線發(fā)送數(shù)據(jù)到另一個可穿戴設(shè)備。可伸縮裝置,連同它自己的精細電路,通常有自己的電源:電池,電容器,甚至太陽能電池等。
互用性設(shè)計
對于醫(yī)療應用,可穿戴設(shè)備與其他設(shè)備的互連需要高度工程化、輕量級和可靠的連接器;ミB性創(chuàng)造了一個模擬系統(tǒng),傳達微小電子信號。
美國食品和藥物管理局(FDA)將此稱為互操作性,并建議制造商選擇有利于醫(yī)療設(shè)備之間兼容的設(shè)計解決方案。設(shè)計輸入應包括電子接口的互用性能。
理解互操作性風險在于制造商。FDA建議,可互操作醫(yī)療設(shè)備的制造商應進行風險分析,并進行適當?shù)臏y試,考慮互操作性,預期用戶合理可預見的濫用和合理預見導致危險情況等有關(guān)風險。
帕特里克·金揚朱(Patrick Kinyanjui)是Fischer Connectors的工程師。他表示,對于受FDA’s Premarket Notification 501K約束的設(shè)備,重要的是確定可靠的、適合的連接器。病人與照顧者或醫(yī)療專業(yè)人員的需求不同。確保連接器足夠小,雖然尺寸足夠大,通常更容易設(shè)計產(chǎn)品,但連接器尺寸在可穿戴設(shè)備方面的需求卻是越小越好。
RS組件公司的Ward表示,與一家已經(jīng)審核合格制造商的分銷商合作是滿足這些準則的一大優(yōu)勢,而且通過信譽良好的分銷商直接從制造商那里獲得的組件也意味著設(shè)計師不需要擔心灰色市場滲透到他們的供應鏈中,這在醫(yī)學設(shè)計界是一個特別嚴重的問題。
可伸縮電子電路的開發(fā)是新技術(shù)應用的一部分,將創(chuàng)造出可伸縮、柔性和具有更多實用性的新產(chǎn)品。連接器也隨之發(fā)展,以使這些新產(chǎn)品的開發(fā)成為可能。
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